ФСЗ 2011/08974
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08974
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260600
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 10 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 2 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 20 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 5 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 10 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 100 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 2 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 20 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 30 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 5 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 50/60 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50/60 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 10 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 2 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 20 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 5 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 10 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 100 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 2 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 20 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 30 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 5 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 50/60 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50/60 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 10 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 2 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 20 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 5 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 10 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 100 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 2 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 20 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 30 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 5 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 50/60 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50/60 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 10 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 2 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 20 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 5 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 10 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 100 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 2 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 20 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 30 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 5 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 50/60 мл;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50 мл.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50/60 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприц инъекционный одноразовый, стерильный BD Discardit II, с иглойв вариантах исполнения:
1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 2мл, с иглой 23G х 1" (0,6 x 25 мм), тип Luer.
2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 2мл, с иглой 23G x 1 1/4'' (0,6 x 30 мм), тип Luer.
3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 21G x 1 1/2'' (0,8 x 40 мм), тип Luer.
4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer.
5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer.
6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 23G x 1 1/4" (0,6 x 30 мм), тип Luer.
7. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer.
8. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer.
9. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer.
10. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 20мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer.
ФСЗ 2011/08974
21.02.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.13.110
260600
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с канюлями (иглами) и без канюль (игл): DISCARDIT II - 2, 5, 10, 20 мл; PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50/60, 100 мл; PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50, 50/60 мл (см. Приложение на 1 листе)Организации - изготовители:
- Becton Dickinson S.A., Camino de Valdeoliva, s/n., 28750 San Agustin de Guadalix (Madrid), Spain.
- Becton Dickinson & Company Ltd, Donore Road, Drogheda Co Louth, Ireland.
ФСЗ 2011/08974
03.02.2011
93 9863
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание