ФСЗ 2011/09029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностямиI. Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения.
II. Принадлежности:
1. Диски с программным обеспечением - не более 10 шт.
2. Держатели специальные для крепления компьютера (OR-computer) - не более 50 шт.
3. Кабели электропитания - не более 10 шт.
4. Держатели специальные для кабелей электропитания - не более 50 шт.
5. Адаптеры для подключения внешних устройств - не более 50 шт.
6. Кабели для подключения внешних устройств - не более 50 шт.
7. Коннекторы для подключения внешних устройств - не более 50 шт.
8. Внешний USB - порт не более 2 шт.
9. Считыватель штрих-кодов - не более 2 шт.
10. Веб-камера- не более 2 шт.
11. Держатель специальный для крепления дополнительного оборудования - не более 2 шт.
12. Руководство пользователя - не более 2 шт.
III. Место производства:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
II. Принадлежности:
1. Диски с программным обеспечением - не более 10 шт.
2. Держатели специальные для крепления компьютера (OR-computer) - не более 50 шт.
3. Кабели электропитания - не более 10 шт.
4. Держатели специальные для кабелей электропитания - не более 50 шт.
5. Адаптеры для подключения внешних устройств - не более 50 шт.
6. Кабели для подключения внешних устройств - не более 50 шт.
7. Коннекторы для подключения внешних устройств - не более 50 шт.
8. Внешний USB - порт не более 2 шт.
9. Считыватель штрих-кодов - не более 2 шт.
10. Веб-камера- не более 2 шт.
11. Держатель специальный для крепления дополнительного оборудования - не более 2 шт.
12. Руководство пользователя - не более 2 шт.
III. Место производства:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09029
Дата РУ
22.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85508
Изготовитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298140
I. Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Компьютерная система для записи хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностямиI. Принадлежности к компьютерной системе для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения:
1.Диски с программным обеспечением, не более 10 штук;
2.Держатели специальные для крепления компьютера (OR-computer) не более 50 шт.;
3.Кабели электропитания, не более 10 штук;
4.Держатели специальные для кабелей электропитания, не более 50 шт.;
5.Адаптеры для подключения внешних устройств, не более 50 шт.;
6.Кабели для подключения внешних устройств, не более 50 шт.;
7.Коннекторы для подключения внешних устройств, не более 50 шт.;
8.Внешний USB-порт;
9.Считыватель штрих-кодов;
10.Вэб-камера.
ФСЗ 2011/09029
03.02.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)