ФСЗ 2011/08953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08953
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал синтетический биосовместимый, резорбируемый для регенерации костной ткани CERASORB (см. Приложение на 1 листе)Материал синтетический биосовместимый, резорбируемый для регенерации костной ткани CERASORB:
1. Фасонные детали CERASORB Block Forms, формы: куб, прямоугольный параллелепипед, цилиндр, призма.
2. Гранулы CERASORB Granules, форма поставки:
- отдельные упаковки с гранулами размером: 50 ? 150µm; 150 - 500µm; 500 - 1000µm; 1000 - 2000µm;
- набор Starter kit: 50 ? 150µm (0,5 г); 150 - 500µm (0,5 г); 500 - 1000µm (0,5 г); 1000 - 2000µm (0,5 г);
- набор Implant-Kit: 500 - 1000µm (2х0,5 г); 1000 - 2000µm (2х0,5 г).
3. Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма: куб, прямоугольный параллелепипед, цилиндр, призма, трепан-диск, альвеолярный цилиндр, альвеолярная полусфера, пластина для суставных полостей.
4. Гранулы CERASORB M Granules, форма поставки:
- отдельные упаковки с гранулами размером:150 - 500µm; 500 - 1000µm; 1000 - 2000µm; 2000 - 3000µm; 3000 - 5000µm; 5000 - 8000µm;
- набор Implant-Kit: 500 - 1000µm (2х0,5сс); 1000 - 2000µm (2х0,5сс).
5. Гранулы CERASORB PARO, размером: 63 ? 250µm; 250 - 500µm; 500 - 800µm.
1. Фасонные детали CERASORB Block Forms, формы: куб, прямоугольный параллелепипед, цилиндр, призма.
2. Гранулы CERASORB Granules, форма поставки:
- отдельные упаковки с гранулами размером: 50 ? 150µm; 150 - 500µm; 500 - 1000µm; 1000 - 2000µm;
- набор Starter kit: 50 ? 150µm (0,5 г); 150 - 500µm (0,5 г); 500 - 1000µm (0,5 г); 1000 - 2000µm (0,5 г);
- набор Implant-Kit: 500 - 1000µm (2х0,5 г); 1000 - 2000µm (2х0,5 г).
3. Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма: куб, прямоугольный параллелепипед, цилиндр, призма, трепан-диск, альвеолярный цилиндр, альвеолярная полусфера, пластина для суставных полостей.
4. Гранулы CERASORB M Granules, форма поставки:
- отдельные упаковки с гранулами размером:150 - 500µm; 500 - 1000µm; 1000 - 2000µm; 2000 - 3000µm; 3000 - 5000µm; 5000 - 8000µm;
- набор Implant-Kit: 500 - 1000µm (2х0,5сс); 1000 - 2000µm (2х0,5сс).
5. Гранулы CERASORB PARO, размером: 63 ? 250µm; 250 - 500µm; 500 - 800µm.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08953
Дата РУ
27.01.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44230
Изготовитель
"курасан АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , curasan AG, Lindigstrasse 4, D-63801 Kleinostheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, curasan AG, Lindigstrasse 4, D-63801 Kleinostheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9180
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB Block Forms, формы куб
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB Block Forms, формы прямоугольный параллелепипед
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB Block Forms, формы цилиндр
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB Block Forms, формы призма
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером: 50 - 150µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером: 150 - 500µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером: 500 - 1000µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером: 1000 - 2000µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - набор Starter kit: 50 - 150µm (0,5 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - набор Starter kit: 150 - 500µm (0,5 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - набор Starter kit: 500 - 1000µm (0,5 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - набор Starter kit: 1000 - 2000µm (0,5 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - набор Implant-Kit:500 - 1000µm (2х0,5 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB Granules, форма поставки - набор Implant-Kit: 1000 - 2000µm (2х0,5 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма куб
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма прямоугольный параллелепипед
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма цилиндр
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма призма
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма трепан-диск
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма альвеолярный цилиндр
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма альвеолярная полусфера
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма пластина для суставных полостей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB M Granules форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером 150 - 500µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB M Granules форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером 500 - 1000µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB M Granules форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером 1000 - 2000µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB M Granules форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером 2000 - 3000µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB M Granules форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером 3000 - 5000µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB M Granules форма поставки - отдельные упаковки с гранулами размером 5000 - 8000µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB M Granules форма поставки- набор Implant-Kit: 500 - 1000µm (2х0,5сс)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB M Granules форма поставки- набор Implant-Kit: 1000 - 2000µm (2х0,5сс)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB PARO, размером: 63 - 250µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB PARO, размером: 250 - 500µm
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105460
Гранулы CERASORB PARO, размером: 500 - 800µm
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)