ФСЗ 2011/09142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)I. Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (СISIS), стандартная комплектация:
1. Микрокератом "ПокетМейкер" (PocketMaker).
2. Блок основной.
3. Педаль ножная.
II. Принадлежности
1. Контейнер пластиковый, размеры: (большой и малый) - не более 2 шт.
2. Кабель.
3. Аппликатор с вакуумным кольцом, размеры: 000, 220, 240, 550 - не более 2 шт.
4. Рукоятка рабочая.
5. Верификатор лезвия.
6. Зонд центрирования.
7. Держатель рукоятки рабочей.
8. Соединительная дуга.
9. Кабель двигателя.
10. Инструкция по применению изделия.
1. Микрокератом "ПокетМейкер" (PocketMaker).
2. Блок основной.
3. Педаль ножная.
II. Принадлежности
1. Контейнер пластиковый, размеры: (большой и малый) - не более 2 шт.
2. Кабель.
3. Аппликатор с вакуумным кольцом, размеры: 000, 220, 240, 550 - не более 2 шт.
4. Рукоятка рабочая.
5. Верификатор лезвия.
6. Зонд центрирования.
7. Держатель рукоятки рабочей.
8. Соединительная дуга.
9. Кабель двигателя.
10. Инструкция по применению изделия.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09142
Дата РУ
22.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44609
Изготовитель
"Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, , Landstrasse 68, 4020 Linz, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Landstrasse 68, 4020 Linz, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345770
I. Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (СISIS)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностямиI. Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (СISIS), стандартная комплектация:
1. Микрокератом "ПокетМейкер" (PocketMaker).
2. Блок основной.
3. Педаль ножная.
II. Принадлежности:
1. Контейнер пластиковый, размеры: (большой и малый) - не более 2 шт.
2. Кабель.
3. Аппликатор с вакуумным кольцом, размеры: 000, 220, 240, 550 - не более 2 шт.
4. Рукоятка рабочая.
5. Верификатор лезвия.
6. Зонд центрирования.
7. Держатель рукоятки рабочей.
8. Соединительная дуга.
9. Кабель двигателя.
10. Инструкция по применению изделия.
ФСЗ 2011/09142
15.03.2013
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)