ФСЗ 2011/08913
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra с принадлежностямиБазовый блок:
1. Электромагнит сверхпроводящий с активным экранированием и встроенными катушками шиммирования;
2. Система градиентная в составе:
- катушки градиентные, 3 пары;
- усилитель градиентный;
3. Катушка для тела, интегрированная в магнит;
4. Кожух магнита;
5. Система охлаждения
6. Стол пациента, варианты исполнения:
- стандартный «Стол Tim» - 1 шт.;
и/или
- отсоединяемый «Стол Dockable Tim» - не более 5 шт. (при необходимости);
и/или
- отсоединяемый стол для транспортировки пациентов Combi Dockable Table - не более 5 шт.(при необходимости).
7. Шкафы с электронной аппаратурой для управления системами сбора данных томографа:
- шкаф градиентов;
- шкаф управления;
8. Системный сепаратор;
9. Пульт аварийного выключения системы;
10. Выключатели аварийные - не более 5 шт.(при необходимости);
11. Устройство переговорное;
12. Рабочее место оператора, в составе:
- процессор управления;
- базовое программное обеспечение;
- монитор;
- мышь компьютерная;
13. Клавиатура специализированная;
14. Катушка для головы и/или шеи, не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Head/Neck 16;
и/или
- Head/Neck 20.
15. Катушка для отделов позвоночника, варианты исполнения:
- Spine 32;
и/или
- Spine 24.
16. Катушка для тела не более 8 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Body 18;
и/или
- Body 6.
17. Переходник для подключения гибких катушек - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Катушки гибкие большие, дополнительные, не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Flex Large 4;
и/или
- UltraFlex Large 18.
19. Катушки гибкие малые, дополнительные, не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Flex Small 4;
и/или
- UltraFlex Small 18.
20. Катушка для головы (Head 32) - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Катушка для экспертных исследований головы и шеи (Head/Neck 64) - не
более 2 шт.(при необходимости).
22. Катушка для сосудов головы (TxRx CP Head).
23. Катушка экспертных исследований тела, не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Body 30/60;
и/или
- Contour 24/48.
24. Катушка для периферийной ангиографии (Peripheral Angio 36) - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Катушки для коленного сустава - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- TxRx 15 Ch Knee;
и/или
- TxRx Knee 15;
и/или
- TxRx Knee 15 Flare.
26. Катушки для конечностей (TxRx CP Extremity Coil) - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Катушки для суставов ступней и лодыжек (Foot/Ankle 16) - не более 2 шт. (при необходимости).
28. Катушки для суставов кисти (Hand/Wrist 16) - не более 2 шт. (при необходимости).
29. Катушки для плечевого сустава - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Shoulder Small 16;
и/или
- Shoulder Large 16.
30. Катушки для молочных желез с модульной конструкцией - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- 8-ch. Sentinelle Breast Coil;
и/или
- 16-ch Sentinelle Breast Coil.
31. Катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и/или биопсии - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- 2-/4-/8-Channel Sentinelle Breast Coil;
и/или
- 2-/10-/16-Channel Sentinelle Breast Coil.
32. Катушки для экспертных исследований молочных желез - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Breast 18;
и/или
- 16 Ch AI Breast.
33. Катушки для биопсии и визуализации молочных желез (4 Ch BI Breast) - не
более 2 шт. (при необходимости).
34. Комплекс для визуализации и биопсии молочных желез:
- катушка для биопсии и визуализации молочных желез (4 Ch BI Breast);
- катушка для визуализации молочных желез (16 Ch AI Breast).
35. Катушки кольцевые малые (Loop 4) - не более 4 шт. (при необходимости).
36. Катушки кольцевые средние (Loop 7) - не более 4 шт. (при необходимости).
37. Катушки кольцевые большие (Loop 11) - не более 4 шт. (при необходимости).
38. Катушки для небольших участков тела (Special Purpose 4) - не более 2 шт. (при необходимости).
39. Комплект педиатрических катушек (Pediatric 16):
- катушки педиатрические - не более 2 шт. (при необходимости).
- люльки детские - не более 2 шт. (при необходимости).
40. Катушки для экспертных исследований коленного сустава (TxRx Knee 18) (не более 2 шт., при необходимости).
41. Катушки для экспертных исследований плечевого сустава (Shoulder Shape 16) (не более 3 шт., при необходимости).
42. Катушки для визуализации и биопсии молочных желез (Breast BI 7) (не более 2 шт., при необходимости).
43. Кабельные соединения системы стационарные (не более 50 шт., при необходимости);
44. Фантомы (не более 15 шт., при необходимости);
45. Держатели фантомов (не более 15 шт., при необходимости);
46. Пакет лицензионных ключей для активации стандартных приложений для сбора и обработки изображений:
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для сбора данных (не более 100 шт., при необходимости);
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для сбора и оценки объемных данных (не более 100 шт., при необходимости);
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт., при необходимости);
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для работы в формате DICOM (не более 100 шт., при необходимости);
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для передачи готовых программ сканирования (не более 100 шт., при необходимости);
47. Документация пользователя на русском языке, печатная или на CD/USB носителе.
48. Приложение к Руководству пользователя для России.
49. Блок для измерения физиологических параметров (не более 5 шт., при необходимости), в составе:
- датчик ЭКГ;
- датчик дыхания;
- датчик пульса;
- вход внешнего сигнала запуска.
50. Подушка респираторная с напорным шлангом (при необходимости).
51. Пояс респираторный (при необходимости).
52. Аппликационная подушка (при необходимости).
53. Станция зарядная - не более 5 шт. (при необходимости).
54. Блоки управления - не более 4 шт. (при необходимости).
55. ЭКГ-электроды немагнитные, одноразовые (не более 2000 шт.);
56. Руководство пользователя - Управление системой и данными;
57. Руководство пользователя - TimTX TrueShape;
58. Руководство пользователя - Vascular;
59. Руководство пользователя - Ortho;
60. Руководство пользователя - Сканирование и постобработка;
61. Руководство пользователя - Катушки;
62. Руководство пользователя - Dot Cockpit;
63. Руководство пользователя - IT Configuration & Security Package;
64. Руководство пользователя - МР-система syngo MR E11;
65. Руководство пользователя - Neuro;
66. Руководство пользователя - Onco;
67. Руководство владельца системы;
68. Руководство пользователя - Body;
69. Руководство пользователя - Breast;
70. Руководство пользователя - Cardio;
71. Инструкция по эксплуатации - syngo BreVis, (при необходимости);
72. Руководство пользователя - 2, 4, 8 Ch Breast Coil Sentinelle, 2, 10, 16 Ch Breast Coil Sentinelle syngo MR E11, (при необходимости);
73. Руководство пользователя - 4 Ch BI Breast / 16 Ch AI Breast, (при необходимости);
74. MAGNETOM Family, Biograph mMR - гарнитура MagnaCoilTM Headset System, (при необходимости).
Принадлежности:
1. Система оценки, документирования и обработки полученных изображений дополнительная, в составе:
- блок компьютерный;
- мышь компьютерная;
- монитор цветной;
2. Cистема для экспертной оценки и обработки МР-изображений:
- блок компьютерный;
- мышь компьютерная;
- мониторы цветные не более 2 шт.;
- клавиатура;
3. Клавиатуры (не более 10 шт.);
4. Переключатель педальный.
5. Дисплеи данных (не более 4 шт.);
6. Груша вызова, резиновая.
7. Наушники.
8. Наушники многофункциональные, немагнитные (не более 3 шт.);
9. Дополнительные мониторы для просмотра изображения и управления МР-системой (не более 6 шт.);
10. Консоль управления для просмотра изображения и управления МР-системой,
в составе:
- ЖК-монитор;
- полка с шаровым манипулятором и клавишами.
11. Блок контрольный.
12. Средства позиционирования катушки для экспертных исследований молочных желез (не более 4 шт.)
13. Рамы базовые для размещения катушки для молочных желез (не более 7 шт.)
14. Набор тестовый для проведения биопсии молочных желез:
- пластина для введения (при медиальном доступе);
- горизонтальные и вертикальные пластины - перекладины;
- регулируемая по высоте решетка (многоразовая);
- направляющая иглы;
- многоразовая решетка;
- регулируемая по высоте решетка (одноразовая);
- крепежная деталь рамы.
15. Переходники для подключения катушек (не более 5 шт.);
16. Переходники для подключения нескольких катушек (не более 5 шт.);
17. Блок триггерный.
18. Камеры для видеонаблюдения за пациентом (не более 10 шт.);
19. Кронштейны крепления камеры для видеонаблюдения за пациентом или монитора (не более 10 шт.);
20. Мониторы жидкокристаллический для удаленного наблюдения за пациентом (не более 10 шт.);
21. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.
22. Комплекты монтажные для стола пациента для проведения хирургических вмешательств (не более 5 шт.);
23. Деки стола для проведения хирургических вмешательств (не более 5 шт.);
24. Интерфейс для подключения устройств для проведения радиочастотной абляции (не более 10 шт.)
25. Устройство для улучшения результатов шиммирования;
26. Подушки и средства позиционирования пациента (не более 30 шт.):
- мягкая подкладка 1;
- мягкая подкладка 2;
- мягкая подкладка 3;
- мягкая подкладка 4;
- вставка для головы/ пяток;
- ремни (4 шт.);
- мешочки с песком (4 шт.);
- держатель зеркала для наблюдения.
27. Набор средств для позиционирования пациента (не более 30 шт.):
- клин для колена;
- позиционирующий валик;
- затылочный подголовник;
- треугольники большие (2 шт.);
- треугольники малые (2 шт.);
- клин;
- лордотическая подушка;
- подушка для обеспечения однородности РЧ-поля;
- клинья плоские (2 шт.);
- подушки для колен (2 шт.);
- универсальные подушки разных размеров, каждая состоит из 3 деталей (2 шт.);
- набор малых подушек для щелей;
- набор больших подушек для щелей.
28. Прочие принадлежности (не более 10 шт.):
- держатель рулона бумаги;
- защитный чехол стола.
29. Принадлежности катушки для позвоночника (не более 10 шт.):
- подушка опорная.
30. Принадлежности катушки для головы (не более 30 шт.):
- подушка Relax;
- подушка Head/Neck
- клинья для фиксации головы (2 шт.);
- зажимные подушки (2 шт.);
- кронштейн с зеркалом Head/ Neck 20;
- защитная крышка гнезд для катушек Head/ Neck 20.
31. Принадлежности катушки для головы (не более 30 шт.):
- подушка Relax;
- подушка Head/Neck
- клинья для фиксации головы (2 шт.);
- зажимные подушки (2 шт.);
- кронштейн с зеркалом Head/ Neck 16;
32. Принадлежности катушки для головы (не более 30 шт.):
- кронштейн зеркала с зеркалом;
- подушка Head 32 Relax;
- выравнивающие клинья для головы (2 шт.);
- подушка для шеи.
33. Принадлежности катушки для экспертных исследований головы и шеи (не
более 30 шт.):
- подушка Head/Neck 64 Relax;
- выравнивающие клинья для головы(2 шт.);
- кронштейн зеркала с зеркалом;
- зажимные подушки (2 шт.).
34. Принадлежности катушки для сосудов головы (не более 30 шт.):
- подушка для головы;
- клинья головные тонкие (2 шт.);
- мягкая подкладка для головы-позвоночника;
- клинья головные, толстые (2 шт.).
35. Принадлежности катушки для тела (не более 30 шт.):
- ремни (2 шт.);
- ремни (4 шт.);
- подушка с прокладкой для сердца.
36. Принадлежности катушки для тела (не более 30 шт.):
- ремни (2 шт.);
- ремни (4 шт.);
- подушка iPAT.
37. Принадлежности катушки для экспертных исследований тела (не более 30 шт.):
- мягкая подкладка 1 для Body 30;
- мягкая подкладка 2 для Body 30;
- мягкая подкладка 3 для Body 30;
- мягкая подкладка 4 для Body 30;
- ремни (2 шт.);
- ремни (4 шт.);
- зажимы ремней (4 шт.);
- рама для использования в качестве задней катушки;
- адаптер для гнез катушки Spine.
38. Принадлежности катушки для периферийной ангиографии (не более 30 шт.):
- опора для ноги.
39. Принадлежности катушки для коленного сустава и катушки для конечностей (не более 30 шт).:
- прокладка катушки, 0,25;
- прокладка катушки, 0,50;
- подушка под колени;
- прокладка для голеностопа;
- прокладка для ног.
40. Принадлежности катушки для экспертных исследований коленного сустава (не более 30 шт.):
- подушка для колен;
- подушка под голень;
- подушка для стоп;
- подушка 4.
41. Принадлежности катушки для суставов ступней и лодыжек (не более 30 шт.):
- подушка для колен;
- подушка для пяток;
- подушка для ступней.
42. Принадлежности катушки для суставов кисти (не более 30 шт.):
- подкладка запястья;
- подкладка для локтя;
- подкладка ладони;
- клинообразная подушка;
- подушка с опорой запястья.
43. Принадлежности катушки для плечевого сустава (не более 30 шт.):
- подушка пластины основания;
- плечевая подушка с опорой.
44. Принадлежности катушки для экспертных исследований плечевого сустава (не более 30 шт.):
- Г-образный держатель.
45. Принадлежности педиатрических катушек (не более 30 шт.):
- подкладка для тела (только для люльки для младенцев);
- подкладка для головы;
- подушка для шеи;
- подкладка для спины и головы (для использования без люльки для младенцев);
- выравнивающие клинья для головы (2 шт.);
- ремни Velcro (только для люльки для младенцев) (2 шт.).
46. Принадлежности гибких катушек (не более 30 шт.):
- клин для кисти;
- мягкие ремешки (2 шт.);
- ремни (4 шт.);
- подушка iPat, большая;
- подушка iPat, малая;
- кабельные держатели (3 шт.);
- подкладки для позиционирования для катушек UltraFlex (2 шт.);
- позиционирование подкладок для ступни/лодыжки для катушки UltraFlex (3 шт.);
- мягкая клиновидная подушка
47. Принадлежности кольцевых катушек (не более 30 шт.):
- клин для кисти;
- мягкие ремешки (2 шт.);
- ремни (4 шт.);
- подушка iPat, большая;
- подушка iPat, малая;
- кабельные держатели (3 шт.).
48. Принадлежности катушки для экспертных исследований молочных желез (Breast 18) (не более 30 шт.):
- прокладка катушки;
- подушка для тела 60 и/или 70;
- фиксатор для головы;
- подушка подголовника;
- подушка под руки;
- подушки для креплений молочной железы;
- мягкая покладка Breast 18.
49. Принадлежности катушки для экспертных исследований молочных желез (16 Ch AI Breast) (не более 30 шт.):
- Проставочная подушка;
- Подушка для стабилизации положения молочной железы;
- Подставка для опоры;
- Средняя подушка;
- Большая боковая подушка;
- Малая боковая подушка;
50. Принадлежности катушки для молочных желез (не более 30 шт.):
- подголовник;
- опора для области живота;
- ролик подставки для ног.
51. Принадлежности катушки для визуализации и биопсии молочных желез (не
более 30 шт.):
- подголовник;
- опора для области живота;
- ролик подставки для ног;
- опорная подушка;
- опорная подушка, узкая;
- подушка для тела 70 (клин для бедра);
- подкладка подлокотника;
- подушка подголовника;
- фиксирующие пластины (боковая/срединная);
- боковой держатель рамы;
- срединный держатель рамы;
- кранио-каудальное устройство фиксации (слитный элемент);
- подкладка для кранио-каудального устройства фиксации.
52. Принадлежности для биопсии катушки для визуализации и биопсии молочных желез (не более 30 шт.):
- приподнимающая пластина (при медиальном доступе);
- боковая решетка;
- срединная решетка;
- многоразовые игольные блоки решетки (12G и 14G);
- одноразовые игольные блоки решетки (12G, 14G, 16G и 18G);
- маркерный блок решетки;
- вертикальный Post&Pillar блок;
- игольная направляющая к блоку Post&Pillar;
- Post&Pillar маркера;
- горизонтальная боковая пластина-перекладина;
- горизонтальная срединная пластина-перекладина.
53. Принадлежности для биопсии катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и биопсии (не более 30 шт.):
- фиксированный блок метки/блок метки;
- противоположная опора (при медиальном доступе);
- компрессионная пластина;
- решетчатая пластина;
54. Принадлежности для катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и биопсии (не более 30 шт.):
- средняя заглушка;
- подголовник;
- подушка для тела, укладываемая на поверхности стола;
- клиновидная подушка для тела;
- подушка подголовника;
- пластмассовая крышка для элемента катушки;
- клинья для плеч;
- подушка под ноги;
- передняя подкладка;
- клиновидная подушка под бедра;
- изолирующая подушка;
- подплечник.
55. Комплект вакуумных подушек (не более 30 шт.):
- подушка для головы;
- подушка для позвоночника Spine;
- подушка малая.
56. Тележки для хранения катушек (не более 5 шт.);
57. Лицензионные ключи для автоматизированных исследований (не более 100 шт.);
58. Лицензионные ключи для экспертного сбора и обработки данных (не
более 100 шт.);
59. Лицензионные ключи для экспертной обработки изображений (не более 100 шт.);
60. Лицензионные ключи сбора данных (не более 100 шт.);
61. Лицензионные ключи для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт.);
62. Лицензионные ключи для планирования и управления исследованием (не
более 100 шт.);
63. Лицензионный ключ для хранения и защиты данных.
64. Устройство бесперебойного электроснабжения.
65. Квенч-труба.
66. Чиллер.
67. Электрощит распределительный.
68. Кабина радиочастотная.
69. Фильтр радиочастотной кабины.
70. Адаптер для радиочастотной кабины.
71. Траверсы (не более 10 шт.)
72. Облицовка радиочастотной кабины
73. Звукоизоляция радиочастотной кабины.
74. Шкаф с сетевыми фильтрами.
75. Столы оператора (не более 30 шт.)
76. Контейнеры к столу оператора (не более 30 шт.)
77. Держатель капельницы, немагнитный.
78. Пластина немагнитная для перекладки пациента.
79. Столик для инструментов, немагнитный.
80. Детектор обнаружения металла.
81. Огнетушитель немагнитный
82. Монтажные фиксаторы для сейсмоопасных зон (не более 10 шт.)
83. Сифон сервисный.
84. Сифон для перелива жидкого гелия.
85. Удлинитель для сифона.
86. Плита монтажная для увеличения высоты стола.
87. Комплект монтажный для подстройки высоты стола пациента под магнит, установленный на постаменте (Клей, перчатки, линолеум прорезиненный, масло).
88. Комплекты монтажные для стола пациента отсоединяемого для транспортировки пациентов Combi Dockable Table (не более 5 шт.).
ФСЗ 2011/08913
27.06.2022
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.131
135160
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)I. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra.
Блок базовый:
1. Магнит с гелием внутри на период транспортировки со встроенными катушками шиммирования.
2. Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем.
3. Катушка для тела, интегрированная в магнит.
4. Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита.
5. Система водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей.
6. Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем.
7. Стол пациента с двумя пультами его управления.
8. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа.
9. Сепаратор для подключения внешней системы охлаждения и воздушного кондиционирования.
10. Пульт аварийного выключения системы.
11. Консоль оператора (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь).
12. Блок компьютерный для реконструкции изображений.
13. Программный пакет управления томографом с протоколами сбора данных.
14. Катушка для головы / шеи.
15. Катушка для отделов позвоночника.
16. Катушка для тела.
17. Интерфейс подключения гибких катушек.
18. Катушки гибкие многофункциональные (2 штуки).
19. Кабель внутренней разводки.
20. Набор средств позиционирования пациента (22 подкладки, 6 ремней, 4 мешочка с песком).
II. Принадлежности:
1. Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная мышь).
2. Программное обеспечение для специализированного сервера комплексной мультимодальной постобработки медицинских изображений.
3. Дополнительная лицензия на одного пользователя системы экспертной постобработки медицинских изображений.
4. Пакет расширения производительности сервера мультимодальной постобработки.
5. Дополнительная лицензия на одного пользователя для базового анализа и постобработки изображений.
6. Пакет удаленного планирования и распределения протоколов сканирования с помощью рабочей станции.
7. Специальный интерфейс для запуска сканирования с клиентского приложения станции экспертной постобработки.
8. Дополнительный диагностический монитор к основной консоли.
9. Дополнительная сетевая карта, кабель и коммутаторы для прямого соединения сканера с сервером экспертной постобработки.
10. Специализированный сервер экспертной мультимодальной постобработки.
11. Стойка (19-дюймовая) для размещения оборудования сервера экспертной постобработки.
12. Источник бесперебойного питания для стойки оборудования сервера экспертной постобработки.
13. Монитор для администрирования сервера экспертной постобработки.
14. Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь).
15. Дополнительная рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь).
16. Дополнительный дисковый архив для хранения медицинских изображений.
17. Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная мышь).
18. Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная мышь).
19. Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь).
20. Приставка для проведения функциональных исследований головного мозга (немагнитные наушники, специальные очки, манипулятор для выполнения команд, блок управления, монитор).
21. Программный пакет для сканирования всего тела пациента.
22. Программный пакет для проведения интерактивной ангиографии.
23. Программный пакет ангиографии с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования.
24. Программный пакет для интерактивной ангиографии с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования.
25. Программный пакет онкологический для сканирования пациента с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования.
26. Программный пакет для интерактивного проведения онкологического скрининга пациента с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования.
27. Программный пакет для интерактивного проведения исследований абдоминальной области.
28. Программный пакет для комплексных исследований простаты.
29. Программный пакет для оценки динамики прохождения контраста.
30.Программный пакет для комплексных онкологических исследований.
31. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с комплексным онкологическим пакетом.
32. Программный пакет трехмерной сегментации онкологических образований.
33. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом трехмерной сегментации онкологических образований.
34. Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением.
35. Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии).
36. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
37. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
38. Программный пакет для интерактивной кардиовизуализации.
39. Программный пакет для интерактивной функциональной оценки сердца.
40. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом интерактивной функциональной оценки сердца.
41. Программный пакет экспертной кардиовизуализации.
42. Программный пакет динамического просмотра.
43. Программный пакет для объемного просмотра.
44. Программный пакет измерения кровотока.
45. Программный пакет анализа кровотока.
46. Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии.
47. Программный пакет функциональной оценки сердца.
48. Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени.
49. Программный пакет оценки динамических обследований.
50. Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений.
51. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью.
52. Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации.
53. Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных.
54. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы.
55. Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений.
56. Программный пакет для интерактивного исследования коленного сустава.
57. Программный пакет композиции спинальных изображений.
58. Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных.
59. Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области.
60. Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях.
61. Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы.
62. Программный пакет для определения зон с большим температурным изменением в неподвижных органах.
63. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных.
64. Программный пакет визуализации диффузионного тензора.
65. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора.
66. Программный пакет построения трактографии.
67. Программный пакет для комплексной визуализации диффузионного тензора и трактографии.
68. Программный пакет для визуализации анизотропной диффузии ткани мозга.
69. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных.
70. Программный пакет для оценки перфузии в процессе сбора данных и расширенной количественной оценки перфузии.
71. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
72. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием двухмерного метода меченых артериальных спинов.
73. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием трехмерного метода меченых артериальных спинов.
74. Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей.
75. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных.
76. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга.
77. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений.
78. Программный пакет для комплексной функциональной визуализации головного мозга.
79. Программный пакет для комплексной функциональной визуализации головного мозга и трактографии.
80. Программный пакет для проведения комплексной спектроскопии.
81. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии.
82. Программный пакет оценки данных спектроскопии.
83. Программный пакет визуализации двухмерного химического сдвига.
84. Программный пакет визуализации трехмерного химического сдвига.
85. Программный пакет для спектроскопии молочных желез.
86. Программный пакет для оценки нейроперфузионных данных.
87. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с нейроперфузионным пакетом.
88. Программный пакет для комплексной интерактивной оценки нейроперфузионных данных.
89. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с комплексным интерактивным нейроперфузионным пакетом.
90. Программный пакет расширенной перфузионно-диффузионной количественной оценки.
91. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с расширенным перфузионно-диффузионным пакетом.
92. Программный пакет настройки радиочастотной системы для мультиядерных спектроскопических исследований.
93. Программный пакет мультиядерной спектроскопии.
94. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
95. Программный пакет виртуальной эндоскопии.
96. Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений.
97. Программный пакет трехмерной орто-визуализации.
98. Программный пакет трехмерной нейро-визуализации.
99. Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах.
100. Программный пакет ускоренной градиент-спин-эхо визуализации.
101. Программный пакет адаптивной фильтрации.
102. Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой.
103. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
104. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
105. Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии.
106. Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации.
107. Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии.
108. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
109. Программный пакет колонографии.
110. Программный пакет количественной оценки уровня кальцификации коронарных артерий.
111. Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей.
112. Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких.
113. Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца.
114. Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой.
115. Программный пакет для оптимизации рабочих потоков данных при написании отчетов.
116. Программный пакет расширенной обработки изображений магнитно-резонансной визуализации.
117. Программный пакет для создания и воспроизведения макрокоманд вместо индивидуальных шагов выполнение обследования.
118. Пользовательская документация для просмотровой рабочей станции.
119. Онлайн инструкция для просмотровой рабочей станции.
120. Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции.
121. Программное обеспечение для записи на компакт- и DVD-диски.
122. Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM.
123. Катушка для головы /шеи.
124. Катушка для головы.
125. Катушка для тела.
126. Катушка для визуализации сонных артерий.
127. Катушка для периферийной ангиографии.
128. Катушка для коленного сустава.
129. Катушка для конечностей.
130. Катушка для суставов голеностопа.
131. Катушка для суставов кисти.
132. Катушка для мультиядерной спектроскопии.
133. Двухрезонансная катушка для исследования головы.
134. Двухрезонансная катушка для исследования тела.
135. Катушка для плечевого сустава.
136. Катушка для молочных желез.
137. Катушка для экспертных исследований молочных желез.
138. Специальная рамка для позиционирования катушки для молочных желез.
139. Специальный интерфейс для подключения катушки для молочных желез.
140. Катушка для визуализации и биопсии молочных желез.
141. Стартовый набор для проведения биопсии молочных желез.
142. Программный пакет для контроля проведения биопсии молочных желез.
143. Программный пакет для количественной оценки результатов исследования молочных желез.
144. Набор из двух катушек для молочных желез - для биопсии и экспертной визуализации с рамкой для позиционирования.
145. Базовая пластина для размещения катушки для молочных желез.
146. Катушка для сердца.
147. Катушка эндоректальная.
148. Интерфейс подключения гибких катушек.
149. Катушка гибкая большая.
150. Катушка гибкая малая.
151. Катушка кольцевая малая.
152. Катушка кольцевая средняя.
153. Катушка кольцевая большая.
154. Катушка кольцевая гибкая.
155. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез.
156. Катушка нейрохирургическая для головы.
157. Катушка универсальная с парными элементами.
158. Катушка/пробник для предстательной железы.
159. Катушка/пробник для прямой кишки.
160. Катушка/пробник для шейки матки.
161. Катушка педиатрическая для новорожденных.
162. Катушка с ПЭТ детекторами для проведения сочетанных исследований.
163. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
164. Камера немагнитная для видеонаблюдения за пациентом.
165. Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом.
166. Цветной жидкокристаллический монитор для удаленного наблюдения.
167. Видео-дистрибьютер для монитора.
168. Видео камера дополнительная немагнитная для наблюдения за пациентом.
169. Видео камера дополнительная в комнате ожидания.
170. Объектив широкоугольный для наблюдения за обстановкой в комнате ожидания.
171. Стол пациента отсоединяемый.
172. Стол пациента дополнительный отсоединяемый.
173. Дека стола пациента для проведения хирургических операций.
174. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением.
175. Блок измерения физиологических параметров.
176. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров.
177. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
178. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
179. Кожух магнита с иллюминацией для повышения комфорта исследования.
180. Дополнительная панель с кнопками управления с задней стороны кожуха магнита.
181. Система позиционирования шейного отдела позвоночника пациента механико-пневматическая для проведения функциональных динамических исследований.
182. Подушка вакуумная для суставов.
183. Подушка вакуумная для головы.
184. Подушка вакуумная для позвоночника.
185. Шкаф специальный для хранения катушек.
186. Примагнитная консоль.
187. Тележка немагнитная для примагнитной консоли.
188. Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли.
189. Примагнитная консоль с креплением к потолку.
190. Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли.
191. Карта электронная для ускорения графической обработки.
192. Дисковод для записи/чтения компакт и DVD-дисков.
193. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков.
194. Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям.
195. Жесткий диск для хранения диагностических изображений.
196. Дополнительный второй жесткий диск для хранения диагностических изображений
197. Монитор цветной.
198. Память оперативная.
199. Клавиатура.
200. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения.
201. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.
202. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке.
203. Кабель для системы бесперебойного электроснабжения.
204. Система бесперебойного электроснабжения.
205. Батарея для системы бесперебойного электроснабжения.
206. Кабель силовой (15 метров).
207. Трансформатор согласующий.
208. Электрощит распределительный.
209. Кабина радиочастотная.
210. Трансформатор для радиочастотной кабины.
211. Брус специальный усилительный.
212. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
213. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
214. Шкаф для блоков электрофильтров.
215. Дверь раздвижная для радиочастотной кабины.
216. Люк аварийный для экстренной эвакуации.
217. Окно для радиочастотной кабины.
218. Стол оператора.
219. Контейнер к столу оператора.
220. Кресло оператора с антистатическим покрытием.
221. Устройство немагнитное для проведения биопсии молочных желез.
222. Приставка немагнитная для кинематических исследований.
223. Транспортная немагнитная тележка для пациента.
224. Держатель капельницы для немагнитной тележки.
225. Кресло-каталка немагнитная.
226. Пластина немагнитная для перекладки пациента.
227. Подкладка немагнитная с подогревом для комфорта пациентов.
228. Подножка двухступенчатая немагнитная.
229. Стол немагнитный для медицинских инструментов.
230. Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
231. Опора для позиционирования рук пациента.
232. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации шеи.
233. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации позвоночника.
234. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации суставов.
235. Подушки с песком для комфортной укладки пациента (4 штуки).
236. Велоэргометр немагнитный для стресс-тестовых кардиологических исследований.
237. Устройство для фиксации положения челюсти.
238. Загубники для фиксации челюсти (10 штук).
239. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования.
240. Монитор кислородный для использования в комнате сканирования.
241. Детектор обнаружения металла внутри или на теле пациента.
242. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования.
243. Компенсатор давления с принадлежностями.
244. Вкладыши ушные (1 упаковка - 100 пар).
245. Выключатель аварийный.
246. Роллеры для вибрационной защиты шкафов электроники управления томографом при землетрясениях (2 штуки).
247. ЭКГ-электроды немагнитные одноразовые (1 упаковка - 600 штук).
248. Компакт-диски медицинского назначения (1 упаковка - 100 штук).
249. DVD-диски медицинского назначения (1 упаковка - 100 штук).
250. Сифон дюара высокоэкономичный для хранения гелия.
251. Сифон дюара с линией перекачки гелия.
252. Светильник операционный немагнитный.
253. Система охлаждения магнита.
254. Система воздушного кондиционирования.
255. Блок расширения радиочастотной системы.
256. Пакет модернизации стола пациента.
257. Документация пользователя на русском языке.
258. Программный пакет для анатомического выравнивания срезов изображений коленного
сустава.
259. Программный пакет для проведения эластографии.
260. Специальный интерфейс для подключения катушки для коленного сустава.
261. Базовая пластина для размещения приёмо-передающей катушки для визуализации
коленного сустава и катушки для визуализации нижних конечностей.
262. Направляющая для фиксации рамки для позиционирования катушки для молочных
желёз.
263. Катушка для височно-нижнечелюстного сустава.
264. Монтажный комплект для подстройки высоты стола пациента под магнит,
установленный на постаменте.
III. Заводы изготовители:
- Siemens AG, Medical Solutions»,Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany;
- Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany.
ФСЗ 2011/08913
25.01.2011
94 4200
—