ФСЗ 2011/09073
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09073
Наименование
Фундус-камера ОИС Айскан (Eyescan) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Фундус-камера ОИС Айскан (Eyescan) с принадлежностями, состав:
1. Оптическая головка фундус-камеры.
2. Аккумулятор встроенный.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сетевой шнур.
5. Транспортировочный кейс.
Принадлежности:
1. USB кабель - от 1 до 4 шт.
2. Аккумулятор - от 1 до 4 шт.
3. Байонетное кольцо.
4. Блок питания.
5. Винт фиксации опоры для лба ? от 1 до 3 шт.
6. Внешний фиксатор взгляда.
7. Джойстик с кнопкой.
8. Диск с программным обеспечением - от 1 до 4 шт.
9. ЖК индикатор лицевой панели.
10. Руководство по эксплуатации - от 1 до 6 шт.
11. Кабель для джойстика с кнопкой - от 1 до 4 шт.
12. Кнопка управления - от 1 до 10 шт.
13. Контрольная плата управления.
14. Крепежный винт - от 1 до 10 шт.
15. Линза камеры.
16. Мидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт.
17. Модуль красного рефлекса - от 1 до 3 шт.
18. Модуль разрыва слезной пленки - от 1 до 3 шт.
19. Модуль топического флюоресцеина - от 1 до 3 шт.
20. Модуль флюоресцентной ангиографии - от 1 до 3 шт.
21. Модуль щелевой лампы - от 1 до 3 шт.
22. Направляющая площадка основного блока.
23. Направляющая рельса - от 1 до 6 шт.
24. Немидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт.
25. Ноутбук с адаптером питания.
26. Опора для подбородка.
27. Оптическая линза - от 1 до 2 шт.
28. Основание оптической головки фундус-камеры в сборе.
29. Панель управления.
30. Пластиковая крышка направляющей - от 1 до 6 шт.
31. Плата блока питания.
32. Подвижная база основного блока с джойстиком.
33. Разъем внешнего источника питания.
34. Светодиод - от 1 до 3 шт.
35. Сетевой кабель - от 1 до 4 шт.
36. Столешница.
37. Транспортировочный кейс для основания оптической головки фундус-камеры в сборе.
38. Упор для головы.
39. Фиксационный винт для площадки - от 1 до 4 шт.
40. Цилиндрический вал подвижной базы - от 1 до 3 шт.
41. Цифровая камера оптической головки фундус-камеры.
1. Оптическая головка фундус-камеры.
2. Аккумулятор встроенный.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Сетевой шнур.
5. Транспортировочный кейс.
Принадлежности:
1. USB кабель - от 1 до 4 шт.
2. Аккумулятор - от 1 до 4 шт.
3. Байонетное кольцо.
4. Блок питания.
5. Винт фиксации опоры для лба ? от 1 до 3 шт.
6. Внешний фиксатор взгляда.
7. Джойстик с кнопкой.
8. Диск с программным обеспечением - от 1 до 4 шт.
9. ЖК индикатор лицевой панели.
10. Руководство по эксплуатации - от 1 до 6 шт.
11. Кабель для джойстика с кнопкой - от 1 до 4 шт.
12. Кнопка управления - от 1 до 10 шт.
13. Контрольная плата управления.
14. Крепежный винт - от 1 до 10 шт.
15. Линза камеры.
16. Мидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт.
17. Модуль красного рефлекса - от 1 до 3 шт.
18. Модуль разрыва слезной пленки - от 1 до 3 шт.
19. Модуль топического флюоресцеина - от 1 до 3 шт.
20. Модуль флюоресцентной ангиографии - от 1 до 3 шт.
21. Модуль щелевой лампы - от 1 до 3 шт.
22. Направляющая площадка основного блока.
23. Направляющая рельса - от 1 до 6 шт.
24. Немидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт.
25. Ноутбук с адаптером питания.
26. Опора для подбородка.
27. Оптическая линза - от 1 до 2 шт.
28. Основание оптической головки фундус-камеры в сборе.
29. Панель управления.
30. Пластиковая крышка направляющей - от 1 до 6 шт.
31. Плата блока питания.
32. Подвижная база основного блока с джойстиком.
33. Разъем внешнего источника питания.
34. Светодиод - от 1 до 3 шт.
35. Сетевой кабель - от 1 до 4 шт.
36. Столешница.
37. Транспортировочный кейс для основания оптической головки фундус-камеры в сборе.
38. Упор для головы.
39. Фиксационный винт для площадки - от 1 до 4 шт.
40. Цилиндрический вал подвижной базы - от 1 до 3 шт.
41. Цифровая камера оптической головки фундус-камеры.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09073
Дата РУ
04.02.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44433
Изготовитель
Офтальмик Имеджинг Системс (ОИС)
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Ophthalmic Imaging Systems (OIS), 221 Lathrop Way, Suite I, Sacramento, CA 95815, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ophthalmic Imaging Systems (OIS), 221 Lathrop Way, Suite I, Sacramento, CA 95815, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325910
Фундус-камера ОИС Айскан (Eyescan)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)