ФСЗ 2011/09000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30:
1. Штатив с С-дугой - 1 шт.
2. Блок генератора - 1 шт.
3. Рентгеновская трубка - 1 шт.
4. Цифровой детектор - 1 шт.
5. Система коллиматоров - 1 шт.
6. Устройство компрессии с комплектом компрессионных лопаток - 1 шт.
7. Защитный экран для лица пациента - 1 шт.
8. Защитный экран для оператора - 1 шт.
9. Ножные переключатели режимов работы аппарата - 2 шт.
10. Консоль оператора с дисплеем и клавиатурой - 1 шт.
11. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображений.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для обработки цифровых изображений:
- системный модуль - 1 шт.
- монитор - 2 шт.
- клавиатура - 1 шт.
- "мышь" - 1 шт.
- программное обеспечение.
2. Дополнительная клавиатура для управления изображением.
3. Дополнительный монитор для рабочей станции.
4. Система водного охлаждения.
5. Система для цифровой прицельной маммографии.
6. Приставка для стереотаксической биопсии.
7. Стереотаксический стол для биопсии молочной железы.
8. Биопсийный пистолет.
9. Вакуумная система взятия биопсии.
10. Система получения 3D изображений (томосинтеза).
11. Система получения спектральных изображений.
12. Ручной пульт управления.
13. Комплект фантомов для контроля качества.
14. Система архивирования цифровых изображений:
- центральный сервер для хранения данных - 1 шт.
- монитор - 1 шт.
- устройство хранения данных - 1 шт.
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь - 1 шт.
15. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы.
16. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений:
- системный модуль - 1 шт.
- монитор - 2 шт.
- клавиатура - 1 шт.
- "мышь" - 1 шт.
- программное обеспечение.
17. Устройство для печати медицинских изображений.
18. Источник бесперебойного питания для системы.
19. Рабочее место рентгенолога в составе:
- стол рентгенолога - 1 шт.
- кресло специальное - 1 шт.
20. Негатоскоп.
21. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
III. Организация-изготовитель:
- Sectra Imtec AB, Teknikringen 20, 58330 Linkoping, Sweden.
ФСЗ 2011/09000
03.02.2011
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)