ФСЗ 2011/09129
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Венозный резервуар.
2. Кардиотомный резервуар.
3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e.
4. Магистрали (1-500 шт.).
5. Венозный мешок.
6. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.).
7. Краники проб крови (1-500 шт.).
8. Фильтр кардиоплегический.
9. Фильтр Goccia.
10. Фильтр газовый.
11. Фильтр предбайпасный.
12. Фильтр артериальный Sherlock.
13. Ловушка пузырьков воздуха Sherlock.
14. Теплообменник Spiral.
15. Теплообменник Vision.
16. Теплообменник Mistral.
17. Набор перфузионный Custom Pack: магистрали, резервуар, фильтр, теплообменник.
18. Головка центрифужного насоса.
19. Клапан безопасности.
20. Колпачки (1-500 шт.).
21. Устройство для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной): мешок, теплообменник, магистрали.
22. Гемоконцентратор (детский/взрослый) с магистралями и мешком.
23. Органайзер для магистралей.
24. Турникеты (1-10 шт.).
25. Набор вакуумных регуляторов: AMVEX 100 и AMVEX160.
26. Набор магистралей EVADO для интра- и экстракавитарного вакуумного дренажа крови.
27. Держатель для оксигенатора.
28. Держатель для венозно-кардиотомного резервуара.
29. Держатель кардиотомного резервуара.
30. Держатель для теплообменника Vision.
31. Держатель для теплообменника Mistral.
32. Держатель устройства для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной).
33. Держатель для гемоконцентратора (детского/взрослого).
34. Держатель для оксигенирующего модуля.
35. Держатель для фильтра артериального/ловушки пузырьков воздуха Sherlock.
36. Держатель для венозного мешка.
37. Держатель краников проб крови.
1. Венозный резервуар.
2. Кардиотомный резервуар.
3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e.
4. Магистрали (1-500 шт.).
5. Венозный мешок.
6. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.).
7. Краники проб крови (1-500 шт.).
8. Фильтр кардиоплегический.
9. Фильтр Goccia.
10. Фильтр газовый.
11. Фильтр предбайпасный.
12. Фильтр артериальный Sherlock.
13. Ловушка пузырьков воздуха Sherlock.
14. Теплообменник Spiral.
15. Теплообменник Vision.
16. Теплообменник Mistral.
17. Набор перфузионный Custom Pack: магистрали, резервуар, фильтр, теплообменник.
18. Головка центрифужного насоса.
19. Клапан безопасности.
20. Колпачки (1-500 шт.).
21. Устройство для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной): мешок, теплообменник, магистрали.
22. Гемоконцентратор (детский/взрослый) с магистралями и мешком.
23. Органайзер для магистралей.
24. Турникеты (1-10 шт.).
25. Набор вакуумных регуляторов: AMVEX 100 и AMVEX160.
26. Набор магистралей EVADO для интра- и экстракавитарного вакуумного дренажа крови.
27. Держатель для оксигенатора.
28. Держатель для венозно-кардиотомного резервуара.
29. Держатель кардиотомного резервуара.
30. Держатель для теплообменника Vision.
31. Держатель для теплообменника Mistral.
32. Держатель устройства для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной).
33. Держатель для гемоконцентратора (детского/взрослого).
34. Держатель для оксигенирующего модуля.
35. Держатель для фильтра артериального/ловушки пузырьков воздуха Sherlock.
36. Держатель для венозного мешка.
37. Держатель краников проб крови.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09129
Дата РУ
24.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44238
Заявитель
ООО "ТехРегионСнаб"
Фактический адрес заявителя
124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1
Изготовитель
"Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Оксигенатор крови мембранный ECMO
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями1. Венозный резервуар.
2. Кардиотомный резервуар.
3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e.
4. Магистрали (1-500 шт.).
5. Венозный мешок.
6. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.).
7. Краники проб крови (1-500 шт.).
8. Фильтр кардиоплегический.
9. Фильтр Goccia.
10. Фильтр газовый.
11. Фильтр предбайпасный.
12. Фильтр артериальный Sherlock.
13. Ловушка пузырьков воздуха Sherlock.
14. Теплообменник Spiral.
15. Теплообменник Vision.
16. Теплообменник Mistral.
17. Набор перфузионный Custom Pack: магистрали, резервуар, фильтр, теплообменник.
18. Еоловка центрифужного насоса.
19. Клапан безопасности.
20. Колпачки (1-500 шт.).
21. Устройство для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной): мешок, теплообменник,
магистрали.
22. Гемоконцентратор (детский/взрослый) с магистралями и мешком.
23. Органайзер для магистралей.
24. Турникеты (1-10 шт.).
25. Набор вакуумных регуляторов: AMVEX 100 и AMVEX160.
26. Набор магистралей EVADO для интра- и экстракавитарного вакуумного дренажа крови.
27. Держатель для оксигенатора.
28. Держатель для венозно-кардиотомного резервуара.
29. Держатель кардиотомного резервуара.
30. Держатель для теплообменника Vision.
31. Держатель для теплообменника Mistral.
32. Держатель устройства для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной).
33. Держатель для гемоконцентратора (детского/взрослого).
34. Держатель для оксигенирующего модуля.
35. Держатель для фильтра артериального/ловушки пузырьков воздуха Sherlock.
36. Держатель для венозного мешка.
37. Держатель краников проб крови.
ФСЗ 2011/09129
05.07.2021
ООО "МЕДИЛАНС"
32.50.13.190
115610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)