ФСЗ 2011/09091
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностямиВарианты исполнения:
INIZIA 3 (IN3 ITCD, IN3 ITC, IN3 CIC);
INIZIA 1 (IN1 ITCD, IN1 ITC, IN1 CIC).
Принадлежности:
1. Пластиковая коробка для слухового аппарата.
2. Футляр.
3. Кейс презентационный.
4. Картонная упаковка.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Гарантийная карта.
8. Тестер для батареек.
9. Источник питания - 6 шт.
10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт.
11. Приспособление для удаления ушной серы.
12. Щетка.
INIZIA 3 (IN3 ITCD, IN3 ITC, IN3 CIC);
INIZIA 1 (IN1 ITCD, IN1 ITC, IN1 CIC).
Принадлежности:
1. Пластиковая коробка для слухового аппарата.
2. Футляр.
3. Кейс презентационный.
4. Картонная упаковка.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Гарантийная карта.
8. Тестер для батареек.
9. Источник питания - 6 шт.
10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт.
11. Приспособление для удаления ушной серы.
12. Щетка.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09091
Дата РУ
10.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21738
Заявитель
ООО "Аэрон"
Фактический адрес заявителя
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Юридический адрес заявителя
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Изготовитель
"Бернафон АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
204370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.
2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями: INIZIA 3 (IN3 ITCD, IN3 ITC, IN3 CIC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями: INIZIA 1 ( IN1 ITCD, IN1 ITC, IN1 CIC)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, варианты исполнения:
INIZIA 3 (IN3 ITCD, IN3 ITC, IN3 CIC);
INIZIA 1 ( IN1 ITCD, IN1 ITC, IN1 CIC).
II. Принадлежности:
1. Пластиковая коробка для слухового аппарата.
2. Футляр.
3. Кейс презентационный.
4. Картонная упаковка.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Гарантийная карта.
8. Тестер для батареек.
9. Источник питания - 6 шт.
10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт.
11. Приспособление для удаления ушной серы.
12. Щетка.
ФСЗ 2011/09091
11.02.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)