ФСЗ 2011/09108

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09108
Наименование
Концентратор кислорода Invacare с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Концентратор кислорода Invacare, варианты исполнения:
- Invacare Perfecto2;
- Invacare XPO2;
- Invacare SOLO2.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель.
2. Держатель увлажнителя.
3. Бутылка увлажнителя.
4. Подставка для бутылки увлажнителя.
5. Адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя.
6. Назальная канюля.
7. Кислородная маска.
8. Кислородный шланг.
9. Удлинительный шланг.
10. Соединение для удлинительного шланга.
11. Комплект фильтров:
- фильтр корпуса - 2 шт.;
- входной фильтр;
- бактериальный фильтр.
12.Комплект при смене пациента / повторном применении:
- назальная канюля;
- кислородная маска;
- бутылка увлажнителя;
- адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя;
- комплект фильтров.
13. Конденсатосборник.
14. Блок аккумуляторных батарей.
15. Кислородный компрессор «HomeFill II».
16. Кислородный анализатор «Check O2 Plus».
17. Педиатрический расходомер «PreciseRX».
18. Сетевой блок питания AC/DC.
19. Сетевой блок питания DC/DC.
20. Шнур питания переменного тока.
21. Шнур питания постоянного тока.
22. Сумка для переноски.
23. Сумка для принадлежностей.
24. Тележка с ручкой.
25. Комплектующие для монтажа тележки:
- пружинная шайба - 2 шт.;
- винт с накатанной головкой - 2 шт.;
- винт с головкой - 2 шт.;
- стопорная гайка - 2 шт.
26. Универсальный разъем кислородного ресивера.
27. Плечевой ремень для транспортировки.
28. Наклейка предупреждающая.
29. Инструкция по эксплуатации.
III. Организация-изготовитель:
- Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09108
Дата РУ
11.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44471
Изготовитель
"Инвакейр Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invacare Corporation, 2101 East Lake Mary Blvd Sanford, Florida 32773, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invacare Corporation, 2101 East Lake Mary Blvd Sanford, Florida 32773, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156250
Invacare Perfecto2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156250
Invacare XPO2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156250
Invacare SOLO2
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)