ФСЗ 2011/08974

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08974

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные и нестерильные BD с канюлями (иглами) и без канюль (игл)1. DISCARDIT II - 2, 5, 10, 20 мл;
2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50/60, 100 мл;
3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50, 50/60 мл.

Номер РУ

ФСЗ 2011/08974

Дата РУ

22.01.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13486

Заявитель

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Фактический адрес заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1

Изготовитель

"Бектон Дикинсон С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., Ctra. Mequinenza, s/n. 22520 Fraga (Huesca), Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., Ctra. Mequinenza, s/n. 22520 Fraga (Huesca), Spain

Код ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс риска

2а

Вид

260600

Таблица пуста

Адрес

1. Becton Dickinson S.A., Camino de Valdeoliva, s/n. 28750 San Agustin de Guadalix, Madrid, Spain. 2. Becton Dickinson and Company Limited, Donore Road, Drogheda Со. Louth, Ireland. 3. Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n. 22520 Fraga (Huesca), Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 10 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 2 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 20 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 5 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 10 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 100 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 2 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 20 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 30 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 5 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 50/60 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD без канюль (игл). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50/60 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 10 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 2 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 20 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 5 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 10 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 100 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 2 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 20 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 30 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 5 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 50/60 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: нестерильные BD с канюлями (иглами). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50/60 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 10 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 2 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 20 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 1. DISCARDIT II - 5 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 10 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 100 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 2 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 20 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 30 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 5 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 2. PLASTIPAK 50/60 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD без канюль (игл). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50/60 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 10 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 2 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 20 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 1. DISCARDIT II - 5 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 10 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 100 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 2 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 20 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 30 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 5 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 2. PLASTIPAK 50/60 мл;

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50 мл.

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные BD с канюлями (иглами). 3. PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50/60 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприц инъекционный одноразовый, стерильный BD Discardit II, с иглойв вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 2мл, с иглой 23G х 1" (0,6 x 25 мм), тип Luer. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 2мл, с иглой 23G x 1 1/4'' (0,6 x 30 мм), тип Luer. 3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 21G x 1 1/2'' (0,8 x 40 мм), тип Luer. 4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer. 6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 23G x 1 1/4" (0,6 x 30 мм), тип Luer. 7. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer. 8. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 9. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer. 10. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 20мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer.

ФСЗ 2011/08974

21.02.2022

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

32.50.13.110

260600

Развернуть

Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с канюлями (иглами) и без канюль (игл): DISCARDIT II - 2, 5, 10, 20 мл; PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50/60, 100 мл; PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50, 50/60 мл (см. Приложение на 1 листе)Организации - изготовители: - Becton Dickinson S.A., Camino de Valdeoliva, s/n., 28750 San Agustin de Guadalix (Madrid), Spain. - Becton Dickinson & Company Ltd, Donore Road, Drogheda Co Louth, Ireland.

ФСЗ 2011/08974

03.02.2011

93 9863

—

Развернуть

ФС № 2006/149

07.02.2006

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-422/17 от 20.02.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)