ФСЗ 2011/08992

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08992
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD), варианты исполнения: Allura Xper FD10 OR Table (Allura Xper ORT FD10), Allura Xper FD20 OR Table (Allura Xper ORT FD20), Allura Xper FD20/10 OR Table (Allura Xper ORT FD20/10), в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. C-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. II. Принадлежности: 1. Рентгеновская трубка. 2. Детектор. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Коллиматор. 5. C-арка. 6. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 7. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 8. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 9. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 10. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 11. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук). 12. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 13. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 14. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук). 15. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 16. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 17. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 18. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 19. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 20. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 21. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 22. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 23. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 24. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 25. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 26. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 27. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 28. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 29. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 30. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 31. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок). 32. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 33. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 34. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 35. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 36. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 37. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 38. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 39. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 40. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 41. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 42. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 43. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 44. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 45. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 46. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 47. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук). 48. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 49. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 50. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 52. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 53. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 54. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 55. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 56. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 57. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 58. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 59. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 61. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 62. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 63. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 64. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 65. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 66. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 67. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 68. Инструкции пользователя на электронных и/или бумажных носителях (от 1 до 10 штук).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191140
Allura Xper FD10 OR Table (Allura Xper ORT FD10)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191140
Allura Xper FD20 OR Table (Allura Xper ORT FD20)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191140
Allura Xper FD20/10 OR Table (Allura Xper ORT FD20/10),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191140
I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD), варианты исполнения: Allura Xper FD10 OR Table (Allura Xper ORT FD10)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191140
I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD), варианты исполнения: Allura Xper FD20 OR Table (Allura Xper ORT FD20)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191140
I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD), варианты исполнения: Allura Xper FD20/10 OR Table (Allura Xper ORT FD20/10),
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностямиВарианты исполнения: Allura Xper FD10 OR Table (Allura Xper ORT FD10), Allura Xper FD20 OR Table (Allura Xper ORT FD20), Allura Xper FD20/10 OR Table (Allura Xper ORT FD20/10), в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. C-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. Принадлежности: 1. Рентгеновская трубка. 2. Детектор. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Коллиматор. 5. C-арка. 6. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 7. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 8. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 9. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 10. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 11. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук). 12. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 13. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 14. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук). 15. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 16. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 17. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 18. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 19. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 20. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 21. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 22. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 23. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 24. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 25. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 26. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 27. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 28. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 29. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 30. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 31. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок). 32. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 33. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 34. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 35. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 36. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 37. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 38. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 39. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 40. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 41. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 42. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 43. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 44. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 45. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 46. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 47. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук). 48. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 49. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 50. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 52. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 53. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 54. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 55. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 56. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 57. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 58. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 59. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 61. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 62. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 63. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 64. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 65. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 66. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 67. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 68. Инструкции пользователя на электронных и/или бумажных носителях (от 1 до 10 штук). 69. Руководство по эксплуатации (основные операции). 70. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур). 71. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация). 72. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя). 73. Руководство по эксплуатации (количественный анализ). 74. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
ФСЗ 2011/08992
18.05.2017
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.113
191140
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)