ФСЗ 2011/09022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09022
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический Aguilla с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Варианты исполнения:
1. Aquilla IE.
2. Aquilla MR.
3. Aquilla HE.
II. Принадлежности:
1. Электронная консоль.
2. Монитор.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод CD/DVD-RW.
5. Датчик конвексный серии С.
6. Биопсийная насадка для конвексного датчика серии С.
7. Датчики микроконвексные серии МС, EC, EV, BE.
8. Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков серии МС, EC, EV, BE.
9. Датчики линейные серии L, I, T.
10. Биопсийные насадки для линейных датчиков серии L, I, T.
11. Датчик секторный серии S.
12. Биопсийная насадка для секторного датчика серии S.
13. Датчик фазированный серии P.
14. Биопсийная насадка для фазированного датчика серии P.
15. Датчик карандашный серии D.
16. Датчик чреспищеводный серии T.
17. Датчик конвексный серии 4D.
18. Биопсийная насадки для конвексного датчика серии 4D.
19. Датчик микроконвексный серии 4D.
20. Биопсийная насадки для микроконвексного датчика серии 4D.
21. Датчик линейный серии 4D.
22. Биопсийная насадки для линейного датчика серии 4D.
23. Модуль CW (Постоянно волнового допплера).
24. Модуль ECG (ЭКГ).
25. Модуль 3D (Трехмерной реконструкции).
26. Модуль 4D (Четырехмерной реконструкции).
27. Модуль DICOM (Передачи медицинских данных).
28. Модуль Stress Echo (Стресс Эхо).
29. Видеопринтер медицинский черно-белый.
30. Видеопринтер медицинский цветной.
31. Источник бесперебойного питания UPS.
32. Педаль дистанционного управления.
33. Руководство пользователя.
34. Пылезащитный чехол.
35. Держатель датчиков.
36. Держатель бумаги.
37. Сетевой кабель.
38. Соединительные провода.
39. Разветвитель датчиков.
1. Aquilla IE.
2. Aquilla MR.
3. Aquilla HE.
II. Принадлежности:
1. Электронная консоль.
2. Монитор.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод CD/DVD-RW.
5. Датчик конвексный серии С.
6. Биопсийная насадка для конвексного датчика серии С.
7. Датчики микроконвексные серии МС, EC, EV, BE.
8. Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков серии МС, EC, EV, BE.
9. Датчики линейные серии L, I, T.
10. Биопсийные насадки для линейных датчиков серии L, I, T.
11. Датчик секторный серии S.
12. Биопсийная насадка для секторного датчика серии S.
13. Датчик фазированный серии P.
14. Биопсийная насадка для фазированного датчика серии P.
15. Датчик карандашный серии D.
16. Датчик чреспищеводный серии T.
17. Датчик конвексный серии 4D.
18. Биопсийная насадки для конвексного датчика серии 4D.
19. Датчик микроконвексный серии 4D.
20. Биопсийная насадки для микроконвексного датчика серии 4D.
21. Датчик линейный серии 4D.
22. Биопсийная насадки для линейного датчика серии 4D.
23. Модуль CW (Постоянно волнового допплера).
24. Модуль ECG (ЭКГ).
25. Модуль 3D (Трехмерной реконструкции).
26. Модуль 4D (Четырехмерной реконструкции).
27. Модуль DICOM (Передачи медицинских данных).
28. Модуль Stress Echo (Стресс Эхо).
29. Видеопринтер медицинский черно-белый.
30. Видеопринтер медицинский цветной.
31. Источник бесперебойного питания UPS.
32. Педаль дистанционного управления.
33. Руководство пользователя.
34. Пылезащитный чехол.
35. Держатель датчиков.
36. Держатель бумаги.
37. Сетевой кабель.
38. Соединительные провода.
39. Разветвитель датчиков.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09022
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44247
Изготовитель
"Хай Текнолоджи, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
High Technology Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
1. Aquilla IE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
2. Aquilla MR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
3. Aquilla HE.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)