ФСЗ 2011/09153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН»)1. Композитный материал для восстановления зубов ARKON COMPOSITE, F2, FLOW-ART, FLOW-COLOR, FISSURE SEALANT, COLORANT.
2. Композитный материал для восстановления и реставрации зубов BOSTON.
3. Адгезивная система MASTERBOND.
4. Глазурь для композитов BOSTON GLAZE.
5. Стоматологический протравочный гель ETCHMASTER,
6. Гель для протравки фиссур SEALING ETCHMASTER
7. Цемент двойного отверждения CEMART.
8. Стекловолокно GLASS CHORDS.
9. Позиционные клипсы POSITION CLIPS.
10. Наконечники для: ETCHMASTER TIPS, SEALING ETCHMASTER TIPS, PAROSIN TIPS, FLOW-COLOR TIPS, CEMART TIPS, FISSURE SEALANT TIPS, COLORANT TIPS, FLOW-ART TIPS.
2. Композитный материал для восстановления и реставрации зубов BOSTON.
3. Адгезивная система MASTERBOND.
4. Глазурь для композитов BOSTON GLAZE.
5. Стоматологический протравочный гель ETCHMASTER,
6. Гель для протравки фиссур SEALING ETCHMASTER
7. Цемент двойного отверждения CEMART.
8. Стекловолокно GLASS CHORDS.
9. Позиционные клипсы POSITION CLIPS.
10. Наконечники для: ETCHMASTER TIPS, SEALING ETCHMASTER TIPS, PAROSIN TIPS, FLOW-COLOR TIPS, CEMART TIPS, FISSURE SEALANT TIPS, COLORANT TIPS, FLOW-ART TIPS.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09153
Дата РУ
10.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19455
Заявитель
ООО "АРКОМ"
Фактический адрес заявителя
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Юридический адрес заявителя
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Изготовитель
"АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик"
Фактический адрес изготовителя
, Польша, ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
121280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Система стоматологическая реставрационная ARKON ("АРКОН")
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стоматологическая реставрационная ARKON ("АРКОН") (см. Приложение на 1 листе)Система стоматологическая реставрационная ARKON ("АРКОН"):
1. Композитный материал для восстановления зубов ARKON COMPOSITE, F2, FLOW-ART, FLOW-COLOR, FISSURE SEALANT, COLORANT.
2. Композитный материал для восстановления и реставрации зубов BOSTON.
3. Адгезивная система MASTERBOND.
4. Глазурь для композитов BOSTON GLAZE.
5. Стоматологический протравочный гель ETCHMASTER,
6. Гель для протравки фиссур SEALING ETCHMASTER
7. Цемент двойного отверждения CEMART.
8. Стекловолокно GLASS CHORDS.
9. Позиционные клипсы POSITION CLIPS.
10. Наконечники для: ETCHMASTER TIPS, SEALING ETCHMASTER TIPS, PAROSIN TIPS, FLOW-COLOR TIPS, CEMART TIPS, FISSURE SEALANT TIPS, COLORANT TIPS, FLOW-ART TIPS.
ФСЗ 2011/09153
25.02.2011
93 9170
—
Система стоматологическая реставрационная ARKON ("АРКОН") (см. Приложение на 1 листе)1. Материал композитный для восстановления зубов "ARKON".
2. Клей для композитных материалов "MASTERBOND".
3. Протравливатель стоматологический "ETCHMASTER".
4. Губки для клея.
5. Наконечники для протравливателя.
ФС № 2006/2712
28.12.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.01.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.04.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)