ФСЗ 2011/09083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Аппарат слуховой цифровой Alera, варианты исполнения:
- Аппарат слуховой цифровой заушный для открытого протезирования: AL960-DR NP; AL960-DR HP; AL760-DR NP; AL760-DR HP; AL560-DR NP; AL560-DR НP; AL961-DRW NP; AL961-DRW НP; AL761-DRW NP; AL761-DRW HP; AL561-DRW NP; AL561-DRW НP; AL960-DR; AL760-DR; AL560-DR; AL961-DRW; AL761-DRW; AL561-DRW;
HI,AL962-DVIRW,RIE; HI,AL762-DVIRW,RIE; HI,AL562-DVIRW,RIE; HI,AL461-DRW; HI,ALT960-DR; HI,ALT961-DRW; HI,ALT962-DVIRW,RIE; HI,ALT762-DVIRW,RIE.
- Аппарат слуховой цифровой внутриушной слабой мощности:
PKG ASM,13,L,LHT,AL950-M; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-M; PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MW; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MW; FP ASM,13,FXD,L,AL950; FP ASM,13,FXD,R,AL950; FP ASM,312,FXD,L,AL940-D; FP ASM,312,FXD,R,AL940-D; FP ASM,312,FLT,L,AL940; FP ASM,312,FLT,R,AL940; FP ASM,312,FXD,L,AL940; FP ASM,312,FXD,R,AL940; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-M; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-M; FP ASM,312,FXD,L,AL930-D; FP ASM,312,FXD,R,AL930-D; FP ASM,312,FLT,L,AL930; FP ASM,312,FLT,R,AL930; FP ASM,312,FXD,L,AL930; FP ASM,312,FXD,R,AL930; FP ASM,312,FXDVC,L,AL930; FP ASM,312,FXDVC,R,AL930; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MW; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MW; FP ASM,10A,FLT,L,AL920; FP ASM,10A,FLT,R,AL920; FP ASM,10A,FXD,L,AL920; FP ASM,10A,FXD,R,AL920; PKG ASM,10A,L,LHT,AL910-M; PKG ASM,10A,R,LHT,AL910-M; FP ASM,10A,L,AL910; FP ASM,10A,R,AL910; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-M; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-M; FP ASM,13,FXD,L,AL750-D; FP ASM,13,FXD,R,AL750-D; FP ASM,13,FXD,L,AL750; FP ASM,13,FXD,R,AL750; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MW; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MW; FP ASM,312,FXD,L,AL740-D; FP ASM,312,FXD,R,AL740-D; FP ASM,312,FLT,L,AL740; FP ASM,312,FLT,R,AL740; FP ASM,312,FXD,L,AL740; FP ASM,312,FXD,R,AL740; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-M; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-M; FP ASM,312,FXD,L,AL730-D; FP ASM,312,FXD,R,AL730-D; FP ASM,312,FLT,L,AL730; FP ASM,312,FLT,R,AL730; FP ASM,312,FXD,L,AL730; FP ASM,312,FXD,R,AL730; FP ASM,312,FXDVC,L,AL730; FP ASM,312,FXDVC,R,AL730; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MW; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MW; FP ASM,10A,FLT,L,AL720; FP ASM,10A,FLT,R,AL720; FP ASM,10A,FXD,L,AL720; FP ASM,10A,FXD,R,AL720; PKG ASM,10A,L,LHT,AL710-M; PKG ASM,10A,R,LHT,AL710-M; FP ASM,10A,L,AL710; FP ASM,10A,R,AL710; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-M; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-M; FP ASM,13,FXD,L,AL550-D; FP ASM,13,FXD,R,AL550-D; FP ASM,13,FXD,L,AL550; FP ASM,13,FXD,R,AL550; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MW; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MW; FP ASM,312,FXD,L,AL540-D; FP ASM,312,FXD,R,AL540-D; FP ASM,312,FLT,L,AL540; FP ASM,312,FLT,R,AL540; FP ASM,312,FXD,L,AL540; FP ASM,312,FXD,R,AL540; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-M; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-M; FP ASM,312,FXD,L,AL530-D; FP ASM,312,FXD,R,AL530-D; FP ASM,312,FLT,L,AL530; FP ASM,312,FLT,R,AL530; FP ASM,312,FXD,L,AL530; FP ASM,312,FXD,R,AL530; FP ASM,312,FXD VC,L,AL530; FP ASM,312,FXD VC,R,AL530; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MW; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MW; FP ASM,10A,FLT,L,AL520-P; FP ASM,10A,FLT,R,AL520-P; FP ASM,10A,FXD,L,AL520-P; FP ASM,10A,FXD,R,AL520-P; PKG ASM,10A,L,LHT,AL510-M; PKG ASM,10A,R,LHT,AL510-M; FP ASM,10A,L,AL510; FP ASM,10A,R,AL510; FP ASM,13,FXD,L,AL450-D; FP ASM,13,FXD,R,AL450-D; FP ASM,13,FXD,L,AL450; FP ASM,13,FXD,R,AL450; FP ASM,312,FXD,L,AL440-D; FP ASM,312,FXD,R,AL440-D; FP ASM,312,FLT,L,AL440; FP ASM,312,FLT,R,AL440; FP ASM,312,FXD,L,AL440; FP ASM,312,FXD,R,AL440; FP ASM,312,FXD,L,AL430-D; FP ASM,312,FXD,R,AL430-D; FP ASM,312,FLT,L,AL430; FP ASM,312,FLT,R,AL430; FP ASM,312,FXD,L,AL430; FP ASM,312,FXD,R,AL430; FP ASM,312,FXD VC,L,AL430; FP ASM,312,FXD VC,R,AL430; FP ASM,10A,FLT,L,AL420; FP ASM,10A,FLT,R,AL420; FP ASM,10A,FXD,L,AL420; FP ASM,10A,FXD,R,AL420;
FP ASM,312,FLT,R,AL940-W; FP ASM,312,FLT,L,AL940-W; FP ASM,312,FXD,L,AL940-DW; FP ASM,312,FXD,R,AL940-DW; FP ASM,312,FLT,L,AL930-W; FP ASM,312,FLT,R,AL930-W; FP ASM,312,FXD,R,AL930-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL930-DW; FP ASM,312,FLT,R,AL740-W; FP ASM,312,FLT,L,AL740-W; FP ASM,312,FXD,L,AL740-DW; FP ASM,312,FXD,R,AL740-DW; FP ASM,312,FLT,L,AL730-W; FP ASM,312,FLT,R,AL730-W; FP ASM,312,FXD,R,AL730-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL730-DW; FP ASM,312,FLT,R,AL540-W; FP ASM,312,FLT,L,AL540-W; FP ASM,312,FXD,L,AL540-DW; FP ASM,312,FXD,R,AL540-DW; FP ASM,312,FLT,L,AL530-W; FP ASM,312,FLT,R,AL530-W; FP ASM,312,FXD,R,AL530-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL530-DW; FP ASM,312,FXD,R,AL430-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL430-DW; FP ASM,312,FLT,R,AL430-W; FP ASM,312,FLT,L,AL430-W; FP ASM,312,FXD,R,AL440-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL440-DW; FP ASM,312,FLT,L,AL440-W; FP ASM,312,FLT,R,AL440-W.
- Аппарат слуховой цифровой внутриушной мощный:
PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MP; PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MPW; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MPW; FP ASM,13,FXD,L,AL950-DP; FP ASM,13,FXD,R,AL950-DP; FP ASM,13,FXD,L,AL950-P; FP ASM,13,FXD,R,AL950-P; FP ASM,312,FXD,L,AL940-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL940-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL940-P; FP ASM,312,FLT,R,AL940-P; FP ASM,312,FXD,L,AL940-P; FP ASM,312,FXD,R,AL940-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MP; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MP; FP ASM,312,FXD,L,AL930-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL930-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL930-P; FP ASM,312,FLT,R,AL930-P; FP ASM,312,FXD,L,AL930-P; FP ASM,312,FXD,R,AL930-P; FP ASM,312,FXD VC,L,AL930-P; FP ASM,312,FXD VC,R,AL930-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MPW; FP ASM,10A,FLT,L,AL920-P; FP ASM,10A,FLT,R,AL920-P; FP ASM,10A,FXD,L,AL920-P; FP ASM,10A,FXD,R,AL920-P; PKG ASM,10A,L,LHT,AL910-MP; PKG ASM,10A,R,LHT,AL910-MP; FP ASM,10A,L,AL910-P; FP ASM,10A,R,AL910-P; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MP; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MP; FP ASM,13,FXD,L,AL750-DP; FP ASM,13,FXD,R,AL750-DP; FP ASM,13,FXD,L,AL750-P; FP ASM,13,FXD,R,AL750-P; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MPW; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MPW; FP ASM,312,FXD,L,AL740-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL740-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL740-P; FP ASM,312,FLT,R,AL740-P; FP ASM,312,FXD,L,AL740-P; FP ASM,312,FXD,R,AL740-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MP; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MP; FP ASM,312,FXD,L,AL730-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL730-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL730-P; FP ASM,312,FLT,R,AL730-P; FP ASM,312,FXD,L,AL730-P; FP ASM,312,FXD,R,AL730-P; FP ASM,312,FXD VC,L,AL730-P; FP ASM,312,FXD VC,R,AL730-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MPW; FP ASM,10A,FLT,L,AL720-P; FP ASM,10A,FLT,R,AL720-P; FP ASM,10A,FXD,L,AL720-P; FP ASM,10A,FXD,R,AL720-P; PKG ASM,10A,L,LHT,AL710-MP; PKG ASM,10A,R,LHT,AL710-MP; FP ASM,10A,L,AL710-P; FP ASM,10A,R,AL710-P; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MP; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MP; FP ASM,13,FXD,L,AL550-DP; FP ASM,13,FXD,R,AL550-DP; FP ASM,13,FXD,L,AL550-P; FP ASM,13,FXD,R,AL550-P; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MPW; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MPW; FP ASM,312,FXD,L,AL540-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL540-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL540-P; FP ASM,312,FLT,R,AL540-P; FP ASM,312,FXD,L,AL540-P; FP ASM,312,FXD,R,AL540-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MP; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MP; FP ASM,312,FXD,L,AL530-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL530-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL530-P; FP ASM,312,FLT,R,AL530-P; FP ASM,312,FXD,L,AL530-P; FP ASM,312,FXD,R,AL530-P; FP ASM,312,FXD VC,L,AL530-P; FP ASM,312,FXD VC,R,AL530-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MPW; FP ASM,10A,FLT,L,AL520; FP ASM,10A,FLT,R,AL520; FP ASM,10A,FXD,L,AL520; FP ASM,10A,FXD,R,AL520; PKG ASM,10A,L,LHT,AL510-MP; PKG ASM,10A,R,LHT,AL510-MP; FP ASM,10A,L,AL510-P; FP ASM,10A,R,AL510-P; FP ASM,13,FXD,L,AL450-DP; FP ASM,13,FXD,R,AL450-DP; FP ASM,13,FXD,L,AL450-P; FP ASM,13,FXD,R,AL450-P; FP ASM,312,FXD,L,AL440-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL440-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL440-P; FP ASM,312,FLT,R,AL440-P; FP ASM,312,FXD,L,AL440-P; FP ASM,312,FXD,R,AL440-P; FP ASM,312,FXD,L,AL430-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL430-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL430-P; FP ASM,312,FLT,R,AL430-P; FP ASM,312,FXD,L,AL430-P; FP ASM,312,FXD,R,AL430-P; FP ASM,312,FXD VC,L,AL430-P; FP ASM,312,FXD VC,R,AL430-P; FP ASM,10A,FLT,L,AL420-P; FP ASM,10A,FLT,R,AL420-P; FP ASM,10A,FXD,L,AL420-P; FP ASM,10A,FXD,R,AL420-P; FP ASM,10A,L,AL410-P; FP ASM,10A,R,AL410-P; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MP;
FP ASM,312,FLT,L,AL940-PW; FP ASM,312,FLT,R,AL940-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL940-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL940-DPW; FP ASM,312,FLT,R,AL930-PW; FP ASM,312,FLT,L,AL930-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL930-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL930-DPW; FP ASM,312,FLT,L,AL740-PW; FP ASM,312,FLT,R,AL740-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL740-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL740-DPW; FP ASM,312,FLT,R,AL730-PW; FP ASM,312,FLT,L,AL730-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL730-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL730-DPW; FP ASM,312,FLT,L,AL540-PW; FP ASM,312,FLT,R,AL540-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL540-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL540-DPW; FP ASM,312,FLT,R,AL530-PW; FP ASM,312,FLT,L,AL530-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL530-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL530-DPW; FP ASM,312,FXD,R,AL430-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL430-DPW; FP ASM,312,FLT,R,AL430-PW; FP ASM,312,FLT,L,AL430-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL440-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL440-DPW; FP ASM,312,FLT,L,AL440-PW; FP ASM,312,FLT,R,AL440-PW.
- Аппарат слуховой цифровой внутриушной сверхмощный:
PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MU; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MU; PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MUW; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MUW; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MU; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MU; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MUW; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MU; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MU; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MUW; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MUW; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MU; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MU; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MUW; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MU; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MU; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MUW; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MUW; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MU; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MU; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MUW.
- Аппарат слуховой цифровой заушный слабой мощности:
HI, AL967-DIW; HI, AL767-DIW; HI, AL567-DIW; HI,AL467-DIW; HI, ALT967-DIW; HI, ALT767-DIW.
- Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности:
HI, AL977/87-DVIW; HI, AL777/87-DVIW; HI, AL577/87-DVIW; HI,AL477/87-DVIW; HI, ALT977/87-DVIW; HI, ALT777/87-DVIW; HI, ALT577/87-DVIW.
- Аппарат слуховой цифровой заушный мощный:
HI, AL977/87-DVIW; HI, AL777/87-DVIW; HI, AL577/87-DVIW; HI,AL477/87-DVIW; HI, ALT977/87-DVIW; HI, ALT777/87-DVIW; HI, ALT577/87-DVIW.
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления RS UNITE REMOTE CONTROL и упаковка к нему.
2. Стример ReSound Unite TV (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
3. Программатор AirlinkTM и упаковка к нему.
4. Гарнитура к телефону ReSoundUnitePhoneClip (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
5. Минимикрофон RS UNITE,MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
6. Сменный корпус.
7. Магнит «Автофон».
8. Съемник корпуса.
9. Съемник фильтров для микрофонов.
10. Набор для мощных вкладышей:
- аксессуар для установки мощных вкладышей;
- инструкция.
11. Рожок для взрослых с фильтром
12. Рожок для подростков с фильтром
13. Детский рожок с фильтром
14. Набор для чистки:
- щетка;
- салфетка.
15. Трубочки с ресиверами - не более 40 шт.
16. Трубочки с ресиверами большой мощности - не более 40 шт.
17. Диспенсер фильтров синий.
18. Диспенсер фильтров красный.
19. Измеритель.
20. Пластиковый штырь.
21. Вкладыш малый - не более 20 шт.
22. Вкладыш средний - не более 20 шт.
23. Вкладыш большой - не более 20 шт.
24. Спортивный замок - не более 20 шт.
25. Картонная коробка.
26. Футляр.
27. Чехол.
28. Упаковка для аксессуаров.
29. Съемник.
30. Наклейки - не более 20 шт.
31. Цветные маркеры - не более 20 шт.
32. Трубки разных размеров для соединения с ушными вкладышами - не более 40 шт.
III. Организации-изготовители:
- GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark;
- GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark;
- GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China;
- GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
- Аппарат слуховой цифровой заушный для открытого протезирования: AL960-DR NP; AL960-DR HP; AL760-DR NP; AL760-DR HP; AL560-DR NP; AL560-DR НP; AL961-DRW NP; AL961-DRW НP; AL761-DRW NP; AL761-DRW HP; AL561-DRW NP; AL561-DRW НP; AL960-DR; AL760-DR; AL560-DR; AL961-DRW; AL761-DRW; AL561-DRW;
HI,AL962-DVIRW,RIE; HI,AL762-DVIRW,RIE; HI,AL562-DVIRW,RIE; HI,AL461-DRW; HI,ALT960-DR; HI,ALT961-DRW; HI,ALT962-DVIRW,RIE; HI,ALT762-DVIRW,RIE.
- Аппарат слуховой цифровой внутриушной слабой мощности:
PKG ASM,13,L,LHT,AL950-M; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-M; PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MW; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MW; FP ASM,13,FXD,L,AL950; FP ASM,13,FXD,R,AL950; FP ASM,312,FXD,L,AL940-D; FP ASM,312,FXD,R,AL940-D; FP ASM,312,FLT,L,AL940; FP ASM,312,FLT,R,AL940; FP ASM,312,FXD,L,AL940; FP ASM,312,FXD,R,AL940; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-M; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-M; FP ASM,312,FXD,L,AL930-D; FP ASM,312,FXD,R,AL930-D; FP ASM,312,FLT,L,AL930; FP ASM,312,FLT,R,AL930; FP ASM,312,FXD,L,AL930; FP ASM,312,FXD,R,AL930; FP ASM,312,FXDVC,L,AL930; FP ASM,312,FXDVC,R,AL930; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MW; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MW; FP ASM,10A,FLT,L,AL920; FP ASM,10A,FLT,R,AL920; FP ASM,10A,FXD,L,AL920; FP ASM,10A,FXD,R,AL920; PKG ASM,10A,L,LHT,AL910-M; PKG ASM,10A,R,LHT,AL910-M; FP ASM,10A,L,AL910; FP ASM,10A,R,AL910; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-M; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-M; FP ASM,13,FXD,L,AL750-D; FP ASM,13,FXD,R,AL750-D; FP ASM,13,FXD,L,AL750; FP ASM,13,FXD,R,AL750; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MW; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MW; FP ASM,312,FXD,L,AL740-D; FP ASM,312,FXD,R,AL740-D; FP ASM,312,FLT,L,AL740; FP ASM,312,FLT,R,AL740; FP ASM,312,FXD,L,AL740; FP ASM,312,FXD,R,AL740; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-M; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-M; FP ASM,312,FXD,L,AL730-D; FP ASM,312,FXD,R,AL730-D; FP ASM,312,FLT,L,AL730; FP ASM,312,FLT,R,AL730; FP ASM,312,FXD,L,AL730; FP ASM,312,FXD,R,AL730; FP ASM,312,FXDVC,L,AL730; FP ASM,312,FXDVC,R,AL730; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MW; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MW; FP ASM,10A,FLT,L,AL720; FP ASM,10A,FLT,R,AL720; FP ASM,10A,FXD,L,AL720; FP ASM,10A,FXD,R,AL720; PKG ASM,10A,L,LHT,AL710-M; PKG ASM,10A,R,LHT,AL710-M; FP ASM,10A,L,AL710; FP ASM,10A,R,AL710; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-M; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-M; FP ASM,13,FXD,L,AL550-D; FP ASM,13,FXD,R,AL550-D; FP ASM,13,FXD,L,AL550; FP ASM,13,FXD,R,AL550; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MW; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MW; FP ASM,312,FXD,L,AL540-D; FP ASM,312,FXD,R,AL540-D; FP ASM,312,FLT,L,AL540; FP ASM,312,FLT,R,AL540; FP ASM,312,FXD,L,AL540; FP ASM,312,FXD,R,AL540; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-M; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-M; FP ASM,312,FXD,L,AL530-D; FP ASM,312,FXD,R,AL530-D; FP ASM,312,FLT,L,AL530; FP ASM,312,FLT,R,AL530; FP ASM,312,FXD,L,AL530; FP ASM,312,FXD,R,AL530; FP ASM,312,FXD VC,L,AL530; FP ASM,312,FXD VC,R,AL530; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MW; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MW; FP ASM,10A,FLT,L,AL520-P; FP ASM,10A,FLT,R,AL520-P; FP ASM,10A,FXD,L,AL520-P; FP ASM,10A,FXD,R,AL520-P; PKG ASM,10A,L,LHT,AL510-M; PKG ASM,10A,R,LHT,AL510-M; FP ASM,10A,L,AL510; FP ASM,10A,R,AL510; FP ASM,13,FXD,L,AL450-D; FP ASM,13,FXD,R,AL450-D; FP ASM,13,FXD,L,AL450; FP ASM,13,FXD,R,AL450; FP ASM,312,FXD,L,AL440-D; FP ASM,312,FXD,R,AL440-D; FP ASM,312,FLT,L,AL440; FP ASM,312,FLT,R,AL440; FP ASM,312,FXD,L,AL440; FP ASM,312,FXD,R,AL440; FP ASM,312,FXD,L,AL430-D; FP ASM,312,FXD,R,AL430-D; FP ASM,312,FLT,L,AL430; FP ASM,312,FLT,R,AL430; FP ASM,312,FXD,L,AL430; FP ASM,312,FXD,R,AL430; FP ASM,312,FXD VC,L,AL430; FP ASM,312,FXD VC,R,AL430; FP ASM,10A,FLT,L,AL420; FP ASM,10A,FLT,R,AL420; FP ASM,10A,FXD,L,AL420; FP ASM,10A,FXD,R,AL420;
FP ASM,312,FLT,R,AL940-W; FP ASM,312,FLT,L,AL940-W; FP ASM,312,FXD,L,AL940-DW; FP ASM,312,FXD,R,AL940-DW; FP ASM,312,FLT,L,AL930-W; FP ASM,312,FLT,R,AL930-W; FP ASM,312,FXD,R,AL930-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL930-DW; FP ASM,312,FLT,R,AL740-W; FP ASM,312,FLT,L,AL740-W; FP ASM,312,FXD,L,AL740-DW; FP ASM,312,FXD,R,AL740-DW; FP ASM,312,FLT,L,AL730-W; FP ASM,312,FLT,R,AL730-W; FP ASM,312,FXD,R,AL730-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL730-DW; FP ASM,312,FLT,R,AL540-W; FP ASM,312,FLT,L,AL540-W; FP ASM,312,FXD,L,AL540-DW; FP ASM,312,FXD,R,AL540-DW; FP ASM,312,FLT,L,AL530-W; FP ASM,312,FLT,R,AL530-W; FP ASM,312,FXD,R,AL530-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL530-DW; FP ASM,312,FXD,R,AL430-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL430-DW; FP ASM,312,FLT,R,AL430-W; FP ASM,312,FLT,L,AL430-W; FP ASM,312,FXD,R,AL440-DW; FP ASM,312,FXD,L,AL440-DW; FP ASM,312,FLT,L,AL440-W; FP ASM,312,FLT,R,AL440-W.
- Аппарат слуховой цифровой внутриушной мощный:
PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MP; PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MPW; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MPW; FP ASM,13,FXD,L,AL950-DP; FP ASM,13,FXD,R,AL950-DP; FP ASM,13,FXD,L,AL950-P; FP ASM,13,FXD,R,AL950-P; FP ASM,312,FXD,L,AL940-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL940-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL940-P; FP ASM,312,FLT,R,AL940-P; FP ASM,312,FXD,L,AL940-P; FP ASM,312,FXD,R,AL940-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MP; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MP; FP ASM,312,FXD,L,AL930-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL930-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL930-P; FP ASM,312,FLT,R,AL930-P; FP ASM,312,FXD,L,AL930-P; FP ASM,312,FXD,R,AL930-P; FP ASM,312,FXD VC,L,AL930-P; FP ASM,312,FXD VC,R,AL930-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MPW; FP ASM,10A,FLT,L,AL920-P; FP ASM,10A,FLT,R,AL920-P; FP ASM,10A,FXD,L,AL920-P; FP ASM,10A,FXD,R,AL920-P; PKG ASM,10A,L,LHT,AL910-MP; PKG ASM,10A,R,LHT,AL910-MP; FP ASM,10A,L,AL910-P; FP ASM,10A,R,AL910-P; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MP; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MP; FP ASM,13,FXD,L,AL750-DP; FP ASM,13,FXD,R,AL750-DP; FP ASM,13,FXD,L,AL750-P; FP ASM,13,FXD,R,AL750-P; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MPW; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MPW; FP ASM,312,FXD,L,AL740-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL740-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL740-P; FP ASM,312,FLT,R,AL740-P; FP ASM,312,FXD,L,AL740-P; FP ASM,312,FXD,R,AL740-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MP; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MP; FP ASM,312,FXD,L,AL730-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL730-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL730-P; FP ASM,312,FLT,R,AL730-P; FP ASM,312,FXD,L,AL730-P; FP ASM,312,FXD,R,AL730-P; FP ASM,312,FXD VC,L,AL730-P; FP ASM,312,FXD VC,R,AL730-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MPW; FP ASM,10A,FLT,L,AL720-P; FP ASM,10A,FLT,R,AL720-P; FP ASM,10A,FXD,L,AL720-P; FP ASM,10A,FXD,R,AL720-P; PKG ASM,10A,L,LHT,AL710-MP; PKG ASM,10A,R,LHT,AL710-MP; FP ASM,10A,L,AL710-P; FP ASM,10A,R,AL710-P; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MP; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MP; FP ASM,13,FXD,L,AL550-DP; FP ASM,13,FXD,R,AL550-DP; FP ASM,13,FXD,L,AL550-P; FP ASM,13,FXD,R,AL550-P; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MPW; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MPW; FP ASM,312,FXD,L,AL540-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL540-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL540-P; FP ASM,312,FLT,R,AL540-P; FP ASM,312,FXD,L,AL540-P; FP ASM,312,FXD,R,AL540-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MP; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MP; FP ASM,312,FXD,L,AL530-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL530-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL530-P; FP ASM,312,FLT,R,AL530-P; FP ASM,312,FXD,L,AL530-P; FP ASM,312,FXD,R,AL530-P; FP ASM,312,FXD VC,L,AL530-P; FP ASM,312,FXD VC,R,AL530-P; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MPW; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MPW; FP ASM,10A,FLT,L,AL520; FP ASM,10A,FLT,R,AL520; FP ASM,10A,FXD,L,AL520; FP ASM,10A,FXD,R,AL520; PKG ASM,10A,L,LHT,AL510-MP; PKG ASM,10A,R,LHT,AL510-MP; FP ASM,10A,L,AL510-P; FP ASM,10A,R,AL510-P; FP ASM,13,FXD,L,AL450-DP; FP ASM,13,FXD,R,AL450-DP; FP ASM,13,FXD,L,AL450-P; FP ASM,13,FXD,R,AL450-P; FP ASM,312,FXD,L,AL440-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL440-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL440-P; FP ASM,312,FLT,R,AL440-P; FP ASM,312,FXD,L,AL440-P; FP ASM,312,FXD,R,AL440-P; FP ASM,312,FXD,L,AL430-DP; FP ASM,312,FXD,R,AL430-DP; FP ASM,312,FLT,L,AL430-P; FP ASM,312,FLT,R,AL430-P; FP ASM,312,FXD,L,AL430-P; FP ASM,312,FXD,R,AL430-P; FP ASM,312,FXD VC,L,AL430-P; FP ASM,312,FXD VC,R,AL430-P; FP ASM,10A,FLT,L,AL420-P; FP ASM,10A,FLT,R,AL420-P; FP ASM,10A,FXD,L,AL420-P; FP ASM,10A,FXD,R,AL420-P; FP ASM,10A,L,AL410-P; FP ASM,10A,R,AL410-P; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MP;
FP ASM,312,FLT,L,AL940-PW; FP ASM,312,FLT,R,AL940-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL940-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL940-DPW; FP ASM,312,FLT,R,AL930-PW; FP ASM,312,FLT,L,AL930-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL930-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL930-DPW; FP ASM,312,FLT,L,AL740-PW; FP ASM,312,FLT,R,AL740-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL740-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL740-DPW; FP ASM,312,FLT,R,AL730-PW; FP ASM,312,FLT,L,AL730-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL730-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL730-DPW; FP ASM,312,FLT,L,AL540-PW; FP ASM,312,FLT,R,AL540-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL540-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL540-DPW; FP ASM,312,FLT,R,AL530-PW; FP ASM,312,FLT,L,AL530-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL530-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL530-DPW; FP ASM,312,FXD,R,AL430-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL430-DPW; FP ASM,312,FLT,R,AL430-PW; FP ASM,312,FLT,L,AL430-PW; FP ASM,312,FXD,R,AL440-DPW; FP ASM,312,FXD,L,AL440-DPW; FP ASM,312,FLT,L,AL440-PW; FP ASM,312,FLT,R,AL440-PW.
- Аппарат слуховой цифровой внутриушной сверхмощный:
PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MU; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MU; PKG ASM,13,L,LHT,AL950-MUW; PKG ASM,13,R,LHT,AL950-MUW; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MU; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MU; PKG ASM,312,L,LHT,AL930-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,AL930-MUW; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MU; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MU; PKG ASM,13,L,LHT,AL750-MUW; PKG ASM,13,R,LHT,AL750-MUW; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MU; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MU; PKG ASM,312,L,LHT,AL730-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,AL730-MUW; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MU; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MU; PKG ASM,13,L,LHT,AL550-MUW; PKG ASM,13,R,LHT,AL550-MUW; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MU; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MU; PKG ASM,312,L,LHT,AL530-MUW; PKG ASM,312,R,LHT,AL530-MUW.
- Аппарат слуховой цифровой заушный слабой мощности:
HI, AL967-DIW; HI, AL767-DIW; HI, AL567-DIW; HI,AL467-DIW; HI, ALT967-DIW; HI, ALT767-DIW.
- Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности:
HI, AL977/87-DVIW; HI, AL777/87-DVIW; HI, AL577/87-DVIW; HI,AL477/87-DVIW; HI, ALT977/87-DVIW; HI, ALT777/87-DVIW; HI, ALT577/87-DVIW.
- Аппарат слуховой цифровой заушный мощный:
HI, AL977/87-DVIW; HI, AL777/87-DVIW; HI, AL577/87-DVIW; HI,AL477/87-DVIW; HI, ALT977/87-DVIW; HI, ALT777/87-DVIW; HI, ALT577/87-DVIW.
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления RS UNITE REMOTE CONTROL и упаковка к нему.
2. Стример ReSound Unite TV (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
3. Программатор AirlinkTM и упаковка к нему.
4. Гарнитура к телефону ReSoundUnitePhoneClip (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
5. Минимикрофон RS UNITE,MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
6. Сменный корпус.
7. Магнит «Автофон».
8. Съемник корпуса.
9. Съемник фильтров для микрофонов.
10. Набор для мощных вкладышей:
- аксессуар для установки мощных вкладышей;
- инструкция.
11. Рожок для взрослых с фильтром
12. Рожок для подростков с фильтром
13. Детский рожок с фильтром
14. Набор для чистки:
- щетка;
- салфетка.
15. Трубочки с ресиверами - не более 40 шт.
16. Трубочки с ресиверами большой мощности - не более 40 шт.
17. Диспенсер фильтров синий.
18. Диспенсер фильтров красный.
19. Измеритель.
20. Пластиковый штырь.
21. Вкладыш малый - не более 20 шт.
22. Вкладыш средний - не более 20 шт.
23. Вкладыш большой - не более 20 шт.
24. Спортивный замок - не более 20 шт.
25. Картонная коробка.
26. Футляр.
27. Чехол.
28. Упаковка для аксессуаров.
29. Съемник.
30. Наклейки - не более 20 шт.
31. Цветные маркеры - не более 20 шт.
32. Трубки разных размеров для соединения с ушными вкладышами - не более 40 шт.
III. Организации-изготовители:
- GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark;
- GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark;
- GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China;
- GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09083
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80216
Изготовитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark.
3. GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China.
4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL960-DR NP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL960-DR HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL760-DR NP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL760-DR HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL560-DR NP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL560-DR HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL961-DRWNP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL961-DRW HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL761-DRW NP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL76I -DRW HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL561-DRWNP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL561-DRW HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL960-DR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL760-DR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL560-DR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL961-DRW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL761-DRW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
AL561-DRW
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой цифровой Alera, варианты исполнения: AL960-DR NP, AL960-DR HP, AL760-DR NP, AL760-DR HP, AL560-DR NP, AL560-DR НP, AL961-DRW NP, AL961-DRW НP, AL761-DRW NP, AL761-DRW HP, AL561-DRW NP, AL561-DRW НP, AL960-DR, AL760-DR, AL560-DR, AL961-DRW, AL761-DRW, AL561-DRW.
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления RS UNITE REMOTE CONTROL и упаковка к нему.
2. Стример ReSound Unite TV (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
3. Программатор AirlinkTM и упаковка к нему.
4. Гарнитура к телефону ReSound Unite Phone Clip (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
5. Трубочки с ресиверами - от 1 до 40 шт.
6. Трубочки с ресиверами большой мощности - от 1 до 40 шт.
7. Диспенсер фильтров синий.
8. Диспенсер фильтров красный.
9. Измеритель.
10. Пластиковый штырь.
11. Вкладыш малый - от 1 до 20 шт.
12. Вкладыш средний - от 1 до 20 шт.
13. Вкладыш большой - от 1 до 20 шт.
14. Спортивный замок - от 1 до 20 шт.
15. Картонная коробка.
16. Футляр.
17. Чехол.
18. Щетка.
19. Салфетка.
20. Упаковка для аксессуаров.
21. Съемник.
22. Наклейки - от 1 до 20 шт.
23. Цветные маркеры - от 1 до 20 шт.
24. Трубки разных размеров для соединения с ушными вкладышами - от 1 до 40 шт.
III. Организации-изготовители:
- GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark;
- GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark;
- GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China;
- GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
ФСЗ 2011/09083
11.02.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)