ФСЗ 2011/09089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09089
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Сentricity PACS-IW, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Сentricity PACS-IW:
1. Программное обеспечение Centricity PACS-IW.
2. Процессор комплекса программно-аппаратного (от 1 до 10 шт.).
3. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Оперативная память (от 1 до 8 шт.).
2. Жесткие диски (от 1 до 36 шт.).
3. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (от 1 до 100 шт.).
4. Архивные модули (от 1 до 20 шт.).
5. Устройства для чтения и записи оптических дисков (от 1 до 24 шт.).
6. Диски специальные (стартовый набор) (от 1 до 50 шт.).
7. Специальные "мыши" (от 1 до 50 шт.).
8. Специальнаые клавиатуры механические (от 1 до 50 шт.).
9. Специальные клавиатуры жидкокристаллические (от 1 до 50 шт.).
10. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 150 шт.).
11. Устройства крепления мониторов (от 1 до 50 шт.).
12. Программное обеспечение для поддержания работы компьютера (от 1 до 150 шт.).
13. Дополнительные видео-карты (от 1 до 10 шт.).
14. Устройства для архивации данных (от 1 до 10 шт.).
15. Кассеты для резервного хранения информации (от 1 до 100 шт.).
16. Кабели (от 1 до 100 шт.).
17. Чехлы для кабелей (от 1 до 100 шт.).
18. Шнуры питания (от 1 до 100 шт.).
19. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.).
20. Устройства USB (от 1 до 10 шт.).
21. Электронные ключи (от 1 до 100 шт.).
22. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 100 шт.).
23. Системы стабилизации напряжения (от 1 до 100 шт.).
24. Стойки для процессоров (от 1 до 5 шт.).
25. Дополнительные устройства для записи оптических дисков (от 1 до 10 шт.).
26. Дополнительный программный модуль записи и распознавания речи (от 1 до 5 шт.).
27. Специальные микрофоны (от 1 до 15 шт.).
28. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 10 шт.).
29. Специальные принтеры для печати медицинских отчетов (от 1 до 10 шт.).
30. Специальные принтеры для печати идентификационных лэйблов (от 1 до 10 шт.).
31. Устройства считывания штриховых кодов карт пациента (от 1 до 10 шт.).
32. Дополнительное программное обеспечение для расширения функционирования комплекса (от 1 до 50 шт.).
33. PACS совместимая видео-система (от 1 до 20 шт.).
34. Техническая документация.
35. Устройства модернизации комплекса (от 1 до 20 шт.).
36. Аккумуляторы (от 1 до 20 шт.).
37. Микросхемы (от 1 до 20 шт.).
38. Платы (от 1 до 20 шт.).
39. Модули транспортировки для возможности перемещения (от 1 до 10 шт.).
40. Рабочий стол оператора (от 1 до 10 шт.).
41. Рабочий стул оператора (от 1 до 10 шт.).
42. Диски, обучающие работе на программно-аппаратном комплексе (от 1 до 50 шт.).
43. Устройства сетевой связи (от 1 до 50 шт.).
44. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром (от 1 до 50 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, D-89160 Dornstadt, Germany.
1. Программное обеспечение Centricity PACS-IW.
2. Процессор комплекса программно-аппаратного (от 1 до 10 шт.).
3. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Оперативная память (от 1 до 8 шт.).
2. Жесткие диски (от 1 до 36 шт.).
3. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (от 1 до 100 шт.).
4. Архивные модули (от 1 до 20 шт.).
5. Устройства для чтения и записи оптических дисков (от 1 до 24 шт.).
6. Диски специальные (стартовый набор) (от 1 до 50 шт.).
7. Специальные "мыши" (от 1 до 50 шт.).
8. Специальнаые клавиатуры механические (от 1 до 50 шт.).
9. Специальные клавиатуры жидкокристаллические (от 1 до 50 шт.).
10. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 150 шт.).
11. Устройства крепления мониторов (от 1 до 50 шт.).
12. Программное обеспечение для поддержания работы компьютера (от 1 до 150 шт.).
13. Дополнительные видео-карты (от 1 до 10 шт.).
14. Устройства для архивации данных (от 1 до 10 шт.).
15. Кассеты для резервного хранения информации (от 1 до 100 шт.).
16. Кабели (от 1 до 100 шт.).
17. Чехлы для кабелей (от 1 до 100 шт.).
18. Шнуры питания (от 1 до 100 шт.).
19. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.).
20. Устройства USB (от 1 до 10 шт.).
21. Электронные ключи (от 1 до 100 шт.).
22. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 100 шт.).
23. Системы стабилизации напряжения (от 1 до 100 шт.).
24. Стойки для процессоров (от 1 до 5 шт.).
25. Дополнительные устройства для записи оптических дисков (от 1 до 10 шт.).
26. Дополнительный программный модуль записи и распознавания речи (от 1 до 5 шт.).
27. Специальные микрофоны (от 1 до 15 шт.).
28. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 10 шт.).
29. Специальные принтеры для печати медицинских отчетов (от 1 до 10 шт.).
30. Специальные принтеры для печати идентификационных лэйблов (от 1 до 10 шт.).
31. Устройства считывания штриховых кодов карт пациента (от 1 до 10 шт.).
32. Дополнительное программное обеспечение для расширения функционирования комплекса (от 1 до 50 шт.).
33. PACS совместимая видео-система (от 1 до 20 шт.).
34. Техническая документация.
35. Устройства модернизации комплекса (от 1 до 20 шт.).
36. Аккумуляторы (от 1 до 20 шт.).
37. Микросхемы (от 1 до 20 шт.).
38. Платы (от 1 до 20 шт.).
39. Модули транспортировки для возможности перемещения (от 1 до 10 шт.).
40. Рабочий стол оператора (от 1 до 10 шт.).
41. Рабочий стул оператора (от 1 до 10 шт.).
42. Диски, обучающие работе на программно-аппаратном комплексе (от 1 до 50 шт.).
43. Устройства сетевой связи (от 1 до 50 шт.).
44. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром (от 1 до 50 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, D-89160 Dornstadt, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09089
Дата РУ
11.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44202
Изготовитель
"ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, D-89160 Dornstadt, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320570
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и
передачи медицинских изображений и данных Centricity PACS-IW
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.12.2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)