ФСЗ 2011/08926
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08926
Наименование
Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM в вариантах исполнения: BIOM4m/SDI4m, BIOM4m/SDI4e, BIOM4c/SDI4c, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Адаптер для микроскопа.
2. Платформа для микроскопа.
3. Уменьшающая линза.
4. Уменьшающая линза ретроскопа.
5. Линза 90Д для BIOM.
6. Линза 90Д для глубоко посаженых глаз для BIOM.
7. Линза широкого поля зрения для BIOM.
8. Линза широкого поля зрения для BIOM для глубоко посаженных глаз.
9. Линза широкого поля зрения для BIOM автоклавируемая.
10. Широкоугольная линза.
11. Линза высокого разрешения.
12. Линза высокого разрешения для BIOM автоклавируемая.
13. Направляющий ремень (10шт.).
14. Пылезащитный чехол.
15. Редуктор BIOM.
16. Пылезащитная крышка для SDI.
17. Защитное устройство для SDI.
18. Установочный винт с шестигранным отверстием для SDI.
19. Отвертка для винта с шестигранным отверстием для SDI.
20. Контейнер для стерилизации.
21. Бумажные фильтры для стерилизации для контейнера стерилизации (1000шт.).
22. Вставка для контейнера для стерилизации.
23. Стерилизуемые резиновые колпачки (упаковка 10шт.).
24. Пломбы для контейнера стерилизации (1000шт.).
25. Индикаторы для контейнера стерилизации (1000шт.).
26. Контейнер для стерилизации мелких деталей.
27. Ручной прибор контроля для BIOM.
28. Ножной выключатель для BIOM .
29. Удлиняющий кабель для ножного выключателя.
30. Кабель для одновременного переключения двух SDI.
31. Кабель-адаптер (2-5гнезд).
32. Кабель-адаптер (5-2гнезд).
33. Соединительный кабель для источника питания SDI.
34. Адаптер для одновременного питания двух SDI.
35. Удлиняющий кабель для источника питания SDI.
36. АС адаптер для SDI (230В/6В).
37. Ручная кнопка запуска.
38. Адаптер для синхронного выключателя.
39. Гнездо линзы.
1. Адаптер для микроскопа.
2. Платформа для микроскопа.
3. Уменьшающая линза.
4. Уменьшающая линза ретроскопа.
5. Линза 90Д для BIOM.
6. Линза 90Д для глубоко посаженых глаз для BIOM.
7. Линза широкого поля зрения для BIOM.
8. Линза широкого поля зрения для BIOM для глубоко посаженных глаз.
9. Линза широкого поля зрения для BIOM автоклавируемая.
10. Широкоугольная линза.
11. Линза высокого разрешения.
12. Линза высокого разрешения для BIOM автоклавируемая.
13. Направляющий ремень (10шт.).
14. Пылезащитный чехол.
15. Редуктор BIOM.
16. Пылезащитная крышка для SDI.
17. Защитное устройство для SDI.
18. Установочный винт с шестигранным отверстием для SDI.
19. Отвертка для винта с шестигранным отверстием для SDI.
20. Контейнер для стерилизации.
21. Бумажные фильтры для стерилизации для контейнера стерилизации (1000шт.).
22. Вставка для контейнера для стерилизации.
23. Стерилизуемые резиновые колпачки (упаковка 10шт.).
24. Пломбы для контейнера стерилизации (1000шт.).
25. Индикаторы для контейнера стерилизации (1000шт.).
26. Контейнер для стерилизации мелких деталей.
27. Ручной прибор контроля для BIOM.
28. Ножной выключатель для BIOM .
29. Удлиняющий кабель для ножного выключателя.
30. Кабель для одновременного переключения двух SDI.
31. Кабель-адаптер (2-5гнезд).
32. Кабель-адаптер (5-2гнезд).
33. Соединительный кабель для источника питания SDI.
34. Адаптер для одновременного питания двух SDI.
35. Удлиняющий кабель для источника питания SDI.
36. АС адаптер для SDI (230В/6В).
37. Ручная кнопка запуска.
38. Адаптер для синхронного выключателя.
39. Гнездо линзы.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08926
Дата РУ
27.01.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44191
Изготовитель
"Окулус Оптикгерете ГмбХ", Германия, Oculus Optikgerate GmbH
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Munchholzhauser Str. 29 35582, Wetzlar-Dutenhofen
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Munchholzhauser Str. 29 35582, Wetzlar-Dutenhofen
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262590
BIOM4m/SDI4m
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262590
BIOM4m/SDI4e
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262590
BIOM4c/SDI4c
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)