ФСЗ 2011/09043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Биохимический анализатор ERBA XL с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
XL-100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
XL-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
XL-200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
XL-640,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Биохимический анализатор ERBA XL с принадлежностямиварианты исполнений: XL-100, XL-200, XL-640, XL-1000.
в составе:
1. Биохимический анализатор ERBA XL- 1 шт.
2. Весовой поддон для канистр с растворами - 1 шт.
3. 20-ти литровая канистра для деионизованной воды - 1 шт.
4. 20-ти литровая канистра для отходов - 1 шт.
5. 10-ти литровая канистра для биоопасных отходов - 1 шт.
6. 10-ти литровая канистра для моющего раствора - 1 шт.
7. Карусель для реагентов (с принадлежностями) - 1 шт.
8. Крышка для карусели реагентов типа XL - 1 шт.
9. Карусель для образцов - 1 шт.
10. Дополнительная карусель для образцов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пластиковая коробка для инструментов - 1 шт.
2. Отвертка крестообразная, тип №1 - 1 шт.
3. Отвертка крестообразная, тип №2 - 1 шт.
4. Отвертка, тип №3 - 1 шт.
5. Шестигранный гаечный ключ 5.5 мм - 1 шт.
6. Шестигранный гаечный ключ 7 мм - 1 шт.
7. Двухсторонний шестигранный гаечный ключ 10-11 мм - 1 шт.
8. Отвертка шестигранная тип (М3) 2.5 мм - 1 шт.
9. Отвертка шестигранная тип (М4) 3 мм - 1 шт.
10. Отвертка шестигранная тип (М5) 4 мм - 1 шт.
11. Калибровочная пластина для XL - 1 шт.
12. Пластина для калибровки дозатора - 1 шт.
13. Ключ шестигранный, размер 1,27 - 1шт.
14. Ключ шестигранный, размер 1.5 - 1 шт.
15. Ключ шестигранный, размер 2.0 - 1 шт.
16. Ключ шестигранный, размер 2.5 - 1 шт.
17. Ключ шестигранный, размер 3 - 1 шт.
18. Ключ шестигранный, размер 4 - 1 шт.
19. Ключ шестигранный, размер 5 - 1 шт.
20. Плоскогубцы - 1 шт.
21. Плоский ключ 10-11 мм - 1 шт.
22. Плоский ключ 14-15 мм - 1 шт.
23. Отвертка плоская - 1 шт.
24. Набор гаечных ключей - 8 шт.
25. Разводной гаечный ключ на 6-150 мм - 1 шт.
26. Резак для шлангов - 1 шт.
27. Пинцет - 1 шт.
28. Триммер - 1 шт.
29. Кабель для связи компьютера с анализатором - 1 шт.
30. Шнур питания - 1 шт.
31. Чашечки для образцов 3 мл - 1050 шт.
32. Адаптер для 5 мл емкостей под реагенты - 100 шт.
33. Поливинилхлоридная трубка для канистры для деионизованной воды с
крышкой - 1 шт.
34. Поливинилхлоридная трубка для канистры для отходов с крышкой - 1 шт.
35. Поливинилхлоридная трубка для канистры для биоопасных отходов с
крышкой - 1 шт.
36. Поливинихлоридная трубка для канистры для очищающего раствора с
крышкой - 1 шт.
37. Емкости для реагентов с крышкой объемом 20 мл - 50 шт.
38. Емкости для реагентов с крышкой объемом 50 мл - 50 шт.
39. Штрих-кодированные емкости для реагентов с крышкой объемом 20 мл - 5 шт.
40. Штрих-кодированные емкости для реагентов с крышкой объемом 50 мл - 5 шт.
41. Пробирки для образцов со штрих-кодом объемом 5 мл - 50 шт.
42. Адаптеры для пробирок для карусели образцов - 150 шт.
43. Заглушка для отключения весового поддона - 1шт.
44. Адаптер для установки 20 мл емкостей для реагентов вместо 50 мл
емкостей - 50 шт.
45. Внешний держатель для 5 мл адаптеров для реагентов - 5 шт.
46. Осушитель для кювет - 5 шт.
47. Комплект аспирационных трубок для промывающей станции - 3 шт.
48. Комплект диспенсионных трубок для промывающей станции - 2 шт.
49. Лампа галогеновая - 5 шт.
50. Набор предохранителей для XL - 3 шт.
51. Кюветы - 10 шт.
52. Резиновые насадки для пробирок в карусель для образцов - 10 шт.
53. Затычки для маскировки головки винтов - 10 шт.
54. 25 мкм фильтр - 7 шт.
55. Очиститель игл - 1 шт.
56. Референсный электрод для ISE - 1 шт.
57. Электрод Na для ISE - 1 шт.
58. Электрод К для ISE - 1 шт.
59. Электрод Cl для ISE - 1 шт.
60. Электрод для ISE - 1 шт.
61. Упаковка реагентов ISE для XL - 1 шт.
62. Очищающий раствор для четырехканального ISE модуля - 1 шт.
63. Инструкция пользователя XL - 1 шт.
64. Инструкция по установке прибора - 1 шт.
65. Гидравлическая схема для XL - 1 шт.
66. Схема соединения канистр - 1 шт.
67. FQC отчет - 1 шт.
68. Промывочный раствор ERBA XL - 1 шт.
69. CD диск с программным обеспечением MULTI XL - 1 шт.
70. Набор для центровки штрих-кода - 1 шт.
ФСЗ 2011/09043
29.05.2023
АО "Эрба Рус"
26.60.12.119
261550
Биохимический анализатор ERBA XL с принадлежностямиварианты исполнений: XL-100, XL-200, XL-640, XL-1000.
в составе:
1. Биохимический анализатор ERBA XL- 1 шт.
2. Весовой поддон для канистр с растворами - 1 шт.
3. 20-ти литровая канистра для деионизованной воды - 1 шт.
4. 20-ти литровая канистра для отходов - 1 шт.
5. 10-ти литровая канистра для биоопасных отходов - 1 шт.
6. 10-ти литровая канистра для моющего раствора - 1 шт.
7. Карусель для реагентов (с принадлежностями) - 1 шт.
8. Крышка для карусели реагентов типа XL - 1 шт.
9. Карусель для образцов - 1 шт.
10. Дополнительная карусель для образцов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пластиковая коробка для инструментов - 1 шт.
2. Отвертка крестообразная, тип №1 - 1 шт.
3. Отвертка крестообразная, тип №2 - 1 шт.
4. Отвертка, тип №3 - 1 шт.
5. Шестигранный гаечный ключ 5.5 мм - 1 шт.
6. Шестигранный гаечный ключ 7 мм - 1 шт.
7. Двухсторонний шестигранный гаечный ключ 10-11 мм - 1 шт.
8. Отвертка шестигранная тип (М3) 2.5 мм - 1 шт.
9. Отвертка шестигранная тип (М4) 3 мм - 1 шт.
10. Отвертка шестигранная тип (М5) 4 мм - 1 шт.
11. Калибровочная пластина для XL - 1 шт.
12. Пластина для калибровки дозатора - 1 шт.
13. Ключ шестигранный, размер 1,27 - 1шт.
14. Ключ шестигранный, размер 1.5 - 1 шт.
15. Ключ шестигранный, размер 2.0 - 1 шт.
16. Ключ шестигранный, размер 2.5 - 1 шт.
17. Ключ шестигранный, размер 3 - 1 шт.
18. Ключ шестигранный, размер 4 - 1 шт.
19. Ключ шестигранный, размер 5 - 1 шт.
20. Плоскогубцы - 1 шт.
21. Плоский ключ 10-11 мм - 1 шт.
22. Плоский ключ 14-15 мм - 1 шт.
23. Отвертка плоская - 1 шт.
24. Набор гаечных ключей - 8 шт.
25. Разводной гаечный ключ на 6-150 мм - 1 шт.
26. Резак для шлангов - 1 шт.
27. Пинцет - 1 шт.
28. Триммер - 1шт.
29. Кабель для связи компьютера с анализатором - 1 шт.
30. Шнур питания - 1шт.
31. Чашечки для образцов 3 мл - 1050 шт.
32. Адаптер для 5 мл емкостей под реагенты - 100шт.
33. Поливинилхлоридная трубка для канистры для деионизованной воды с крышкой - 1шт.
34. Поливинилхлоридная трубка для канистры для отходов с крышкой - 1 шт.
35. Поливинилхлоридная трубка для канистры для биоопасных отходов с крышкой - 1шт.
36. Поливинихлоридная трубка для канистры для очищающего раствора с крышкой - 1шт.
37. Емкости для реагентов с крышкой объемом 20 мл - 50 шт.
38. Емкости для реагентов с крышкой объемом 50 мл - 50 шт.
39. Штрих-кодированные емкости для реагентов с крышкой объемом 20 мл - 5 шт.
40. Штрих-кодированные емкости для реагентов с крышкой объемом 50 мл - 5 шт.
41. Пробирки для образцов со штрих-кодом объемом 5 мл - 50 шт.
42. Адаптеры для пробирок для карусели образцов - 150 шт.
43. Заглушка для отключения весового поддона - 1шт.
44. Адаптер для установки 20 мл емкостей для реагентов вместо 50 мл емкостей - 50 шт.
45. Внешний держатель для 5 мл адаптеров для реагентов - 5 шт.
46. Осушитель для кювет - 5 шт.
47. Комплект аспирационных трубок для промывающей станции - 3 шт.
48. Комплект диспенсионных трубок для промывающей станции - 2 шт.
49. Лампа галогеновая - 5 шт.
50. Набор предохранителей для XL - 3 шт.
51. Кюветы - 10 шт.
52. Резиновые насадки для пробирок в карусель для образцов - 10 шт.
53. Затычки для маскировки головки винтов - 10 шт.
54. 25 мкм фильтр - 7 шт.
55. Очиститель игл - 1 шт.
56. Референсный электрод для ISE - 1 шт.
57. Электрод Na для ISE - 1 шт.
58. Электрод К для ISE - 1 шт.
59. Электрод Cl для ISE - 1 шт.
60. Электрод для ISE - 1 шт.
61. Упаковка реагентов ISE для XL - 1 шт.
62. Очищающий раствор для четырехканального ISE модуля - 1 шт.
63. Инструкция пользователя XL - 1 шт.
64. Инструкция по установке прибора - 1 шт.
65. Гидравлическая схема для XL - 1 шт.
66. Схема соединения канистр - 1 шт.
67. FQC отчет - 1 шт.
68. Промывочный раствор ERBA XL - 1 шт.
69. CD диск с программным обеспечением MULTI XL - 1 шт.
70. Набор для центровки штрих-кода - 1 шт.
ФСЗ 2011/09043
08.07.2019
АО "Эрба Рус"
26.60.12.119
261550
Биохимический анализатор ERBA XL с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Биохимический анализатор ERBA XL, в составе:
1. Биохимический анализатор ERBA XL- 1 шт.
2. Весовой поддон для канистр с растворами - 1 шт.
3. 20-ти литровая канистра для деионизованной воды - 1 шт.
4. 20-ти литровая канистра для отходов - 1 шт.
5. 10-ти литровая канистра для биоопасных отходов - 1 шт.
6. 10-ти литровая канистра для моющего раствора - 1 шт.
7. Карусель для реагентов (с принадлежностями) - 1 шт.
8. Крышка для карусели реагентов типа XL - 1 шт.
9. Карусель для образцов - 1 шт.
10. Дополнительная карусель для образцов - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Пластиковая коробка для инструментов - 1 шт.
2. Отвертка крестообразная, тип №1 - 1 шт.
3. Отвертка крестообразная, тип №2 - 1 шт.
4. Отвертка, тип №3 - 1 шт.
5. Шестигранный гаечный ключ 5.5 мм - 1 шт.
6. Шестигранный гаечный ключ 7 мм - 1 шт.
7. Двухсторонний шестигранный гаечный ключ 10-11 мм - 1 шт.
8. Отвертка шестигранная тип (М3) 2.5 мм - 1 шт.
9. Отвертка шестигранная тип (М4) 3 мм - 1 шт.
10. Отвертка шестигранная тип (М5) 4 мм - 1 шт.
11. Калибровочная пластина для XL - 1 шт.
12. Пластина для калибровки дозатора ? 1 шт.
13. Ключ шестигранный, размер 1,27 - 1шт.
14. Ключ шестигранный, размер 1.5 - 1 шт.
15. Ключ шестигранный, размер 2.0 - 1 шт.
16. Ключ шестигранный, размер 2.5 - 1 шт.
17. Ключ шестигранный, размер 3 - 1 шт.
18. Ключ шестигранный, размер 4 - 1 шт.
19. Ключ шестигранный, размер 5 - 1 шт.
20. Плоскогубцы - 1 шт.
21. Плоский ключ 10-11 мм - 1 шт.
22. Плоский ключ 14-15 мм - 1 шт.
23. Отвертка плоская - 1 шт.
24. Набор гаечных ключей - 8 шт.
25. Разводной гаечный ключ на 6-150 мм - 1 шт.
26. Резак для шлангов - 1 шт.
27. Пинцет - 1 шт.
28. Триммер - 1шт.
29. Кабель для связи компьютера с анализатором - 1 шт.
30. Шнур питания - 1шт.
31. Чашечки для образцов 3 мл - 1050 шт.
32. Адаптер для 5 мл емкостей под реагенты - 100шт.
33. Поливинилхлоридная трубка для канистры для деионизованной воды с крышкой - 1шт.
34. Поливинилхлоридная трубка для канистры для отходов с крышкой - 1 шт.
35. Поливинилхлоридная трубка для канистры для биоопасных отходов с крышкой - 1шт.
36. Поливинихлоридная трубка для канистры для очищающего раствора с крышкой - 1шт.
37. Емкости для реагентов с крышкой объемом 20 мл - 50 шт.
38. Емкости для реагентов с крышкой объемом 50 мл - 50 шт.
39. Штрих-кодированные емкости для реагентов с крышкой объемом 20 мл - 5 шт.
40. Штрих-кодированные емкости для реагентов с крышкой объемом 50 мл - 5 шт.
41. Пробирки для образцов со штрих-кодом объемом 5 мл - 50 шт.
42. Адаптеры для пробирок для карусели образцов - 150 шт.
43. Заглушка для отключения весового поддона - 1шт.
44. Адаптер для установки 20 мл емкостей для реагентов вместо 50 мл емкостей ? 50 шт.
45. Внешний держатель для 5 мл адаптеров для реагентов ? 5 шт.
46. Осушитель для кювет - 5 шт.
47. Комплект аспирационных трубок для промывающей станции - 3 шт.
48. Комплект диспенсионных трубок для промывающей станции - 2 шт.
49. Лампа галогеновая - 5 шт.
50. Набор предохранителей для XL - 3 шт.
51. Кюветы - 10 шт.
52. Резиновые насадки для пробирок в карусель для образцов - 10 шт.
53. Затычки для маскировки головки винтов - 10 шт.
54. 25 мкм фильтр - 7 шт.
55. Очиститель игл - 1 шт.
56. Референсный электрод для ISE - 1 шт.
57. Электрод Na для ISE - 1 шт.
58. Электрод К для ISE - 1 шт.
59. Электрод Cl для ISE - 1 шт.
60. Электрод для ISE - 1 шт.
61. Упаковка реагентов ISE для XL - 1 шт.
62. Очищающий раствор для четырехканального ISE модуля - 1 шт.
63. Инструкция пользователя XL - 1 шт.
64. Инструкция по установке прибора - 1 шт.
65. Гидравлическая схема для XL - 1 шт.
66. Схема соединения канистр - 1 шт.
67. FQC отчет - 1 шт.
68. Промывочный раствор ERBA XL - 1 шт.
69. CD диск с программным обеспечением MULTI XL - 1 шт.
70. Набор для центровки штрих-кода - 1 шт.
ФСЗ 2011/09043
11.02.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)