ФСЗ 2011/08928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-кислотного гликопротеина (IMT α1 - Acid Glycoprotein).
2. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-антитрипсина (IMT α1- Antitrypsin).
3. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1- микроглобулина (IMT α1- Microglobulin).
4. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α2- макроглобулина (IMT α 2-Macroglobulin).
5. ИМТ Набор реагентов для определения содержания антитромбина III (IMT Antithrombin III).
6. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина B (IMT Apolipoprotein B).
7. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина A1 (IMT Apolipoprotein A1).
8. Набор реагентов для определения содержания антистрептолизина О (Иммунотурбиметрия) (Anti - Streptolysin O (Immunoturbimetry)).
9. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C3 комплемента (IMT C3 Complement).
10. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C4 комплемента (IMT C4 Complement).
11. ИМТ Набор реагентов для определения содержания церулоплазмина (IMT Ceruloplasmin).
12. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein (Immuniturbidimetry).
13. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS (Immunoturbidimetry).
14. Набор реагентов для определения содержания ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin (Immunoturbidimetry).
15. ИМТ Набор реагентов для определения содержания фибриногена (IMT Fibrinogen).
16. ИМТ Набор реагентов для определения содержания гаптоглобина (IMT Haptoglobin).
17. Набор реагентов для определения содержания гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C (Immunoturbidimetry).
18. Набор реагентов для определения содержания прямого гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
19. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина А (IMT Immunoglobulin A).
20. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина E (IMT Immunoglobulin E).
21. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина G (IMT Immunoglobulin G).
22. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина М (IMT Immunoglobulin M).
23. ИМТ Набор реагентов для определения содержания k легких цепей (IMT k Light Chain).
24. ИМТ Набор реагентов для определения содержания λ легких цепей (IMT λ Light Chain).
25. ИМТ Набор реагентов для определения содержания липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a)).
26. ИМТ Набор реагентов для определения содержания микроальбумина (IMT Microalbumin).
27. ИМТ Набор реагентов для определения содержания миоглобина (IMT Myoglobin).
28. Набор реагентов для определения содержания ревматоидных факторов (Иммунотурбидиметрия) (Rheumatoid Factors (Immunoturbidimetry).
29. ИМТ Набор реагентов для определения содержания трансферрина (IMT Transferrin).
II. Контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Контрольный раствор α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Control).
2. ИМТ Калибровочный стандарт α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Calibrator).
3. Калибровочный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C (Immutoturbidimetry).
4. Калибровочный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
5. Контрольный раствор ASO/CRP/RF высокого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - High Values (Immunoturbidimetry).
6. Контрольный раствор ASO/CRP/RF низкого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - Low Values (Immunoturbidimetry).
7. Контрольный раствор C-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS Control (Immunoturbidimetry).
8. Контрольный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C (Immunoturbidimetry).
9. Контрольный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
10. Контрольный раствор ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin Control (Immunoturbidimetry).
11. ИМТ Калибровочный стандарт аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Calibrator).
12. ИМТ Контрольный раствор аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Control).
13. ИМТ Контрольный раствор (IMT Control).
14. ИМТ Калибровочный стандарт фибриногена (IMT Fibrinogen Calibrator).
15. ИМТ Контрольный раствор фибриногена (IMT Fibrinogen Control).
16. ИМТ Калибровочный стандарт иммуноглобулина Е (IMT IgE Calibrator).
17. ИМТ Контрольный раствор иммуноглобулина Е (IMT IgE Control).
18. ИМТ Калибровочный стандарт микроальбумина (IMT Microalbumin Calibrator).
19. ИМТ Контрольный раствор микроальбумина (IMT Microalbumin Control).
20. ИМТ Калибровочный стандарт миоглобина (IMT Myoglobin Calibrator).
21. ИМТ Контрольный раствор миоглобина (IMT Myoglobin Control).
22. ИМТ Калибровочный стандарт педиатрический (IMT Pediatric Calibrator).
23. ИМТ Контрольный раствор педиатрический (IMT Pediatric Control).
24. ИМТ Калибровочный стандарт липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Calibrator).
25. ИМТ Контрольный раствор липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Control).
26. ИМТ Мультикалибровочный стандарт (IMT Multicalibrator).
1. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-кислотного гликопротеина (IMT α1 - Acid Glycoprotein).
2. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-антитрипсина (IMT α1- Antitrypsin).
3. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1- микроглобулина (IMT α1- Microglobulin).
4. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α2- макроглобулина (IMT α 2-Macroglobulin).
5. ИМТ Набор реагентов для определения содержания антитромбина III (IMT Antithrombin III).
6. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина B (IMT Apolipoprotein B).
7. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина A1 (IMT Apolipoprotein A1).
8. Набор реагентов для определения содержания антистрептолизина О (Иммунотурбиметрия) (Anti - Streptolysin O (Immunoturbimetry)).
9. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C3 комплемента (IMT C3 Complement).
10. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C4 комплемента (IMT C4 Complement).
11. ИМТ Набор реагентов для определения содержания церулоплазмина (IMT Ceruloplasmin).
12. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein (Immuniturbidimetry).
13. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS (Immunoturbidimetry).
14. Набор реагентов для определения содержания ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin (Immunoturbidimetry).
15. ИМТ Набор реагентов для определения содержания фибриногена (IMT Fibrinogen).
16. ИМТ Набор реагентов для определения содержания гаптоглобина (IMT Haptoglobin).
17. Набор реагентов для определения содержания гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C (Immunoturbidimetry).
18. Набор реагентов для определения содержания прямого гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
19. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина А (IMT Immunoglobulin A).
20. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина E (IMT Immunoglobulin E).
21. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина G (IMT Immunoglobulin G).
22. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина М (IMT Immunoglobulin M).
23. ИМТ Набор реагентов для определения содержания k легких цепей (IMT k Light Chain).
24. ИМТ Набор реагентов для определения содержания λ легких цепей (IMT λ Light Chain).
25. ИМТ Набор реагентов для определения содержания липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a)).
26. ИМТ Набор реагентов для определения содержания микроальбумина (IMT Microalbumin).
27. ИМТ Набор реагентов для определения содержания миоглобина (IMT Myoglobin).
28. Набор реагентов для определения содержания ревматоидных факторов (Иммунотурбидиметрия) (Rheumatoid Factors (Immunoturbidimetry).
29. ИМТ Набор реагентов для определения содержания трансферрина (IMT Transferrin).
II. Контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Контрольный раствор α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Control).
2. ИМТ Калибровочный стандарт α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Calibrator).
3. Калибровочный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C (Immutoturbidimetry).
4. Калибровочный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
5. Контрольный раствор ASO/CRP/RF высокого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - High Values (Immunoturbidimetry).
6. Контрольный раствор ASO/CRP/RF низкого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - Low Values (Immunoturbidimetry).
7. Контрольный раствор C-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS Control (Immunoturbidimetry).
8. Контрольный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C (Immunoturbidimetry).
9. Контрольный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
10. Контрольный раствор ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin Control (Immunoturbidimetry).
11. ИМТ Калибровочный стандарт аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Calibrator).
12. ИМТ Контрольный раствор аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Control).
13. ИМТ Контрольный раствор (IMT Control).
14. ИМТ Калибровочный стандарт фибриногена (IMT Fibrinogen Calibrator).
15. ИМТ Контрольный раствор фибриногена (IMT Fibrinogen Control).
16. ИМТ Калибровочный стандарт иммуноглобулина Е (IMT IgE Calibrator).
17. ИМТ Контрольный раствор иммуноглобулина Е (IMT IgE Control).
18. ИМТ Калибровочный стандарт микроальбумина (IMT Microalbumin Calibrator).
19. ИМТ Контрольный раствор микроальбумина (IMT Microalbumin Control).
20. ИМТ Калибровочный стандарт миоглобина (IMT Myoglobin Calibrator).
21. ИМТ Контрольный раствор миоглобина (IMT Myoglobin Control).
22. ИМТ Калибровочный стандарт педиатрический (IMT Pediatric Calibrator).
23. ИМТ Контрольный раствор педиатрический (IMT Pediatric Control).
24. ИМТ Калибровочный стандарт липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Calibrator).
25. ИМТ Контрольный раствор липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Control).
26. ИМТ Мультикалибровочный стандарт (IMT Multicalibrator).
Номер РУ
ФСЗ 2011/08928
Дата РУ
29.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79836
Заявитель
ООО "Крафт"
Фактический адрес заявителя
355016, Россия, Ставропольский край, городской округ город Ставрополь, г. Ставрополь, ул. Героя Советского Союза Козлова, д. 11
Юридический адрес заявителя
355016, Россия, Ставропольский край, городской округ город Ставрополь, г. Ставрополь, ул. Героя Советского Союза Козлова, д. 11
Изготовитель
"ФУТУРА СИСТЕМ ГРУП С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUTURA SYSTEM GROUP S.R.L., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113130
1. ИМТ Контрольный раствор ?1-микроглобулина (IMT ?1-Microglobulin Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113000
1. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ?1-кислотного гликопротеина (IMT ?1 - Acid Glycoprotein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210620
10. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C4 комплемента (IMT C4 Complement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201910
10. Контрольный раствор ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin Control (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192340
11. ИМТ Калибровочный стандарт аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214720
11. ИМТ Набор реагентов для определения содержания церулоплазмина (IMT Ceruloplasmin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198640
12. ИМТ Контрольный раствор аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
12. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein (Immuniturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195740
13. ИМТ Контрольный раствор (IMT Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
13. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189760
14. ИМТ Калибровочный стандарт фибриногена (IMT Fibrinogen Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201920
14. Набор реагентов для определения содержания ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189640
15. ИМТ Контрольный раствор фибриногена (IMT Fibrinogen Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
15. ИМТ Набор реагентов для определения содержания фибриногена (IMT Fibrinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206000
16. ИМТ Калибровочный стандарт иммуноглобулина Е (IMT IgE Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238270
16. ИМТ Набор реагентов для определения содержания гаптоглобина (IMT Haptoglobin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205780
17. ИМТ Контрольный раствор иммуноглобулина Е (IMT IgE Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
17. Набор реагентов для определения содержания гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234380
18. ИМТ Калибровочный стандарт микроальбумина (IMT Microalbumin Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
18. Набор реагентов для определения содержания прямого гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234390
19. ИМТ Контрольный раствор микроальбумина (IMT Microalbumin Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206030
19. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина А (IMT Immunoglobulin A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113090
2. ИМТ Калибровочный стандарт ?1-микроглобулина (IMT ?1-Microglobulin Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112880
2. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ?1-антитрипсина (IMT ?1- Antitrypsin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214480
20. ИМТ Калибровочный стандарт миоглобина (IMT Myoglobin Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334520
20. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина E (IMT Immunoglobulin E).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214450
21. ИМТ Контрольный раствор миоглобина (IMT Myoglobin Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
21. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина G (IMT Immunoglobulin G).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195000
22. ИМТ Калибровочный стандарт педиатрический (IMT Pediatric Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
22. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина М (IMT Immunoglobulin M).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195740
23. ИМТ Контрольный раствор педиатрический (IMT Pediatric Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112760
23. ИМТ Набор реагентов для определения содержания k легких цепей (IMT k Light Chain).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257150
24. ИМТ Калибровочный стандарт липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112760
24. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ? легких цепей (IMT ? Light Chain).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257190
25. ИМТ Контрольный раствор липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257200
25. ИМТ Набор реагентов для определения содержания липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214480
26. ИМТ Мультикалибровочный стандарт (IMT Multicalibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234360
26. ИМТ Набор реагентов для определения содержания микроальбумина (IMT Microalbumin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214470
27. ИМТ Набор реагентов для определения содержания миоглобина (IMT Myoglobin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
28. Набор реагентов для определения содержания ревматоидных факторов (Иммунотурбидиметрия) (Rheumatoid Factors (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272710
29. ИМТ Набор реагентов для определения содержания трансферрина (IMT Transferrin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
112920
3. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ?1- микроглобулина (IMT ?1- Microglobulin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
3. Калибровочный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C (Immutoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113320
4. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ?2- макроглобулина (IMT ? 2-Macroglobulin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
4. Калибровочный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283710
5. ИМТ Набор реагентов для определения содержания антитромбина III (IMT Antithrombin III).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313270
5. Контрольный раствор ASO/CRP/RF высокого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - High Values (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
6. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина B (IMT Apolipoprotein B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313270
6. Контрольный раствор ASO/CRP/RF низкого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - Low Values (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200130
7. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина A1 (IMT Apolipoprotein A1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
7. Контрольный раствор C-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C ? Reactive Protein HS Control (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
8. Контрольный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C (Immunoturbidimetry).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
8. Набор реагентов для определения содержания антистрептолизина О (Иммунотурбиметрия) (Anti - Streptolysin O (Immunoturbimetry)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210780
9. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C3 комплемента (IMT C3 Complement).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
9. Контрольный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-кислотного гликопротеина (IMT α1 - Acid Glycoprotein).
2. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-антитрипсина (IMT α1- Antitrypsin).
3. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1- микроглобулина (IMT α1- Microglobulin).
4. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α2- макроглобулина (IMT α 2-Macroglobulin).
5. ИМТ Набор реагентов для определения содержания антитромбина III (IMT Antithrombin III).
6. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина B (IMT Apolipoprotein B).
7. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина A1 (IMT Apolipoprotein A1).
8. Набор реагентов для определения содержания антистрептолизина О (Иммунотурбиметрия) (Anti - Streptolysin O (Immunoturbimetry)).
9. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C3 комплемента (IMT C3 Complement).
10. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C4 комплемента (IMT C4 Complement).
11. ИМТ Набор реагентов для определения содержания церулоплазмина (IMT Ceruloplasmin).
12. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein (Immuniturbidimetry).
13. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS (Immunoturbidimetry).
14. Набор реагентов для определения содержания ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin (Immunoturbidimetry).
15. ИМТ Набор реагентов для определения содержания фибриногена (IMT Fibrinogen).
16. ИМТ Набор реагентов для определения содержания гаптоглобина (IMT Haptoglobin).
17. Набор реагентов для определения содержания гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C (Immunoturbidimetry).
18. Набор реагентов для определения содержания прямого гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
19. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина А (IMT Immunoglobulin A).
20. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина E (IMT Immunoglobulin E).
21. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина G (IMT Immunoglobulin G).
22. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина М (IMT Immunoglobulin M).
23. ИМТ Набор реагентов для определения содержания k легких цепей (IMT k Light Chain).
24. ИМТ Набор реагентов для определения содержания λ легких цепей (IMT λ Light Chain).
25. ИМТ Набор реагентов для определения содержания липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a)).
26. ИМТ Набор реагентов для определения содержания микроальбумина (IMT Microalbumin).
27. ИМТ Набор реагентов для определения содержания миоглобина (IMT Myoglobin).
28. Набор реагентов для определения содержания ревматоидных факторов (Иммунотурбидиметрия) (Rheumatoid Factors (Immunoturbidimetry).
29. ИМТ Набор реагентов для определения содержания трансферрина (IMT Transferrin).
II. Контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Контрольный раствор α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Control).
2. ИМТ Калибровочный стандарт α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Calibrator).
3. Калибровочный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C (Immutoturbidimetry).
4. Калибровочный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
5. Контрольный раствор ASO/CRP/RF высокого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - High Values (Immunoturbidimetry).
6. Контрольный раствор ASO/CRP/RF низкого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - Low Values (Immunoturbidimetry).
7. Контрольный раствор C-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS Control (Immunoturbidimetry).
8. Контрольный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C (Immunoturbidimetry).
9. Контрольный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
10. Контрольный раствор ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin Control (Immunoturbidimetry).
11. ИМТ Калибровочный стандарт аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Calibrator).
12. ИМТ Контрольный раствор аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Control).
13. ИМТ Контрольный раствор (IMT Control).
14. ИМТ Калибровочный стандарт фибриногена (IMT Fibrinogen Calibrator).
15. ИМТ Контрольный раствор фибриногена (IMT Fibrinogen Control).
16. ИМТ Калибровочный стандарт иммуноглобулина Е (IMT IgE Calibrator).
17. ИМТ Контрольный раствор иммуноглобулина Е (IMT IgE Control).
18. ИМТ Калибровочный стандарт микроальбумина (IMT Microalbumin Calibrator).
19. ИМТ Контрольный раствор микроальбумина (IMT Microalbumin Control).
20. ИМТ Калибровочный стандарт миоглобина (IMT Myoglobin Calibrator).
21. ИМТ Контрольный раствор миоглобина (IMT Myoglobin Control).
22. ИМТ Калибровочный стандарт педиатрический (IMT Pediatric Calibrator).
23. ИМТ Контрольный раствор педиатрический (IMT Pediatric Control).
24. ИМТ Калибровочный стандарт липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Calibrator).
25. ИМТ Контрольный раствор липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Control).
26. ИМТ Мультикалибровочный стандарт (IMT Multicalibrator).
ФСЗ 2011/08928
20.04.2021
ООО "Крафт"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследованийI. Наборы реагентов in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-кислотного гликопротеина (IMT α1 - Acid Glycoprotein).
2. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-антитрипсина (IMT α1- Antitrypsin).
3. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1- микроглобулина (IMT α1- Microglobulin).
4. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α2- макроглобулина (IMT α 2-Macroglobulin).
5. ИМТ Набор реагентов для определения содержания антитромбина III (IMT Antithrombin III).
6. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина B (IMT Apolipoprotein B).
7. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина A1 (IMT Apolipoprotein A1).
8. Набор реагентов для определения содержания антистрептолизина О (Иммунотурбиметрия) (Anti - Streptolysin O (Immunoturbimetry)).
9. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C3 комплемента (IMT C3 Complement).
10. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C4 комплемента (IMT C4 Complement).
11. ИМТ Набор реагентов для определения содержания церулоплазмина (IMT Ceruloplasmin).
12. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein (Immuniturbidimetry).
13. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS (Immunoturbidimetry).
14. Набор реагентов для определения содержания ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin (Immunoturbidimetry).
15. ИМТ Набор реагентов для определения содержания фибриногена (IMT Fibrinogen).
16. ИМТ Набор реагентов для определения содержания гаптоглобина (IMT Haptoglobin).
17. Набор реагентов для определения содержания гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C (Immunoturbidimetry).
18. Набор реагентов для определения содержания прямого гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
19. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина А (IMT Immunoglobulin A).
20. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина E (IMT Immunoglobulin E).
21. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина G (IMT Immunoglobulin G).
22. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина М (IMT Immunoglobulin M).
23. ИМТ Набор реагентов для определения содержания k легких цепей (IMT k Light Chain).
24. ИМТ Набор реагентов для определения содержания λ легких цепей (IMT λ Light Chain).
25. ИМТ Набор реагентов для определения содержания липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a)).
26. ИМТ Набор реагентов для определения содержания микроальбумина (IMT Microalbumin).
27. ИМТ Набор реагентов для определения содержания миоглобина (IMT Myoglobin).
28. Набор реагентов для определения содержания ревматоидных факторов (Иммунотурбидиметрия) (Rheumatoid Factors (Immunoturbidimetry).
29. ИМТ Набор реагентов для определения содержания трансферрина (IMT Transferrin).
II. Контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Контрольный раствор α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Control).
2. ИМТ Калибровочный стандарт α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Calibrator).
3. Калибровочный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C (Immutoturbidimetry).
4. Калибровочный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
5. Контрольный раствор ASO/CRP/RF высокого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - High Values (Immunoturbidimetry).
6. Контрольный раствор ASO/CRP/RF низкого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - Low Values (Immunoturbidimetry).
7. Контрольный раствор C-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C ? Reactive Protein HS Control (Immunoturbidimetry).
8. Контрольный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C (Immunoturbidimetry).
9. Контрольный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
10. Контрольный раствор ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin Control (Immunoturbidimetry).
11. ИМТ Калибровочный стандарт аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Calibrator).
12. ИМТ Контрольный раствор аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Control).
13. ИМТ Контрольный раствор (IMT Control).
14. ИМТ Калибровочный стандарт фибриногена (IMT Fibrinogen Calibrator).
15. ИМТ Контрольный раствор фибриногена (IMT Fibrinogen Control).
16. ИМТ Калибровочный стандарт иммуноглобулина Е (IMT IgE Calibrator).
17. ИМТ Контрольный раствор иммуноглобулина Е (IMT IgE Control).
18. ИМТ Калибровочный стандарт микроальбумина (IMT Microalbumin Calibrator).
19. ИМТ Контрольный раствор микроальбумина (IMT Microalbumin Control).
20. ИМТ Калибровочный стандарт миоглобина (IMT Myoglobin Calibrator).
21. ИМТ Контрольный раствор миоглобина (IMT Myoglobin Control).
22. ИМТ Калибровочный стандарт педиатрический (IMT Pediatric Calibrator).
23. ИМТ Контрольный раствор педиатрический (IMT Pediatric Control).
24. ИМТ Калибровочный стандарт липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Calibrator).
25. ИМТ Контрольный раствор липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Control).
26. ИМТ Мультикалибровочный стандарт (IMT Multicalibrator).
ФСЗ 2011/08928
23.04.2014
93 9817
—
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований (см. Приложение на 3 листах)I. Наборы реагентов in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-кислотного гликопротеина (IMT α1 - Acid Glycoprotein).
2. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1-антитрипсина (IMT α1- Antitrypsin).
3. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α1- микроглобулина (IMT α1- Microglobulin).
4. ИМТ Набор реагентов для определения содержания α2- макроглобулина (IMT α 2-Macroglobulin).
5. ИМТ Набор реагентов для определения содержания антитромбина III (IMT Antithrombin III).
6. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина B (IMT Apolipoprotein B).
7. ИМТ Набор реагентов для определения содержания аполипопротеина A1 (IMT Apolipoprotein A1).
8. Набор реагентов для определения содержания антистрептолизина О (Иммунотурбиметрия) (Anti - Streptolysin O (Immunoturbimetry)).
9. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C3 комплемента (IMT C3 Complement).
10. ИМТ Набор реагентов для определения содержания C4 комплемента (IMT C4 Complement).
11. ИМТ Набор реагентов для определения содержания церулоплазмина (IMT Ceruloplasmin).
12. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein (Immuniturbidimetry).
13. Набор реагентов для определения содержания С-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C - Reactive Protein HS (Immunoturbidimetry).
14. Набор реагентов для определения содержания ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin (Immunoturbidimetry).
15. ИМТ Набор реагентов для определения содержания фибриногена (IMT Fibrinogen).
16. ИМТ Набор реагентов для определения содержания гаптоглобина (IMT Haptoglobin).
17. Набор реагентов для определения содержания гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C (Immunoturbidimetry).
18. Набор реагентов для определения содержания прямого гемоглобина HbA1C (Иммунотурбидиметрия) (HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
19. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина А (IMT Immunoglobulin A).
20. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина E (IMT Immunoglobulin E).
21. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина G (IMT Immunoglobulin G).
22. ИМТ Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулина М (IMT Immunoglobulin M).
23. ИМТ Набор реагентов для определения содержания k легких цепей (IMT k Light Chain).
24. ИМТ Набор реагентов для определения содержания λ легких цепей (IMT λ Light Chain).
25. ИМТ Набор реагентов для определения содержания липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a)).
26. ИМТ Набор реагентов для определения содержания микроальбумина (IMT Microalbumin).
27. ИМТ Набор реагентов для определения содержания миоглобина (IMT Myoglobin).
28. Набор реагентов для определения содержания ревматоидных факторов (Иммунотурбидиметрия) (Rheumatoid Factors (Immunoturbidimetry).
29. ИМТ Набор реагентов для определения содержания трансферрина (IMT Transferrin).
II. Контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, варианты исполнения:
1. ИМТ Контрольный раствор α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Control).
2. ИМТ Калибровочный стандарт α1-микроглобулина (IMT α1-Microglobulin Calibrator).
3. Калибровочный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C (Immutoturbidimetry).
4. Калибровочный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Calibration Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
5. Контрольный раствор ASO/CRP/RF высокого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - High Values (Immunoturbidimetry).
6. Контрольный раствор ASO/CRP/RF низкого диапазона (Иммунотурбидиметрия) (ASO/CRP/RF Control - Low Values (Immunoturbidimetry).
7. Контрольный раствор C-реактивного белка HS (Иммунотурбидиметрия) (C ? Reactive Protein HS Control (Immunoturbidimetry).
8. Контрольный набор для гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C (Immunoturbidimetry).
9. Контрольный набор для прямого гемоглобина HbA1С (Иммунотурбидиметрия) (Control Set For HbA1C Direct (Immunoturbidimetry).
10. Контрольный раствор ферритина (Иммунотурбидиметрия) (Ferritin Control (Immunoturbidimetry).
11. ИМТ Калибровочный стандарт аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Calibrator).
12. ИМТ Контрольный раствор аполипопротеина (IMT Apolipoprotein Control).
13. ИМТ Контрольный раствор (IMT Control).
14. ИМТ Калибровочный стандарт фибриногена (IMT Fibrinogen Calibrator).
15. ИМТ Контрольный раствор фибриногена (IMT Fibrinogen Control).
16. ИМТ Калибровочный стандарт иммуноглобулина Е (IMT IgE Calibrator).
17. ИМТ Контрольный раствор иммуноглобулина Е (IMT IgE Control).
18. ИМТ Калибровочный стандарт микроальбумина (IMT Microalbumin Calibrator).
19. ИМТ Контрольный раствор микроальбумина (IMT Microalbumin Control).
20. ИМТ Калибровочный стандарт миоглобина (IMT Myoglobin Calibrator).
21. ИМТ Контрольный раствор миоглобина (IMT Myoglobin Control).
22. ИМТ Калибровочный стандарт педиатрический (IMT Pediatric Calibrator).
23. ИМТ Контрольный раствор педиатрический (IMT Pediatric Control).
24. ИМТ Калибровочный стандарт липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Calibrator).
25. ИМТ Контрольный раствор липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (a) Control).
26. ИМТ Мультикалибровочный стандарт (IMT Multicalibrator).
ФСЗ 2011/08928
25.01.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)