ФСЗ 2011/09090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, исполнения: Xiril 75, Xiril (100 series), Xiril (150 series), Xiril (Neon 100 series), Xiril (Neon 150 series); в составе:
1. Рабочий стол прибора.
2. Манипулятор роботизированный пипетирующий.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Модуль для установки и обслуживания прибора.
II. Принадлежности:
1. Комплект для упаковки.
2. Защитный экран прибора.
3. Адаптер для термо-шейкера.
4. Адаптер для термостата.
5. Шейкер.
6. Термостат.
7. Платформа для термостата.
8. Адаптер для микропланшет.
9. Штатив для сканирования пробирок.
10. Штатив для 48 микроцентрифужных пробирок.
11. Платформа высокой степени точности с отделом для использованных наконечников.
12. Модуль для сканирования штрих кодов пробирок.
13. Камера для сканирования микропланшет.
14. Штатив для наконечников.
15. Штатив для использованных наконечников.
16. Площадка для магнитной сепарации.
17. Камера для сканирования пробирок.
18. Термо-шейкер.
19. Кронштейн для микропланшет.
20. Платформа высокой точности.
21. Адаптер для штативов с наконечниками.
22. Штатив для ванночек.
23. Набор из 10 ванночек для реагентов.
24. Ванночка для реагентов объемом 300 мл.
25. Штатив для 32 микроцентрифужных пробирок.
26. Система для вакуумной пробоподготовки.
27. Станция для слива отработанной жидкости.
28. Платформа для штатива.
29. Штатив для 96 наконечников на 1000 мкл.
30. Штатив для 96 наконечников на 250 мкл.
31. Наконечники на 250 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
32. Наконечники на 1000 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
33. Наконечники на 250 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
34. Наконечники на 1000 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
35. Адаптер для хранения микропланшет.
36. Адаптер для 96-луночных микропланшет.
37. Адаптер для 384-луночных микропланшет.
38. Адаптер для биочипов.
39. Термостат-шейкер.
40. Платформа для пробирок диаметром 12 мм
41. Платформа для пробирок диаметром 16 мм
42. Адаптер для пробирок роторного типа.
43. Металлический штатив для 1,5 мл пробирок.
44. Устройство для заполнения штативов с наконечниками.
45. Винт для укрепления адаптеров.
46. Упаковочный материал.
1. Рабочий стол прибора.
2. Манипулятор роботизированный пипетирующий.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Модуль для установки и обслуживания прибора.
II. Принадлежности:
1. Комплект для упаковки.
2. Защитный экран прибора.
3. Адаптер для термо-шейкера.
4. Адаптер для термостата.
5. Шейкер.
6. Термостат.
7. Платформа для термостата.
8. Адаптер для микропланшет.
9. Штатив для сканирования пробирок.
10. Штатив для 48 микроцентрифужных пробирок.
11. Платформа высокой степени точности с отделом для использованных наконечников.
12. Модуль для сканирования штрих кодов пробирок.
13. Камера для сканирования микропланшет.
14. Штатив для наконечников.
15. Штатив для использованных наконечников.
16. Площадка для магнитной сепарации.
17. Камера для сканирования пробирок.
18. Термо-шейкер.
19. Кронштейн для микропланшет.
20. Платформа высокой точности.
21. Адаптер для штативов с наконечниками.
22. Штатив для ванночек.
23. Набор из 10 ванночек для реагентов.
24. Ванночка для реагентов объемом 300 мл.
25. Штатив для 32 микроцентрифужных пробирок.
26. Система для вакуумной пробоподготовки.
27. Станция для слива отработанной жидкости.
28. Платформа для штатива.
29. Штатив для 96 наконечников на 1000 мкл.
30. Штатив для 96 наконечников на 250 мкл.
31. Наконечники на 250 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
32. Наконечники на 1000 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
33. Наконечники на 250 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
34. Наконечники на 1000 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
35. Адаптер для хранения микропланшет.
36. Адаптер для 96-луночных микропланшет.
37. Адаптер для 384-луночных микропланшет.
38. Адаптер для биочипов.
39. Термостат-шейкер.
40. Платформа для пробирок диаметром 12 мм
41. Платформа для пробирок диаметром 16 мм
42. Адаптер для пробирок роторного типа.
43. Металлический штатив для 1,5 мл пробирок.
44. Устройство для заполнения штативов с наконечниками.
45. Винт для укрепления адаптеров.
46. Упаковочный материал.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09090
Дата РУ
25.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44259
Изготовитель
Ксирил АГ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Xiril AG, Garstligweg 2, 8634 Hombrechticon, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Xiril AG, Garstligweg 2, 8634 Hombrechticon, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247380
1. Xiril 75,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247380
2. Xiril (100 series),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247380
3. Xiril (150 series),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247380
4. Xiril (Neon 100 series),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247380
5. Xiril (Neon 150 series);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностямиисполнения: Xiril 75, Xiril (100 series), Xiril (150 series), Xiril (Neon 100 series), Xiril (Neon 150 series).
в составе:
1. Рабочий стол прибора.
2. Манипулятор роботизированный пипетирующий.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Модуль для установки и обслуживания прибора.
Принадлежности:
1. Комплект для упаковки.
2. Защитный экран прибора.
3. Адаптер для термо-шейкера.
4. Адаптер для термостата.
5. Шейкер.
6. Термостат.
7. Платформа для термостата.
8. Адаптер для микропланшет.
9. Штатив для сканирования пробирок.
10. Штатив для 48 микроцентрифужных пробирок.
11. Платформа высокой степени точности с отделом для использованных наконечников.
12. Модуль для сканирования штрих кодов пробирок.
13. Камера для сканирования микропланшет.
14. Штатив для наконечников.
15. Штатив для использованных наконечников.
16. Площадка для магнитной сепарации.
17. Камера для сканирования пробирок.
18. Термо-шейкер.
19. Кронштейн для микропланшет.
20. Платформа высокой точности.
21. Адаптер для штативов с наконечниками.
22. Штатив для ванночек.
23. Набор из 10 ванночек для реагентов.
24. Ванночка для реагентов объемом 300 мл.
25. Штатив для 32 микроцентрифужных пробирок.
26. Система для вакуумной пробоподготовки.
27. Станция для слива отработанной жидкости.
28. Платформа для штатива.
29. Штатив для 96 наконечников на 1000 мкл.
30. Штатив для 96 наконечников на 250 мкл.
31. Наконечники на 250 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
32. Наконечники на 1000 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
33. Наконечники на 250 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
34. Наконечники на 1000 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
35. Адаптер для хранения микропланшет.
36. Адаптер для 96-луночных микропланшет.
37. Адаптер для 384-луночных микропланшет.
38. Адаптер для биочипов.
39. Термостат-шейкер.
40. Платформа для пробирок диаметром 12 мм
41. Платформа для пробирок диаметром 16 мм
42. Адаптер для пробирок роторного типа.
43. Металлический штатив для 1,5 мл пробирок.
44. Устройство для заполнения штативов с наконечниками.
45. Винт для укрепления адаптеров.
46. Упаковочный материал.
ФСЗ 2011/09090
01.11.2016
ООО "ИнтерЛабСервис"
94 4300
247380
Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, с принадлежностямиI. Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril, исполнения: Xiril 75, Xiril (100 series), Xiril (150 series), Xiril (Neon 100 series), Xiril (Neon 150 series); в составе:
1. Рабочий стол прибора.
2. Манипулятор роботизированный пипетирующий.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Модуль для установки и обслуживания прибора.
II. Принадлежности:
1. Комплект для упаковки.
2. Защитный экран прибора.
3. Адаптер для термо-шейкера.
4. Адаптер для термостата.
5. Шейкер.
6. Термостат.
7. Платформа для термостата.
8. Адаптер для микропланшет.
9. Штатив для сканирования пробирок.
10. Штатив для 48 микроцентрифужных пробирок.
11. Платформа высокой степени точности с отделом для использованных наконечников.
12. Модуль для сканирования штрих кодов пробирок.
13. Камера для сканирования микропланшет.
14. Штатив для наконечников.
15. Штатив для использованных наконечников.
16. Площадка для магнитной сепарации.
17. Камера для сканирования пробирок.
18. Термо-шейкер.
19. Кронштейн для микропланшет.
20. Платформа высокой точности.
21. Адаптер для штативов с наконечниками.
22. Штатив для ванночек.
23. Набор из 10 ванночек для реагентов.
24. Ванночка для реагентов объемом 300 мл.
25. Штатив для 32 микроцентрифужных пробирок.
26. Система для вакуумной пробоподготовки.
27. Станция для слива отработанной жидкости.
28. Платформа для штатива.
29. Штатив для 96 наконечников на 1000 мкл.
30. Штатив для 96 наконечников на 250 мкл.
31. Наконечники на 250 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
32. Наконечники на 1000 мкл в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
33. Наконечники на 250 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
34. Наконечники на 1000 мкл с фильтром в штативе (не более 30 штативов по 96 шт).
35. Адаптер для хранения микропланшет.
36. Адаптер для 96-луночных микропланшет.
37. Адаптер для 384-луночных микропланшет.
38. Адаптер для биочипов.
39. Термостат-шейкер.
40. Платформа для пробирок диаметром 12 мм
41. Платформа для пробирок диаметром 16 мм
42. Адаптер для пробирок роторного типа.
43. Металлический штатив для 1,5 мл пробирок.
44. Устройство для заполнения штативов с наконечниками.
45. Винт для укрепления адаптеров.
46. Упаковочный материал.
ФСЗ 2011/09090
13.10.2015
ООО "ИнтерЛабСервис"
94 4300
247380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)