ФСЗ 2011/09079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типаварианты исполнения:
1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое).
2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное).
3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное.
4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года).
5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней).
1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое).
2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное).
3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное.
4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года).
5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09079
Дата РУ
12.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40915
Заявитель
ЗАО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Изготовитель
"Смитс Медикал АСД, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425 Mexico.
2. Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL, CP 66603, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173060
3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типаI. Варианты исполнения:
1. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное (SWU-2001).
2. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное разделяемое (SWU-2016).
3. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: полное множественного доступа (SWU-2018).
4. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: верхнее (SWU-2003).
5. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: верхнее малое
(SWU-2010).
6. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: нижнее (SWU-2004).
7. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: боковое левое
(SWU-2014L).
8. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: боковое правое
(SWU-2014R).
9. Одеяло Snuggle Warm, укрывное для взрослых, нестерильное: трубчатое (SWU-2007).
10. Одеяло Snuggle Warm, подкладное для взрослых, нестерильное: полное (SWU-2013).
11. Одеяло Snuggle Warm, подкладное для взрослых, нестерильное: полное (SWU-2113).
12. Одеяло Snuggle Warm, подкладное для взрослых, нестерильное: комбинированное (SWU-2119).
13. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное (SWU-2008).
14. Одеяло Snuggle Warm, укрывное детское, нестерильное: полное педиатрическое (SWU-2002).
15. Одеяло Snuggle Warm, подкладное детское, нестерильное: большое (SWU-2011).
16. Одеяло Snuggle Warm, подкладное детское, нестерильное: большое для детей первых дней (SWU-2009).
II. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2011/09079
29.08.2022
ООО "Айно-М"
32.50.50.190
173030
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типаварианты исполнения:
1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое) (вид 173030).
2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное) (вид 173030).
3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное (вид 173060).
4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года) (вид 173030).
5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней) (вид 173030).
ФСЗ 2011/09079
21.09.2015
ЗАО "Айно-М"
94 4490
173030
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа (см. Приложение на 1 листе)I. Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа, варианты исполнения:
1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое).
2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное).
3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное.
4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года).
5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней).
II. Организации-изготовители:
- Smiths Medical ASD, Inc., 160 Weymouth Street Rockland, MA 02370, USA.
- Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Avenida Calidad No. 4 Parque Industrial Intemaclonal, Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, BC 22425, Mexico.
ФСЗ 2011/09079
18.02.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)