ФСЗ 2011/09064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09064
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG в исполнении: ORTHOPHOS XG 3, ORTHOPHOS XG 3 DS, ORTHOPHOS XG 5, ORTHOPHOS XG 5 DS, ORTHOPHOS XG 5 Ceph, ORTHOPHOS XG 5 DS Ceph, ORTHOPHOS XG 3Dready, ORTHOPHOS XG 3Dready Ceph, ORTHOPHOS XG Plus DS, ORTHOPHOS XG Plus DS Ceph, ORTHOPHOS XG 3D, ORTHOPHOS XG 3D Ceph:
1. Излучатель рентгеновский.
2. Привод в сборе.
3. Модуль обработки панорамных рентгеновских снимков SIDEXIS XG.
II. Принадлежности:
1. Трубка рентгеновская.
2. Блок управления «easypad».
3. Блок управления «multipad».
4. Пульт дистанционного управления.
5. Консоль с цефалометром.
6. Платы управления (DX1, DX11, DX32).
7. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan.
8. Датчик цифровой рентгеновский типа Ceph.
9. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan/3D
10. Пластины накусочные от 1 до 50 шт.
11. Сегменты закладные от 1 до 50 шт.
12. Шарики накусочные от 1 до 10 шт.
13. Опоры височные от 1 до 10 шт.
14. Опоры для лба от 1 до 10 шт.
15. Опоры для проведения исследования височно-нижнечелюстного сустава от 1 до 10 шт.
16. Чехлы защитные гигиенические от 1 до 1000 шт.
17. Фантом для контроля стабильности параметров рентгеновской съемки.
1. Излучатель рентгеновский.
2. Привод в сборе.
3. Модуль обработки панорамных рентгеновских снимков SIDEXIS XG.
II. Принадлежности:
1. Трубка рентгеновская.
2. Блок управления «easypad».
3. Блок управления «multipad».
4. Пульт дистанционного управления.
5. Консоль с цефалометром.
6. Платы управления (DX1, DX11, DX32).
7. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan.
8. Датчик цифровой рентгеновский типа Ceph.
9. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan/3D
10. Пластины накусочные от 1 до 50 шт.
11. Сегменты закладные от 1 до 50 шт.
12. Шарики накусочные от 1 до 10 шт.
13. Опоры височные от 1 до 10 шт.
14. Опоры для лба от 1 до 10 шт.
15. Опоры для проведения исследования височно-нижнечелюстного сустава от 1 до 10 шт.
16. Чехлы защитные гигиенические от 1 до 1000 шт.
17. Фантом для контроля стабильности параметров рентгеновской съемки.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09064
Дата РУ
28.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44742
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 3 DS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 3D Ceph
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 3Dready Ceph
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 3Dready
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 3D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 5 Ceph
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 5 DS Ceph
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 5 DS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG Plus DS Ceph
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG Plus DS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)