ФСЗ 2011/09092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностямиВарианты исполнения:
INIZIA 1 ( IN1 N, IN1 CP, IN1 CPx);
INIZIA 3 ( IN3 N, IN3 CP, IN3 CPx).
Принадлежности:
1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
2. Футляр.
3. Кейс презентационный.
4. Картонная упаковка.
5. Салфетка для протирки слухового аппарата.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Гарантийная карта.
8. Тестер для батареек.
9. Источник питания - 6 шт.
10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт.
11. Приспособление для удаления серы.
12. Щетка.
INIZIA 1 ( IN1 N, IN1 CP, IN1 CPx);
INIZIA 3 ( IN3 N, IN3 CP, IN3 CPx).
Принадлежности:
1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
2. Футляр.
3. Кейс презентационный.
4. Картонная упаковка.
5. Салфетка для протирки слухового аппарата.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Гарантийная карта.
8. Тестер для батареек.
9. Источник питания - 6 шт.
10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт.
11. Приспособление для удаления серы.
12. Щетка.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09092
Дата РУ
11.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21736
Заявитель
ООО "АЭРОН"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Изготовитель
"Бернафон АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.
2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями: INIZIA 1 ( IN1 N, IN1 CP, IN1 CPx)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями: INIZIA 3 ( IN3 N, IN3 CP, IN3 CPx)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, варианты исполнения:
INIZIA 1 ( IN1 N, IN1 CP, IN1 CPx);
INIZIA 3 ( IN3 N, IN3 CP, IN3 CPx).
II. Принадлежности:
1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
2. Футляр.
3. Кейс презентационный.
4. Картонная упаковка.
5. Салфетка для протирки слухового аппарата.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Гарантийная карта.
8. Тестер для батареек.
9. Источник питания - 6 шт.
10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт.
11. Приспособление для удаления серы.
12. Щетка.
ФСЗ 2011/09092
11.02.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)