ФСЗ 2011/09199
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09199
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PROI. Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO , в составе:
- комплект магистралей с многоходовой кассетой;
- дренажный комплект;
- пустой стерильный дренажный контейнер;
- магистраль удлинительная;
- мешок для сбора проб диализа.
II. Организации-изготовители:
- Baxter Healthcare Corporation, 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA;
- Baxter Healthcare S.A. Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Singapore 738750, Singapore.
- комплект магистралей с многоходовой кассетой;
- дренажный комплект;
- пустой стерильный дренажный контейнер;
- магистраль удлинительная;
- мешок для сбора проб диализа.
II. Организации-изготовители:
- Baxter Healthcare Corporation, 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA;
- Baxter Healthcare S.A. Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Singapore 738750, Singapore.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09199
Дата РУ
17.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
684
Заявитель
ЗАО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119
Юридический адрес заявителя
117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
Изготовитель
"Бакстер Хелскеа СА"
Фактический адрес изготовителя
, Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, , Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice1. Комплект магистралей с многоходовой кассетой, варианты исполнения:
1.1. Комплект HomeChoice для АПД с кассетой на 4-х магистралях.
1.2. Комплект HomeChoice для АПД с кассетой на 8-ми магистралях.
1.3. Комплект HomeChoice для АПД с кассетой для малых объемов заливки.
2. 15-литровый дренажный пакет для циклера.
3. Пустой дренажный контейнер - 3000 мл.
4. Магистраль удлинительная 3,65 м.
5. Мешок для сбора проб диализата.
ФСЗ 2011/09199
26.01.2018
ЗАО Компания "Бакстер"
32.50.50.000
288370
Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PROI. Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO , в составе:
- комплект магистралей с многоходовой кассетой;
- дренажный комплект;
- пустой стерильный дренажный контейнер;
- магистраль удлинительная;
- мешок для сбора проб диализа.
II. Производители:
- Baxter Healthcare Corporation, 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA;
- Baxter Healthcare S.A., Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore.
III. Место производства:
- 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA;
- 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore.
ФСЗ 2011/09199
04.04.2014
ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
93 9890
—
Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO (см. Приложение на 1 листе)I. Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO , в составе:
- комплект магистралей с многоходовой кассетой;
- дренажный комплект;
- пустой стерильный дренажный контейнер;
- магистраль удлинительная;
- мешок для сбора проб диализа.
II. Организации-изготовители:
- Baxter Healthcare Corporation, 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA;
- Baxter Healthcare S.A. Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Singapore 738750, Singapore.
ФСЗ 2011/09199
25.02.2011
93 9890
—
Система для автоматизированного перитонеального диализа модели " HomeChoice PRO" (см. приложение на 1 листе)Индивидуальная карта пациента "ПРО карта" Адаптер для "ПРО карты" пациента Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для одного пользователя Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для нескольких пользователей
МЗ РФ № 2003/411
21.03.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)