ФСЗ 2011/09079

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09079

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

173030

1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое)

Таблица пуста

173030

2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное)

Таблица пуста

173060

3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное

Таблица пуста

173030

4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года)

Таблица пуста

173030

5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Одеяла к прибору согревающему конвекционного типаI. Варианты исполнения: 1. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное (SWU-2001). 2. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное разделяемое (SWU-2016). 3. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное множественного доступа (SWU-2018). 4. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: верхнее (SWU-2003). 5. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: верхнее малое (SWU-2010). 6. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: нижнее (SWU-2004). 7. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: боковое левое (SWU-2014L). 8. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: боковое правое (SWU-2014R). 9. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: трубчатое (SWU-2007). 10. Одеяло Snuggle Warm, подкладное для взрослых, нестерильное: полное (SWU-2013). 11. Одеяло Snuggle Warm, подкладное для взрослых, нестерильное: полное (SWU-2113). 12. Одеяло Snuggle Warm, подкладное для взрослых, нестерильное: комбинированное (SWU-2119). 13. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное (SWU-2008). 14. Одеяло Snuggle Warm, укрывное детское, нестерильное: полное педиатрическое (SWU-2002). 15. Одеяло Snuggle Warm, подкладное детское, нестерильное: большое (SWU-2011). 16. Одеяло Snuggle Warm, подкладное детское, нестерильное: большое для детей первых дней (SWU-2009). II. Эксплуатационная документация.

ФСЗ 2011/09079

29.08.2022

ООО "Айно-М"

32.50.50.190

173030

Развернуть

Одеяла к прибору согревающему конвекционного типаварианты исполнения: 1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое) (вид 173030). 2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное) (вид 173030). 3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное (вид 173060). 4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года) (вид 173030). 5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней) (вид 173030).

ФСЗ 2011/09079

21.09.2015

ЗАО "Айно-М"

94 4490

173030

Развернуть

Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа (см. Приложение на 1 листе)I. Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа, варианты исполнения: 1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое). 2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное). 3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное. 4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года). 5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней). II. Организации-изготовители: - Smiths Medical ASD, Inc., 160 Weymouth Street Rockland, MA 02370, USA. - Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Avenida Calidad No. 4 Parque Industrial Intemaclonal, Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, BC 22425, Mexico.

ФСЗ 2011/09079

18.02.2011

94 4490

—

Развернуть