ФСЗ 2011/08982

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08982
Наименование
Наборы "ОН-Кью" (ON-Q) для послеоперационного обезболивания (анальгезии), с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Наборы «ОН-Кью» (ON-Q) для послеоперационного обезболивания (анальгезии):
I. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker), варианты исполнения:
1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с одним катетером:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- катетер Соакер;
- игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению;
- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.
2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с двумя катетерами:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- два катетера Соакер;
- две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению;
- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.
II. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker), варианты исполнения:
1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) c одним катетером:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- катетер СильверСоакер;
- игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению;
- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.
2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) с двумя катетерами:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- два катетера СильверСоакер;
- две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению;
- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.
III. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker), варианты исполнения:
1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с одним катетером:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- катетер СильверСоакер;
- игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению;
- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.
2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с двумя катетерами:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- два катетера Сильвер Соакер;
- две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению;
- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.
IV. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow):
1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow) с регулятором скорости потока:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- регулятор скорости потока Селект-А-Флоу;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению.
V. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу и Соакер» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow & Soaker):
1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу и Соакер» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow & Soaker) с регулятором скорости потока и катетером:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- регулятор скорости потока Селект-А-Флоу;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- катетер Соакер;
- игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению.
VI. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер» (ON-Q PainBuster):
1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер» (ON-Q PainBuster) для трех катетеров:
- эластомерный насос;
- шприц для наполнения эластомерного насоса;
- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;
- сумка для ношения эластомерного насоса;
- шприц для заполнения магистрали;
- этикетка пациента;
- отрывные наклейки;
- инструкция для пациента;
- инструкция по применению.
VII. Набор «ОН-Кью Сильвер Соакер» (ON-Q Silver Soaker):
1. Набор «ОН-Кью Сильвер Соакер» (ON-Q Silver Soaker):
- катетер(ы) Сильвер Соакер;
- расщепляемая(ые) Т-канюля(и);
- шприц для наполнения магистрали;
- повязка Тегидерм;
- полоски Стери-Стрипс для фиксации катетера.
VIII. Набор «ОН-Кью Соакер» (ON-Q Soaker):
1. Набор «ОН-Кью Соакер» (ON-Q Soaker):
- катетер(ы) Соакер;
- расщепляемая(ые) Т-канюля(и);
- шприц для наполнения магистрали.
IX. Принадлежности:
1. «ОН-Кью Троакар одноразовый» (ON-Q Tunneler Introducer Sheaths).
2. «Соакер игла с Т-образным интродьюсером» (Soaker T-Peel Introducer needle).
3. «Большая Е-Клипса для фиксации насоса» (для моделей объемом 270 мл) (Large E-Clips).
4. Удлинительная линия для наполнения насоса (Filling Extension Set).
5. Наборы для наполнения насоса «ОН-Кью ПауэрФиллер» (многоразовое) (ON-Q Powerfiller).
Организация-производитель:
«Блок Медикал де Мехико», Мексика,
Block Medical de Mexico, Ave. Noruega Edificio D-1B, B.C., 22650 Fracc. Rubio La Mesa, Tijuana, Mexico.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08982
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43859
Изготовитель
"Ай-Флоу Корпорейшн", США, I-Flow Corporation
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 20202 Windrow Drive, Lake Forest, CA 92630, U.S.A.
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 20202 Windrow Drive, Lake Forest, CA 92630, U.S.A.
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с одним катетером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с двумя катетерами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
3. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) c одним катетером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
4. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) с двумя катетерами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
5. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с одним катетером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
6. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с двумя катетерами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
7. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow) с регулятором скорости потока
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
8. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу и Соакер» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow & Soaker) с регулятором скорости потока и катетером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
9. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер» (ON-Q PainBuster) для трех катетеров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
10. Набор «ОН-Кью Сильвер Соакер» (ON-Q Silver Soaker)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288130
11. Набор «ОН-Кью Соакер» (ON-Q Soaker)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)