ФСЗ 2011/09103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens® 59 (хилафилкон Б)в вариантах исполнения:
Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,20 мм, оптическая сила линзы от - 9,00 дптр до + 6,00 дптр:
- от - 0,25 дптр до - 6,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- от - 7,00 дптр до - 9,00 дптр с шагом 0,50 дптр;
- от + 0,25 дптр до + 6,00 дптр с шагом 0,25 дптр: блистер - 6 шт./уп.;
Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,20 мм, оптическая сила линзы от - 9,00 дптр до + 6,00 дптр:
- от - 0,25 дптр до - 6,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- от - 7,00 дптр до - 9,00 дптр с шагом 0,50 дптр;
- от + 0,25 дптр до + 6,00 дптр с шагом 0,25 дптр: блистер - 6 шт./уп.;
Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09103
Дата РУ
12.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77119
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425, Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
I. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens® 59 (хилафилкон Б), в вариантах
исполнения:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens 59 (hilafilcon B)
ФСЗ 2011/09103
01.04.2020
ООО "Бауш Хелс"
32.50.41.110
103040
Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens 59 (hilafilcon B)
ФСЗ 2011/09103
19.04.2017
ООО "ВАЛЕАНТ"
94 8870
103040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)