ФСЗ 2011/09015

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09015

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Расходные материалы к аспираторам АТMOS (см. Приложение на 2 листах)Расходные материалы к аспираторам АТMOS:
1. Емкость пластиковая накопительная: 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 2 л; 3 л; 5 л.
2. Емкость стеклянная: 0,25 л; 1 л; 1,5 л; 3 л; 5 л.
3. Рукоятка для емкости накопительной.
4. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 10 мм, длина 2 м.
5. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 6 мм, длина 2 м.
6. Шланг силиконовый, одноразовый, сдвоенный, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 6мм, длина 1,8 м.
7. Шланг силиконовый для дренирования, одноразовый, стерильный, диаметр 10мм, длина 1,8 м.
8. Крышка накопительной емкости с уплотнением.
9. Держатель шланга емкости.
10. Шланг силиконовый, одноразовый, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 7 мм, длина 0,8м, спаянный с перфорированным шлангом.
11. Фильтр антибактериальный гидрофобный, одноразовый (10шт/уп.).
12. Фильтр главный.
13. Фильтр листовой одноразовый (25 шт/уп.).
14. Фильтр гидрофобный антибактериальный, вставной, одноразовый.
15. Адаптер для сборника ткани.
16. Сборник ткани, одноразовый.
17. Сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое.
18. Соединитель для шланга (регулировка вакуума пальцем , одноразовый, стерильный, неавтоклавируемый.
19. Коннектор сдвоенный.
20. Кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, внешний диаметр 6-14 мм.
21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 3-4,5 мм.
22. Угловой адаптер для подключения всасывающих кюрет.
23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 40 мм, 50 мм, 60 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом.
24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 50 мм, 60 мм.
25. Воронка пластиковая с разъемом под 22 мм.
26. Рукоятка отсасывания дыма с воздуховодом, стерильная, диаметром 10 мм, длиной 2,5 м ( 25шт/уп.).
27. Трубка для аспирации пластиковая, конусообразная, диаметром 22 мм.
28. Шланг для воздуха, одноразовый, пластиковый, диаметром 22 мм.
29. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 22 мм.
30. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 10 мм.
31.Фиксатор ёмкости.
32. Крышка сдвижная.
33. Защита от брызг силиконовая.
34. Держатель рельсовый.
35. Заглушка для DDS- клапана.
36. Коннектор шланговый.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09015

Дата РУ

02.02.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o44711

Изготовитель

"АТМОС Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, D-79853 Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 1 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 1,25 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 1,5 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 2 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 3 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 5 л.

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 0,25 л;

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 1 л;

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 1,5 л;

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 3 л;

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 5 л.

Таблица пуста

182090

3. Рукоятка для емкости накопительной.

Таблица пуста

182090

4. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 10 мм, длина 2 м.

Таблица пуста

182090

5. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 6 мм, длина 2 м.

Таблица пуста

182090

6. Шланг силиконовый, одноразовый, сдвоенный, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 6мм, длина 1,8 м.

Таблица пуста

182090

7. Шланг силиконовый для дренирования, одноразовый, стерильный, диаметр 10мм, длина 1,8 м.

Таблица пуста

182090

8. Крышка накопительной емкости с уплотнением.

Таблица пуста

182090

9. Держатель шланга емкости.

Таблица пуста

182090

10. Шланг силиконовый, одноразовый, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 7 мм, длина 0,8м, спаянный с перфорированным шлангом.

Таблица пуста

182090

11. Фильтр антибактериальный гидрофобный, одноразовый (10шт/уп.).

Таблица пуста

182090

12. Фильтр главный.

Таблица пуста

182090

13. Фильтр листовой одноразовый (25 шт/уп.).

Таблица пуста

182090

14. Фильтр гидрофобный антибактериальный, вставной, одноразовый.

Таблица пуста

182090

15. Адаптер для сборника ткани.

Таблица пуста

182090

16. Сборник ткани, одноразовый.

Таблица пуста

182090

17. Сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое.

Таблица пуста

182090

18. Соединитель для шланга (регулировка вакуума пальцем, одноразовый, стерильный, неавтоклавируемый.

Таблица пуста

182090

19. Коннектор сдвоенный.

Таблица пуста

182090

20. Кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, внешний диаметр 6-14 мм.

Таблица пуста

182090

21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 3-4,

Таблица пуста

182090

21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 5 мм.

Таблица пуста

182090

22. Угловой адаптер для подключения всасывающих кюрет.

Таблица пуста

182090

23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 40 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом.

Таблица пуста

182090

23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 50 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом.

Таблица пуста

182090

23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 60 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом.

Таблица пуста

182090

24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 50 мм.

Таблица пуста

182090

24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 60 мм.

Таблица пуста

182090

25. Воронка пластиковая с разъемом под 22 мм.

Таблица пуста

182090

26. Рукоятка отсасывания дыма с воздуховодом, стерильная, диаметром 10 мм, длиной 2,5 м ( 25шт/уп.).

Таблица пуста

182090

27. Трубка для аспирации пластиковая, конусообразная, диаметром 22 мм.

Таблица пуста

182090

28. Шланг для воздуха, одноразовый, пластиковый, диаметром 22 мм.

Таблица пуста

182090

29. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 22 мм.

Таблица пуста

182090

30. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 10 мм.

Таблица пуста

182090

31.Фиксатор ёмкости.

Таблица пуста

182090

32. Крышка сдвижная.

Таблица пуста

182090

33. Защита от брызг силиконовая.

Таблица пуста

182090

34. Держатель рельсовый.

Таблица пуста

182090

35. Заглушка для DDS- клапана.

Таблица пуста

182090

36. Коннектор шланговый.

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 1 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 1,25 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 1,5 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 2 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 3 л;

Таблица пуста

182090

1. Емкость пластиковая накопительная: 5 л.

Таблица пуста

182090

Таблица пуста

182090

11. Фильтр антибактериальный гидрофобный, одноразовый (10шт/уп.).

Таблица пуста

182090

12. Фильтр главный.

Таблица пуста

182090

13. Фильтр листовой одноразовый (25 шт/уп.).

Таблица пуста

182090

14. Фильтр гидрофобный антибактериальный, вставной, одноразовый.

Таблица пуста

182090

15. Адаптер для сборника ткани.

Таблица пуста

182090

16. Сборник ткани, одноразовый.

Таблица пуста

182090

17. Сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое.

Таблица пуста

182090

18. Соединитель для шланга (регулировка вакуума пальцем, одноразовый, стерильный, неавтоклавируемый.

Таблица пуста

182090

19. Коннектор сдвоенный.

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 0,25 л;

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 1 л;

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 1,5 л;

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 3 л;

Таблица пуста

182090

2. Емкость стеклянная: 5 л.

Таблица пуста

182090

20. Кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, внешний диаметр 6-14 мм.

Таблица пуста

182090

21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 3-4,

Таблица пуста

182090

21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 5 мм.

Таблица пуста

182090

22. Угловой адаптер для подключения всасывающих кюрет.

Таблица пуста

182090

23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 40 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом.

Таблица пуста

182090

23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 50 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом.

Таблица пуста

182090

23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 60 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом.

Таблица пуста

182090

24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 50 мм.

Таблица пуста

182090

24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 60 мм.

Таблица пуста

182090

25. Воронка пластиковая с разъемом под 22 мм.

Таблица пуста

182090

26. Рукоятка отсасывания дыма с воздуховодом, стерильная, диаметром 10 мм, длиной 2,5 м ( 25шт/уп.).

Таблица пуста

182090

27. Трубка для аспирации пластиковая, конусообразная, диаметром 22 мм.

Таблица пуста

182090

28. Шланг для воздуха, одноразовый, пластиковый, диаметром 22 мм.

Таблица пуста

182090

29. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 22 мм.

Таблица пуста

182090

3. Рукоятка для емкости накопительной.

Таблица пуста

182090

30. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 10 мм.

Таблица пуста

182090

31.Фиксатор ёмкости.

Таблица пуста

182090

32. Крышка сдвижная.

Таблица пуста

182090

33. Защита от брызг силиконовая.

Таблица пуста

182090

34. Держатель рельсовый.

Таблица пуста

182090

35. Заглушка для DDS- клапана.

Таблица пуста

182090

36. Коннектор шланговый.

Таблица пуста

182090

4. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 10 мм, длина 2 м.

Таблица пуста

182090

5. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 6 мм, длина 2 м.

Таблица пуста

182090

6. Шланг силиконовый, одноразовый, сдвоенный, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 6мм, длина 1,8 м.

Таблица пуста

182090

7. Шланг силиконовый для дренирования, одноразовый, стерильный, диаметр 10мм, длина 1,8 м.

Таблица пуста

182090

8. Крышка накопительной емкости с уплотнением.

Таблица пуста

182090

9. Держатель шланга емкости.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Расходные материалы к аспираторам АТMOS1. Емкость пластиковая накопительная: 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 2 л; 3 л; 5 л. 2. Емкость стеклянная: 0,25 л; 1 л; 1,5 л; 3 л; 5 л. 3. Рукоятка для емкости накопительной. 4. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 10 мм, длина 2 м. 5. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 6 мм, длина 2 м. 6. Шланг силиконовый, одноразовый, сдвоенный, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 6мм, длина 1,8 м. 7. Шланг силиконовый для дренирования, одноразовый, стерильный, диаметр 10 мм, длина 1,8 м. 8. Крышка накопительной емкости с уплотнением. 9. Держатель шланга емкости. 10. Шланг силиконовый, одноразовый, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 7 мм, длина 0,8 м, спаянный с перфорированным шлангом. 11. Фильтр антибактериальный гидрофобный, одноразовый (10 шт/уп.). 12. Фильтр главный. 13. Фильтр листовой одноразовый (25 шт/уп.). 14. Фильтр гидрофобный антибактериальный, вставной, одноразовый. 15. Адаптер для сборника ткани. 16. Сборник ткани, одноразовый. 17. Сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое. 18. Соединитель для шланга (регулировка вакуума пальцем , одноразовый, стерильный, неавтоклавируемый. 19. Коннектор сдвоенный. 20. Кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, внешний диаметр 6-14 мм. 21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 3-4,5 мм. 22. Угловой адаптер для подключения всасывающих кюрет. 23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 40 мм, 50 мм, 60 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом. 24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 50 мм, 60 мм. 25. Воронка пластиковая с разъемом под 22 мм. 26. Рукоятка отсасывания дыма с воздуховодом, стерильная, диаметром 10 мм, длиной 2,5 м (25 шт/уп.). 27. Трубка для аспирации пластиковая, конусообразная, диаметром 22 мм. 28. Шланг для воздуха, одноразовый, пластиковый, диаметром 22 мм. 29. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 22 мм. 30. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 10 мм. 31. Фиксатор ёмкости. 32. Крышка сдвижная. 33. Защита от брызг силиконовая. 34. Держатель рельсовый. 35. Заглушка для DDS-клапана. 36. Коннектор шланговый.

ФСЗ 2011/09015

04.06.2019

ООО "Атмос Медикаль"

32.50.50.190

182090

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

28.06.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)