ФСЗ 2011/09135
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09135
Наименование
Монитор пациента IntelliVue MX800 c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Монитор пациента IntelliVue MX800, в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Программное обеспечении IntelliVue.
3. Многопараметрический измерительный сервер.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция.
2. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном потоке.
3. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в боковом потоке.
4. Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамического.
5. Модульный сервер для подключения измерительных модулей.
6. Соединительные кабели для модульного сервера.
7. Модули термометрии (от 1 до 2 шт.).
8. Модуль пульсоксиметрии.
9. Модули инвазивного сердечного выброса (от 1 до 2 шт.).
10. Модуль неинвазивного сердечного выброса.
11. Модуль анестезиологических газов.
12. Модуль энцефалографии.
13. Модуль глубины наркоза.
14. Модуль для измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови.
15. Модуль интерфейса с другими устройствами.
16. Соединительный кабель для модуля интерфейса с другими устройствами.
17. Модуль чрескожного мониторинга содержания газов.
18. Модуль измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови.
19. Модуль терморегистратора (термопринтера).
20. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 10 уп.).
21. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с зажимом (от 1 до 10 шт.).
22. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с защелкой (от 1 до 10 шт.).
23. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с клипсой (от 1 до 10 шт.).
24. Соединительные блоки и разветвители проводов (от 1 до 10 шт.).
25. Манжеты для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 10 уп.).
26. Трубки для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 10 шт.).
27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные, многоразовые (от 1 до 20 шт.).
28. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные, одноразовые (от 1 до 20 уп.).
29. Адаптеры к пульсоксиметрическому датчику (от 1 до 20 шт.).
30. Кабели адаптеров пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).
31. Держатели пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).
32. Кабели удлинительные пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).
33. Датчики температуры универсальные (от 1 до 20 шт.).
34. Датчики температуры наружные (от 1 до 20 шт.).
35. Датчики температуры катетера Фолея (от 1 до 20 шт.).
36. Зонды температурные неонатальные (от 1 до 20 шт.).
37. Зонды температурные пищеводные (от 1 до 20 шт.).
38. Адаптеры датчиков температуры (от 1 до 20 шт.).
39. Кабели адаптеров датчиков температурных (от 1 до 20 шт.).
40. Датчики для инвазивного измерения давления (от 1 до 20 шт.).
41. Колпачки для инвазивного измерения давления (от 1 до 10 уп.).
42. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления (от 1 до 10 уп.).
43. Колпачки для инвазивного измерения давления одноразовые (от 1 до 10 уп.).
44. Держатели датчика инвазивного давления (от 1 до 10 уп.).
45. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления (от 1 до 10 уп.).
46. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления (от 1 до 10 .уп.).
47. Адаптеры для набора сенсоров (от 1 до 10 шт.).
48. Крепежи к инфузионной стойке (от 1 до 5 шт.).
49. Кабели адаптера для набора сенсоров (от 1 до 5 шт.).
50. Комплекты для мониторинга сердечного выброса методом PICCO (от 1 до 5 комплектов):
- датчик температуры вводимого раствора;
- линия центрального венозного давления.
51. Кабели соединительные для датчика давления PULSION (от 1 до 5 шт.).
52. Кабели соединительные для измерения сердечного выброса (от 1 до 5 шт.).
53. Датчики температурные линии PICCO (от 1 до 10 шт.).
54. Катетеры для термоделюции (от 1 до 10 шт.).
55. Наборы контейнеров для льда (от 1 до 5 шт.).
56. Зонды для измерения температуры вводимого раствора (от 1 до 10 шт.).
57. Датчики температуры для термоделюции (от 1 до 10 шт.).
58. Датчики давления PULSION (от 1 до 10 шт.).
59. Электроды для неинвазивного измерения сердечного выброса (от 1 до 10 уп.).
60. Датчики для капнографии (от 1 до 10 шт.).
61. Адаптеры воздуховода для датчика капнографии (от 1 до 10 шт.).
62. Комплекты для измерения СО2 ? FilterLine (от 1 до 5 комплектов):
- магистраль FilterLine;
- адаптер воздуховода.
63. Магистрали FilterLine ротоносовые объединенные «Smart CapnoLine O2» (от 1 до 10 шт.).
64. Магистрали FilterLine носовые ? NIV Line (от 1 до 10 шт.).
65. Магистрали универсальные (от 1 до 10 шт.).
66. Магистрали специализированные (от 1 до 10 шт.).
67. Адаптеры воздуховода (от 1 до 10 шт.).
68. Линии возврата отработанных газов (от 1 до 10 шт.).
69. Влагоотделители (от 1 до 10 шт.).
70. Трубки забора проб газа (от 1 до 10 шт.).
71. Датчики транскутанного измерения газов (от 1 до 10 шт.).
72. Блок радиометра калибровочный ТССЗ.
73. Фиксирующее устройство для модуля измерения газов (от 1 до 5 шт.).
74. Комплекты для установки мембран (от 1 до 5 комплектов):
-фиксационные кольца;
-съемник утопительных колец;
-промокательная бумага;
-раствор электролита;
-контактная жидкость;
-мембрана.
75. Газ калибровочный во флаконах (от 1 до 5 фл.).
76. Трубки (от 1 до 5 комплектов).
77. Кронштейны для крепления (от 1 до 5 шт.).
78. Одноразовые датчики измерения глубины наркоза взрослые и детские (от 1 до 5 уп.).
79. Многоразовые датчики измерения глубины наркоза (от 1 до 10 шт.).
80. Кабели устройства измерения глубины наркоза (от 1 до 5 шт.).
81. Комплекты крепежных деталей для устройства измерения глубины наркоза (от 1 до 5 шт.).
82. Магистральные кабели ЭЭГ (от 1 до 5 шт.).
83. Многоразовые кабели с отведениями ЭЭГ для взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 5 уп.).
84. Одноразовые электроды ЭЭГ (от 1 до 5 уп.).
85. Гель для электродов ЭЭГ (от 1 до 30 бутылок).
86. Оптические модули с соединительными кабелями для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 5 шт.).
87. Катетеры легочной артерии для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 20 шт.).
88. Интраваскулярные катетеры для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 10 шт.).
89. Оптические модули с соединительными кабелями для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 5 шт.).
90. Катетеры легочной артерии для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 10 шт.).
91. Интраваскулярные катетеры для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 10 шт.).
92. Регистратор.
93. Бумага для регистратора (1 до 20 рулонов).
94. Медицинские внешние дисплеи (от 1 до 5 шт.).
95. Видео кабели (от 1 до 10 шт.).
96. Стойки настольные (от 1 до 5 шт.).
97. Стойки настольные передвижные (от 1 до 5 шт.).
98. Кабели аналоговые (от 1 до 20 шт.).
99. Кабели коммутационные (от 1 до 20 шт.).
100. Кабели сетевые (от 1 до 10 шт.).
101. Трубки коммутационные (от 1 до 10 шт.).
102. Устройства крепления (от 1 до 10 шт.).
103. Модули компьютерные (от 1 до 5 шт.).
104. Коннекторы (от 1 до 100 шт.).
105. Устройства дистанционной передачи тревоги (от 1 до 5 шт.).
106. Устройства удаленной подачи тревог (от 1 до 10 шт.).
107. Крепления настенные (от 1 до 5 шт.).
108. Крепления для наркозно-дыхательной аппаратуры (от 1 до 5 шт.).
109. Универсальные крепежи (от 1 до 5 шт.).
110. Устройства навигационные (от 1 до 5 шт.).
111. Крепления модульные (от 1 до 5 шт.).
112. Манипуляторы шаровые (от 1 до 5 шт.).
113. «Мышь» специальная.
114. Клавиатура.
115. Принтер специальный.
116. Бумага для принтера (1 до 5 рулонов).
117. Устройства сетевой передачи данных (от 1 до 5 шт.).
118. Кабели адаптера LAN (от 1 до 5 шт.).
119. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
120. Интерфейсы MIB (от 1 до 5 шт.).
121. Адаптеры (от 1 до 5 шт.).
122. Индикаторные кольца LAN (от 1 до 10 шт.).
123. Инструкция по эксплуатации монитора.
124. Сервисная инструкция.
125. Обучающая и сервисная информация на CD.
1. Блок аппарата базовый.
2. Программное обеспечении IntelliVue.
3. Многопараметрический измерительный сервер.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция.
2. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном потоке.
3. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в боковом потоке.
4. Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамического.
5. Модульный сервер для подключения измерительных модулей.
6. Соединительные кабели для модульного сервера.
7. Модули термометрии (от 1 до 2 шт.).
8. Модуль пульсоксиметрии.
9. Модули инвазивного сердечного выброса (от 1 до 2 шт.).
10. Модуль неинвазивного сердечного выброса.
11. Модуль анестезиологических газов.
12. Модуль энцефалографии.
13. Модуль глубины наркоза.
14. Модуль для измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови.
15. Модуль интерфейса с другими устройствами.
16. Соединительный кабель для модуля интерфейса с другими устройствами.
17. Модуль чрескожного мониторинга содержания газов.
18. Модуль измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови.
19. Модуль терморегистратора (термопринтера).
20. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 10 уп.).
21. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с зажимом (от 1 до 10 шт.).
22. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с защелкой (от 1 до 10 шт.).
23. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с клипсой (от 1 до 10 шт.).
24. Соединительные блоки и разветвители проводов (от 1 до 10 шт.).
25. Манжеты для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 10 уп.).
26. Трубки для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 10 шт.).
27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные, многоразовые (от 1 до 20 шт.).
28. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные, одноразовые (от 1 до 20 уп.).
29. Адаптеры к пульсоксиметрическому датчику (от 1 до 20 шт.).
30. Кабели адаптеров пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).
31. Держатели пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).
32. Кабели удлинительные пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).
33. Датчики температуры универсальные (от 1 до 20 шт.).
34. Датчики температуры наружные (от 1 до 20 шт.).
35. Датчики температуры катетера Фолея (от 1 до 20 шт.).
36. Зонды температурные неонатальные (от 1 до 20 шт.).
37. Зонды температурные пищеводные (от 1 до 20 шт.).
38. Адаптеры датчиков температуры (от 1 до 20 шт.).
39. Кабели адаптеров датчиков температурных (от 1 до 20 шт.).
40. Датчики для инвазивного измерения давления (от 1 до 20 шт.).
41. Колпачки для инвазивного измерения давления (от 1 до 10 уп.).
42. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления (от 1 до 10 уп.).
43. Колпачки для инвазивного измерения давления одноразовые (от 1 до 10 уп.).
44. Держатели датчика инвазивного давления (от 1 до 10 уп.).
45. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления (от 1 до 10 уп.).
46. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления (от 1 до 10 .уп.).
47. Адаптеры для набора сенсоров (от 1 до 10 шт.).
48. Крепежи к инфузионной стойке (от 1 до 5 шт.).
49. Кабели адаптера для набора сенсоров (от 1 до 5 шт.).
50. Комплекты для мониторинга сердечного выброса методом PICCO (от 1 до 5 комплектов):
- датчик температуры вводимого раствора;
- линия центрального венозного давления.
51. Кабели соединительные для датчика давления PULSION (от 1 до 5 шт.).
52. Кабели соединительные для измерения сердечного выброса (от 1 до 5 шт.).
53. Датчики температурные линии PICCO (от 1 до 10 шт.).
54. Катетеры для термоделюции (от 1 до 10 шт.).
55. Наборы контейнеров для льда (от 1 до 5 шт.).
56. Зонды для измерения температуры вводимого раствора (от 1 до 10 шт.).
57. Датчики температуры для термоделюции (от 1 до 10 шт.).
58. Датчики давления PULSION (от 1 до 10 шт.).
59. Электроды для неинвазивного измерения сердечного выброса (от 1 до 10 уп.).
60. Датчики для капнографии (от 1 до 10 шт.).
61. Адаптеры воздуховода для датчика капнографии (от 1 до 10 шт.).
62. Комплекты для измерения СО2 ? FilterLine (от 1 до 5 комплектов):
- магистраль FilterLine;
- адаптер воздуховода.
63. Магистрали FilterLine ротоносовые объединенные «Smart CapnoLine O2» (от 1 до 10 шт.).
64. Магистрали FilterLine носовые ? NIV Line (от 1 до 10 шт.).
65. Магистрали универсальные (от 1 до 10 шт.).
66. Магистрали специализированные (от 1 до 10 шт.).
67. Адаптеры воздуховода (от 1 до 10 шт.).
68. Линии возврата отработанных газов (от 1 до 10 шт.).
69. Влагоотделители (от 1 до 10 шт.).
70. Трубки забора проб газа (от 1 до 10 шт.).
71. Датчики транскутанного измерения газов (от 1 до 10 шт.).
72. Блок радиометра калибровочный ТССЗ.
73. Фиксирующее устройство для модуля измерения газов (от 1 до 5 шт.).
74. Комплекты для установки мембран (от 1 до 5 комплектов):
-фиксационные кольца;
-съемник утопительных колец;
-промокательная бумага;
-раствор электролита;
-контактная жидкость;
-мембрана.
75. Газ калибровочный во флаконах (от 1 до 5 фл.).
76. Трубки (от 1 до 5 комплектов).
77. Кронштейны для крепления (от 1 до 5 шт.).
78. Одноразовые датчики измерения глубины наркоза взрослые и детские (от 1 до 5 уп.).
79. Многоразовые датчики измерения глубины наркоза (от 1 до 10 шт.).
80. Кабели устройства измерения глубины наркоза (от 1 до 5 шт.).
81. Комплекты крепежных деталей для устройства измерения глубины наркоза (от 1 до 5 шт.).
82. Магистральные кабели ЭЭГ (от 1 до 5 шт.).
83. Многоразовые кабели с отведениями ЭЭГ для взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 5 уп.).
84. Одноразовые электроды ЭЭГ (от 1 до 5 уп.).
85. Гель для электродов ЭЭГ (от 1 до 30 бутылок).
86. Оптические модули с соединительными кабелями для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 5 шт.).
87. Катетеры легочной артерии для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 20 шт.).
88. Интраваскулярные катетеры для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 10 шт.).
89. Оптические модули с соединительными кабелями для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 5 шт.).
90. Катетеры легочной артерии для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 10 шт.).
91. Интраваскулярные катетеры для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 10 шт.).
92. Регистратор.
93. Бумага для регистратора (1 до 20 рулонов).
94. Медицинские внешние дисплеи (от 1 до 5 шт.).
95. Видео кабели (от 1 до 10 шт.).
96. Стойки настольные (от 1 до 5 шт.).
97. Стойки настольные передвижные (от 1 до 5 шт.).
98. Кабели аналоговые (от 1 до 20 шт.).
99. Кабели коммутационные (от 1 до 20 шт.).
100. Кабели сетевые (от 1 до 10 шт.).
101. Трубки коммутационные (от 1 до 10 шт.).
102. Устройства крепления (от 1 до 10 шт.).
103. Модули компьютерные (от 1 до 5 шт.).
104. Коннекторы (от 1 до 100 шт.).
105. Устройства дистанционной передачи тревоги (от 1 до 5 шт.).
106. Устройства удаленной подачи тревог (от 1 до 10 шт.).
107. Крепления настенные (от 1 до 5 шт.).
108. Крепления для наркозно-дыхательной аппаратуры (от 1 до 5 шт.).
109. Универсальные крепежи (от 1 до 5 шт.).
110. Устройства навигационные (от 1 до 5 шт.).
111. Крепления модульные (от 1 до 5 шт.).
112. Манипуляторы шаровые (от 1 до 5 шт.).
113. «Мышь» специальная.
114. Клавиатура.
115. Принтер специальный.
116. Бумага для принтера (1 до 5 рулонов).
117. Устройства сетевой передачи данных (от 1 до 5 шт.).
118. Кабели адаптера LAN (от 1 до 5 шт.).
119. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
120. Интерфейсы MIB (от 1 до 5 шт.).
121. Адаптеры (от 1 до 5 шт.).
122. Индикаторные кольца LAN (от 1 до 10 шт.).
123. Инструкция по эксплуатации монитора.
124. Сервисная инструкция.
125. Обучающая и сервисная информация на CD.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09135
Дата РУ
25.02.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44360
Изготовитель
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента IntelliVue MX800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)