ФСЗ 2011/09177

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09177

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 1. Набор для спинальной анестезии (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 2. Набор для Спинальной анестезии расширенный без иглы SPROTTE (Лоток - 1 шт., шприц 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., игла-фильтр 1 шт., зажим 1 шт., ватные тампоны не более 4 шт., марлевые салфетки не более 4 шт., фенестрированная простыня 1 шт., внешняя просты

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 3. Набор для Спинальной анестезии расширенный с иглой SPROTTE (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт., лоток 1 шт., шприц 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., игла-фильтр 1 шт., зажим 1 шт., ватные тампоны не более 4 шт., марлевые салфетки не более 4 шт., фенестриров

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 4. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., шприц не более 2 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 5. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 6. Набор для регионарной анестезии INTRALONG без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 7. Набор эпидуральный EpiLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 8. Набор эпидуральный EPI LONG I (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 9. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 10. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 11. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE большой (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 12. Набор эпидуральный Epilong Soft малый (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 13. Набор эпидуральный Epilong Soft стандартный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт. заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 14. Набор эпидуральный Epilong Soft расширенный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприцы не более 4 шт., иглы инъекционные не более 3 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., губчатые та

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 15. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY малый (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 16. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY стандартный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 17. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY полный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 18. Каудальная игла в наборе (Каудальная игла 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 19. Набор эпидуральный педиатрический EPI LONG PEDIATRIC (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 20. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock малый (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 21. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock без фильтра (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 22. Набор игл для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 23. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock расширенный (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 24. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock стандартный (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 25. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock Soft (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 26. Набор для регионарной анестезии UniPlex NanoLine (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 27. Набор для регионарной анестезии SonoPlex Stim (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 28. Набор для регионарной анестезии SonoPlex (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 29. Набор для фиксации катетеров FixoLong (Фиксация FixoLong 1 шт., фильтр 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 30. Набор для регионарной анестезии PlexoLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 2 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 31. Набор для регионарной анестезии MultiSet NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., заглушки не более 3 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 32. Набор для регионарной анестезии MultiSet NanoLine стандартный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., заглушки не более 3 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 33. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 34. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline малый (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 35. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline большой (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 36. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline без катетера (Игла Nanoline 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 37. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприцы 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марл

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 38. Набор для регионарной анестезии PlexoLong Sono NanoLine стандартный (Игла NanoLine 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 39. Набор для регионарной анестезии PlexoLong Sono NanoLine большой (Игла NanoLine 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 40. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 41. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus малый (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 42. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus с пластиковой канюлей (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., соединительный кабель 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 43. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus большой (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., соединительный кабель 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не бол

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 44. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., шприцы не более 2 шт., фен

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 45. Набор для регионарной анестезии StimuLong Sono Tsui (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., инъекционные трубки не более 2 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприц 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 5

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 46. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 47. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO большой (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 48. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., иглы инъекционные 2 шт., шприцы 2 шт., фенестрирова

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 49. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO с пластиковой канюлей (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 50. Набор для регионарной анестезии StimuLong с пластиковой канюлей расширенный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 51. Набор для регионарной анестезии SonoLong NanoLine стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 52. Набор для регионарной анестезии SonoLong NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 53. Набор для регионарной анестезии PLEXUS Combi большой (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 2 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 54. Набор для регионарной анестезии PLEXUS Combi малый (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 55. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong со сплит-канюлей (Сплит-канюля 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 56. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong с иглой Туохи (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 57. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong Sono (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 58. Набор для регионарной анестезии FusorPump (Сплит-канюля 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., амбулаторный инфузионный насос 1 шт., заглушки не более 3 шт., шприц не более 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 59. Набор для регионарной анестезии денервационный (Игла денервационная 1 шт., зажим 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 60. Набор для регионарной анестезии радиографический (Игла радиографическая 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Интродьюсер.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 2. Игла SPROTTE.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 3. Игла Туохи.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 4. Адаптер.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 5. Фильтр.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 6. Катетер.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 7. Каудальная игла.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксация FixoCath.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 9. Инъекционная трубка.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 10. Игла радиочастотная.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 11. Ланцет.

Таблица пуста

228450

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 12. Амбулаторный инфузионный насос.

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 7. Набор эпидуральный EpiLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

Таблица пуста

228450

I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 8. Набор эпидуральный EPI LONG I (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезииI. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии: 1. Набор для спинальной анестезии (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт.). 2. Набор для Спинальной анестезии расширенный без иглы SPROTTE (Лоток ? 1 шт., шприц 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., игла-фильтр 1 шт., зажим 1 шт., ватные тампоны не более 4 шт., марлевые салфетки не более 4 шт., фенестрированная простыня 1 шт., внешняя простыня 1 шт.). 3. Набор для Спинальной анестезии расширенный с иглой SPROTTE (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт., лоток 1 шт., шприц 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., игла-фильтр 1 шт., зажим 1 шт., ватные тампоны не более 4 шт., марлевые салфетки не более 4 шт., фенестрированная простыня 1 шт., внешняя простыня 1 шт.). 4. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., шприц не более 2 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.). 5. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.). 6. Набор для регионарной анестезии INTRALONG без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт.). 7. Набор эпидуральный EpiLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 8. Набор эпидуральный EPI LONG I (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 9. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 10. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 11. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE большой (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 12. Набор эпидуральный Epilong Soft малый (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 13. Набор эпидуральный Epilong Soft стандартный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт. заглушки не более 3 шт.). 14. Набор эпидуральный Epilong Soft расширенный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприцы не более 4 шт., иглы инъекционные не более 3 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., губчатые тампоны 3 шт., игла-фильтр 1 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 15. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY малый (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 16. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY стандартный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 17. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY полный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 18. Каудальная игла в наборе (Каудальная игла 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 19. Набор эпидуральный педиатрический EPI LONG PEDIATRIC (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 20. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock малый (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 21. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock без фильтра (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 22. Набор игл для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт.). 23. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock расширенный (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 24. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock стандартный (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 25. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock Soft (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 26. Набор для регионарной анестезии UniPlex NanoLine (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 27. Набор для регионарной анестезии SonoPlex Stim (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 28. Набор для регионарной анестезии SonoPlex (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 29. Набор для фиксации катетеров FixoLong (Фиксация FixoLong 1 шт., фильтр 1 шт.). 30. Набор для регионарной анестезии PlexoLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 2 шт.). 31. Набор для регионарной анестезии MultiSet NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., заглушки не более 3 шт., ланцет не более 1 шт.). 32. Набор для регионарной анестезии MultiSet NanoLine стандартный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., заглушки не более 3 шт., ланцет не более 1 шт.). 33. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 34. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline малый (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 35. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline большой (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 36. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline без катетера (Игла Nanoline 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 37. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприцы 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., кожный маркер 1 шт., губчатые тампоны не более 3 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 38. Набор для регионарной анестезии PlexoLong Sono NanoLine стандартный (Игла NanoLine 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 39. Набор для регионарной анестезии PlexoLong Sono NanoLine большой (Игла NanoLine 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 40. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 41. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus малый (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 42. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus с пластиковой канюлей (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., соединительный кабель 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 43. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus большой (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., соединительный кабель 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 44. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., шприцы не более 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., кожный маркер 1 шт., ватные тампоны не более 3 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 5 шт., ланцет не более 1 шт.). 45. Набор для регионарной анестезии StimuLong Sono Tsui (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., инъекционные трубки не более 2 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприц 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 5 шт.). 46. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 47. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO большой (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 48. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., иглы инъекционные 2 шт., шприцы 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые салфетки не более 5 шт., кожный маркер 1 шт., губчатые тампоны не более 3 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 49. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO с пластиковой канюлей (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 50. Набор для регионарной анестезии StimuLong с пластиковой канюлей расширенный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.) 51. Набор для регионарной анестезии SonoLong NanoLine стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.). 52. Набор для регионарной анестезии SonoLong NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.). 53. Набор для регионарной анестезии PLEXUS Combi большой (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 2 шт.). 54. Набор для регионарной анестезии PLEXUS Combi малый (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт.). 55. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong со сплит-канюлей (Сплит-канюля 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 56. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong с иглой Туохи (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 57. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong Sono (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.). 58. Набор для регионарной анестезии FusorPump (Сплит-канюля 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., амбулаторный инфузионный насос 1 шт., заглушки не более 3 шт., шприц не более 1 шт.). 59. Набор для регионарной анестезии денервационный (Игла денервационная 1 шт., зажим 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). 60. Набор для регионарной анестезии радиографический (Игла радиографическая 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.). II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Интродьюсер. 2. Игла SPROTTE. 3. Игла Туохи. 4. Адаптер. 5. Фильтр. 6. Катетер. 7. Каудальная игла. 8. Фиксация FixoCath. 9. Инъекционная трубка. 10. Игла радиочастотная. 11. Ланцет. 12. Амбулаторный инфузионный насос.

ФСЗ 2011/09177

04.10.2021

ЗАО "ШАГ"

32.50.50.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

23.06.2016

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1167/21 от 14.09.2021

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть