ФСЗ 2011/08891

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08891
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 4001. Реагент для определения С-реактивного белка (ABX Pentra CRP CP)
2. Реагент для определения анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO CP)
3. Реагент для определения ревматоидного фактора (ABX Pentra RF CP)
4. Реагент для определения ферритина (ABX Pentra Ferritin 2 CP)
5. Реагент для определения миоглобина (ABX Pentra Myoglobin 2 CP)
6. Реагент для определения микроальбумина (ABX Pentra Micro Albumin CP)
7. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ABX Pentra ALP CP)
8. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ABX Pentra ALT CP)
9. Реагент для определения α-амилазы (ABX Pentra Amylase CP)
10. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (ABX Pentra AST CP)
11. Реагент для определения глутамилтрансферазы (ABX Pentra GGT CP)
12. Реагент для определения липазы (ABX Pentra Lipase CP)
13. Реагент для определения креатинкиназы (ABX Pentra CK NAC CP)
14. Реагент для определения кальция (ABX Pentra Calcium CP)
15. Реагент для определения холестерина (ABX Pentra Cholesterol CP)
16. Реагент для определения прямого билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Direct CP)
17. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct CP)
18. Реагент для определения железа (ABX Pentra Iron CP)
19. Реагент для определения ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Direct CP)
20. Реагент для определения общего билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Total CP)
21. Реагент для определения триглицеридов (ABX Pentra Triglycerides CP)
22. Реагент для определения мочевины (ABX Pentra Urea CP)
23. Реагент для определения креатинкиназы-МВ (ABX Pentra CK- MB RTU)
24. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (ABX Pentra LDH CP)
25. Реагент для количественного определения бикарбоната (ABX Pentra CO2 RTU)
26. Реагент для определения магния (ABX Pentra Magnesium RTU)
27. Катализирующий реагент 1 (ABX Pentra Accelerator I CP)
28. Катализирующий реагент 2 (ABX Pentra Accelerator II CP)
29. Разбавитель проб (ABX Pentra Sample Diluent CP)
30. Реагент для определения альбумина (ABX Pentra Albumin CP)
31. Реагент для определения фосфора (ABX Pentra Phosphorus CP)
32. Реагент для определения глюкозы, гексокиназный метод (ABX Pentra Glucose HK CP)
33. Реагент для определения глюкозы, пероксидазный метод (ABX Pentra Glucose PAP CP)
34. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein CP)
35. Реагент для определения мочевой кислоты (ABX Pentra Uric Acid CP)
36. Реагент для определения фруктозамина (ABX Pentra Fructosamine)
37. Реагент для определения IgA (ABX Pentra IgA)
38. Реагент для определения IgG (ABX Pentra IgG)
39. Реагент для определения IgM (ABX Pentra IgM)
40. Реагент для определения трансферрина (ABX Pentra Transferrin)
41. Реагент для определения аполипротеина А1 (ABX Pentra Apo A1)
42. Реагент для определения аполипротеина В (ABX Pentra Apo B)
43. Реагент для определения C3C (ABX Pentra C3C)
44. Реагент для определения C4C (ABX Pentra C4C)
45. Реагент для определения легких каппа-цепей (ABX Pentra Kappa)
46. Реагент для определения легких лямбда-цепей (ABX Pentra Lambda)
47. Реакционные кюветы (Cuvette Segments Rack )
48. Реагент для определения церулоплазмина (ABX Pentra Ceruloplasmin)
49. Реагент для определения преальбумина (ABX Pentra Prealbumin)
50. Реагент для определения орозомукоида (ABX Pentra Orosomucoid)
51. Реагент для определения гаптоглобина (ABX Pentra Haptoglobin)
52. Реагент для определения молочной кислоты (ABX Pentra Lactic Acid)
53. Реагент для определения гемоглобина А1С (ABX Pentra HbA1c WB)
54. Гемолизирующий реагент для набора гемоглобин А1с (ABX Pentra HbA1c WB Hemolysis Reagent)
55. Реагент для определения общего белка мочи (ABX Pentra Urinary Proteins CP)
56. Реагент для определения энзиматического креатинина (ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP)
57. Реагент для определения лактатдегидрогеназы IFCC (ABX Pentra LDH IFCC CP)
58. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein 100 CP)
59. Реагент для определения креатинина (ABX Pentra Creatinine 120 CP)
60. Реагент для определения кальция AS CP (ABX Pentra Calcium AS CP)
61. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 1 (ABX Pentra Immuno I Control L/H)
62. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 2 (ABX Pentra Immuno II Control L/H)
63. Контрольная сыворотка для микроальбумина (ABX Pentra Micro ALB Control L/H)
64. Контрольная сыворотка для креатинкиназы (ABX Pentra CK Control)
65. Контрольная сыворотка для бикарбоната (ABX Pentra CO2 Control)
66. Контрольная сыворотка, норма (ABX Pentra N Control)
67. Контрольная сыворотка, патология (ABX Pentra P Control)
68. Контрольная сыворотка для фруктозамина, норма (ABX Pentra Fructo Control N)
69. Контрольная сыворотка для фруктозамина, патология (ABX Pentra Fructo Control P)
70. Контрольная сыворотка для белков (ABX Pentra Protein Control L/H)
71. Контрольная сыворотка для гемоглобина A1c (ABX Pentra HbA1c WB Control)
72. Контрольная сыворотка для С-реактивного белка, низкий (ABX Pentra Low CRP Control)
73. Контрольная сыворотка для аполипротеина (ABX Pentra Apo Control L/H)
74. Контрольная моча (ABX Pentra Urine Control L/H)
75. Калибратор C-реактивного белка (ABX Pentra CRP Cal)
76. Калибратор анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO Cal)
77. Калибратор ревматоидного фактора (ABX Pentra RF Cal)
78. Калибратор ферритина (ABX Pentra Ferritin Cal)
79. Калибратор миоглобина (ABX Pentra Myoglobin Cal)
80. Калибратор микроальбумина (ABX Pentra Micro ALB Cal)
81. Калибратор липопротеидов ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Cal)
82. Калибратор бикарбоната (ABX Pentra CO2 Cal)
83. Мультикалибратор (ABX Pentra MultiCal)
84. Калибратор ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Cal)
85. Калибратор фруктозамина (ABX Pentra Fructo Cal)
86. Калибратор белка (ABX Pentra Protein Cal)
87. Калибратор гемоглобина A1c (ABX Pentra HbA1c WB Cal)
88. Калибратор аполипротеина (ABX Pentra Apo Cal)
89. Электрод калия (ABX Pentra Potassium-E)
90. Электрод натрия (ABX Pentra Sodium-E)
91. Электрод хлора (ABX Pentra Chloride-E)
92. Электрод референсный (ABX Pentra Reference-E)
93. Калибратор TPU (ABX Pentra TPU Cal)
94. Стандарт 1 (ABX Pentra Standard 1)
95. Стандарт 2 (ABX Pentra Standard 2)
96. Референсный реагент (ABX Pentra Reference)
97. Референсный реагент 280 мл (ABX Pentra Reference 280 ml)
98. Депротеинизирующий реагент (ABX Pentra Deproteinizer CP)
99. Реагент для промывки электродов (ABX Pentra Etching CP)
100. Чистящий реагент (ABX Pentra Clean-Chem CP)
101. Чистящий реагент 99 (ABX Pentra Clean-Chem 99 CP)
102. Контроль воспроизводимости (ABX Pentra Qualitest Solution)
103. Чашки для образцов (Sample cups)
104. Реагентные емкости 4 мл (Reagent Cup 4 ml)
105. Реагентные емкости 10 мл (Reagent Cup 10 ml)
106. Реагентные емкости 15 мл (Reagent Cup 15 ml)
107. Жидкость теплопроводящая (Ethylene glycol)
108. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct 100 CP)
109. Контрольная сыворотка для специфических белков, низкий уровень (ABX Pentra SP Control Low)
110. Контрольная сыворотка для специфических белков, высокий уровень (ABX Pentra SP Control High)
111. Калибратор специфических белков (ABX Pentra SP Cal)
112. Реагент для определения Ig A (ABX Pentra Ig A CP)
113. Реагент для определения Ig G (ABX Pentra Ig G CP)
114. Реагент для определения Ig M (ABX Pentra Ig M CP)
115. Реагент для определения трансферрина (ABX Pentra Transferrin CP).

Производители:
1. HORIBA ABX SAS, Parc Euromedicine, Rue du Caducee, BP7290, 34184 MONTPELLIER, France.
2. Biosigma S.r.l., Via Valetta 6, 30010 CANTARANA DI CONA (VE), Italy.
3. PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland.
4. Dako Denmark, A/S Productionsvej 42 DK2600 Glostrup, Denmark.
5. HORIBA, Ltd., 2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-Ku, Kyoto 601-8510, Japan.
6. DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Str. 9 65558 Holzheim, Germany.
7. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts avenue, Charlotteton, C1E 2B9 Prince Edward Island Pei, Canada.
8. Sekisui Diagnostics (UK) Limited, 50 Gibson Drive Kings Hill, West Malling, ME19 4 AF Kent, United Kingdom.
9. Sekisui Diagnostics, LLC, 31 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA.

Место производства:
1. Parc Euromedicine, Rue du Caducee, BP7290, 34184 MONTPELLIER, France.
2. Via Valetta 6, 30010 CANTARANA DI CONA (VE), Italy.
3. 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland.
4. A/S Productionsvej 42 DK2600 Glostrup, Denmark.
5. 2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-Ku, Kyoto 601-8510, Japan.
6. Alte Str. 9 65558 Holzheim, Germany.
7. 70 Watts avenue, Charlotteton, C1E 2B9 Prince Edward Island Pei, Canada.
8. 50 Gibson Drive Kings Hill, West Malling, ME19 4 AF Kent, United Kingdom.
9. 31 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08891
Дата РУ
23.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3978
Изготовитель
"ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Parc Euromedecine, Rue du Caducee ? BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Parc Euromedecine, Rue du Caducee ? BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116120
1. Реагент для определения С-реактивного белка (ABX Pentra CRP CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204540
10. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (ABX Pentra AST CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109770
100. Чистящий реагент (ABX Pentra Clean-Chem CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109770
101. Чистящий реагент 99 (ABX Pentra Clean-Chem 99 CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136990
102. Контроль воспроизводимости (ABX Pentra Qualitest Solution) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
103. Чашки для образцов (Sample cups) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
104. Реагентные емкости 4 мл (Reagent Cup 4 ml) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
105. Реагентные емкости 10 мл (Reagent Cup 10 ml) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
106. Реагентные емкости 15 мл (Reagent Cup 15 ml) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165340
107. Жидкость теплопроводящая (Ethylene glycol) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
108. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct 100 CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195740
109. Контрольная сыворотка для специфических белков, низкий уровень (ABX Pentra SP Control Low) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117430
11. Реагент для определения ??глутамилтрансферазы (ABX Pentra GGT CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195740
110. Контрольная сыворотка для специфических белков, высокий уровень (ABX Pentra SP Control High) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195000
111. Калибратор специфических белков (ABX Pentra SP Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
112. Реагент для определения Ig A (ABX Pentra Ig A CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205910
113. Реагент для определения Ig G (ABX Pentra Ig G CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205820
114. Реагент для определения Ig M (ABX Pentra Ig M CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272710
115. Реагент для определения трансферрина (ABX Pentra Transferrin CP). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
12. Реагент для определения липазы (ABX Pentra Lipase CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205080
13. Реагент для определения креатинкиназы (ABX Pentra CK NAC CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
14. Реагент для определения кальция (ABX Pentra Calcium CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204950
15. Реагент для определения холестерина (ABX Pentra Cholesterol CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296290
16. Реагент для определения прямого билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Direct CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
17. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104980
18. Реагент для определения железа (ABX Pentra Iron CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
19. Реагент для определения ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Direct CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171310
2. Реагент для определения анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
20. Реагент для определения общего билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Total CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
21. Реагент для определения триглицеридов (ABX Pentra Triglycerides CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
22. Реагент для определения мочевины (ABX Pentra Urea CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284440
23. Реагент для определения креатинкиназы-МВ (ABX Pentra CK- MB RTU) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
24. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (ABX Pentra LDH CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261890
25. Реагент для количественного определения бикарбоната (ABX Pentra CO2 RTU) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163980
26. Реагент для определения магния (ABX Pentra Magnesium RTU) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254450
27. Катализирующий реагент 1 (ABX Pentra Accelerator I CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254450
28. Катализирующий реагент 2 (ABX Pentra Accelerator II CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
29. Разбавитель проб (ABX Pentra Sample Diluent CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216870
3. Реагент для определения ревматоидного фактора (ABX Pentra RF CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218930
30. Реагент для определения альбумина (ABX Pentra Albumin CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169420
31. Реагент для определения фосфора (ABX Pentra Phosphorus CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
32. Реагент для определения глюкозы, гексокиназный метод (ABX Pentra Glucose HK CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
33. Реагент для определения глюкозы, пероксидазный метод (ABX Pentra Glucose PAP CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330970
34. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100290
35. Реагент для определения мочевой кислоты (ABX Pentra Uric Acid CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288810
36. Реагент для определения фруктозамина (ABX Pentra Fructosamine) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
37. Реагент для определения IgA (ABX Pentra IgA) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205910
38. Реагент для определения IgG (ABX Pentra IgG) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205820
39. Реагент для определения IgM (ABX Pentra IgM) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201920
4. Реагент для определения ферритина (ABX Pentra Ferritin 2 CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272710
40. Реагент для определения трансферрина (ABX Pentra Transferrin) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200130
41. Реагент для определения аполипротеина А1 (ABX Pentra Apo A1) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200220
42. Реагент для определения аполипротеина В (ABX Pentra Apo B) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210780
43. Реагент для определения C3C (ABX Pentra C3C) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210620
44. Реагент для определения C4C (ABX Pentra C4C) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112760
45. Реагент для определения легких каппа-цепей (ABX Pentra Kappa) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112760
46. Реагент для определения легких лямбда-цепей (ABX Pentra Lambda) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324430
47. Реакционные кюветы (Cuvette Segments Rack ) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214720
48. Реагент для определения церулоплазмина (ABX Pentra Ceruloplasmin) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207740
49. Реагент для определения преальбумина (ABX Pentra Prealbumin) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214470
5. Реагент для определения миоглобина (ABX Pentra Myoglobin 2 CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113000
50. Реагент для определения орозомукоида (ABX Pentra Orosomucoid) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238270
51. Реагент для определения гаптоглобина (ABX Pentra Haptoglobin) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128380
52. Реагент для определения молочной кислоты (ABX Pentra Lactic Acid) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128860
53. Реагент для определения гемоглобина А1С (ABX Pentra HbA1c WB) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129070
54. Гемолизирующий реагент для набора гемоглобин А1с (ABX Pentra HbA1c WB Hemolysis Reagent) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330970
55. Реагент для определения общего белка мочи (ABX Pentra Urinary Proteins CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284630
56. Реагент для определения энзиматического креатинина (ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
57. Реагент для определения лактатдегидрогеназы IFCC (ABX Pentra LDH IFCC CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330970
58. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein 100 CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284650
59. Реагент для определения креатинина (ABX Pentra Creatinine 120 CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
6. Реагент для определения микроальбумина (ABX Pentra Micro Albumin CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
60. Реагент для определения кальция AS CP (ABX Pentra Calcium AS CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272250
61. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 1 (ABX Pentra Immuno I Control L/H) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272250
62. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 2 (ABX Pentra Immuno II Control L/H) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234390
63. Контрольная сыворотка для микроальбумина (ABX Pentra Micro ALB Control L/H) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205120
64. Контрольная сыворотка для креатинкиназы (ABX Pentra CK Control) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261870
65. Контрольная сыворотка для бикарбоната (ABX Pentra CO2 Control) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205760
66. Контрольная сыворотка, норма (ABX Pentra N Control) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205760
67. Контрольная сыворотка, патология (ABX Pentra P Control) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288830
68. Контрольная сыворотка для фруктозамина, норма (ABX Pentra Fructo Control N) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288830
69. Контрольная сыворотка для фруктозамина, патология (ABX Pentra Fructo Control P) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204390
7. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ABX Pentra ALP CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195740
70. Контрольная сыворотка для белков (ABX Pentra Protein Control L/H) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129050
71. Контрольная сыворотка для гемоглобина A1c (ABX Pentra HbA1c WB Control) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
72. Контрольная сыворотка для С-реактивного белка, низкий (ABX Pentra Low CRP Control) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198640
73. Контрольная сыворотка для аполипротеина (ABX Pentra Apo Control L/H) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200000
74. Контрольная моча (ABX Pentra Urine Control L/H) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116240
75. Калибратор C-реактивного белка (ABX Pentra CRP Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171230
76. Калибратор анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216840
77. Калибратор ревматоидного фактора (ABX Pentra RF Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201890
78. Калибратор ферритина (ABX Pentra Ferritin Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214480
79. Калибратор миоглобина (ABX Pentra Myoglobin Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187420
8. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ABX Pentra ALT CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234380
80. Калибратор микроальбумина (ABX Pentra Micro ALB Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146090
81. Калибратор липопротеидов ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261860
82. Калибратор бикарбоната (ABX Pentra CO2 Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
83. Мультикалибратор (ABX Pentra MultiCal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146150
84. Калибратор ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288820
85. Калибратор фруктозамина (ABX Pentra Fructo Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206650
86. Калибратор белка (ABX Pentra Protein Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129040
87. Калибратор гемоглобина A1c (ABX Pentra HbA1c WB Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192340
88. Калибратор аполипротеина (ABX Pentra Apo Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310510
89. Электрод калия (ABX Pentra Potassium-E) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126840
9. Реагент для определения ?-амилазы (ABX Pentra Amylase CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310520
90. Электрод натрия (ABX Pentra Sodium-E) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310490
91. Электрод хлора (ABX Pentra Chloride-E) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310470
92. Электрод референсный (ABX Pentra Reference-E) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
93. Калибратор TPU (ABX Pentra TPU Cal) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198120
94. Стандарт 1 (ABX Pentra Standard 1) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198120
95. Стандарт 2 (ABX Pentra Standard 2) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136990
96. Референсный реагент (ABX Pentra Reference) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136990
97. Референсный реагент 280 мл (ABX Pentra Reference 280 ml) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
98. Депротеинизирующий реагент (ABX Pentra Deproteinizer CP) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109770
99. Реагент для промывки электродов (ABX Pentra Etching CP) 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому АBX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах)1. Реагент для определения С-реактивного белка (ABX Pentra CRP CP). 2. Реагент для определения анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO CP). 3. Реагент для определения ревматоидного фактора (ABX Pentra RF CP). 4. Реагент для определения ферритина (ABX Pentra Ferritin CP). 5. Реагент для определения миоглобина (ABX Pentra Myoglobin CP). 6. Реагент для определения микроальбумина (ABX Pentra Micro-Albumin CP). 7. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ABX Pentra ALP CP). 8. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ABX Pentra ALT CP). 9. Реагент для определения α-амилазы (ABX Pentra Amylase CP). 10. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (ABX Pentra AST CP). 11. Реагент для определения глутамилтрансферазы (ABX Pentra GGT CP). 12. Реагент для определения липазы (ABX Pentra Lipase CP). 13. Реагент для определения креатинкиназы (ABX Pentra CK NAC CP). 14. Реагент для определения кальция (ABX Pentra Calcium CP). 15. Реагент для определения холестерина (ABX Pentra Cholesterol CP). 16. Реагент для определения прямого билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Direct CP). 17. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct CP). 18. Реагент для определения железа (ABX Pentra Iron CP).. 19. Реагент для определения ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Direct CP). 20. Реагент для определения общего билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Total CP). 21. Реагент для определения триглицеридов (ABX Pentra Triglycerides CP). 22. Реагент для определения мочевины (ABX Pentra Urea CP). 23. Реагент для определения креатинкиназы-МВ (ABX Pentra CK- MB RTU). 24. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (ABX Pentra LDH CP). 25. Реагент для количественного определения бикарбоната (ABX Pentra CO2 RTU). 26. Реагент для определения магния (ABX Pentra Magnesium RTU). 27. Катализирующий реагент 1 (ABX Pentra Accelerator I CP). 28. Катализирующий реагент 2 (ABX Pentra Accelerator II CP). 29. Разбавитель проб (ABX Pentra Sample Diluent CP). 30. Реагент для определения альбумина (ABX Pentra Albimin CP). 31. Реагент для определения фосфора (ABX Pentra Phosphorus CP). 32. Реагент для определения глюкозы, гексокиназный метод (ABX Pentra Glucose HK CP). 33. Реагент для определения глюкозы, пероксидазный метод (ABX Pentra Glucose PAP CP). 34. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein CP). 35. Реагент для определения мочевой кислоты (ABX Pentra Uric Acid CP). 36. Реагент для определения фруктозамина (ABX Pentra Fructosamine). 37. Реагент для определения IgA (ABX Pentra IgA). 38. Реагент для определения IgG (ABX Pentra IgG). 39. Реагент для определения IgM (ABX Pentra IgM). 40. Реагент для определения трансферрина (ABX Pentra Transferrin). 41. Реагент для определения аполипротеина А1 (ABX Pentra Apo A1). 42. Реагент для определения аполипротеина В (ABX Pentra Apo B). 43. Реагент для определения C3C (ABX Pentra C3C). 44. Реагент для определения C4C (ABX Pentra C4C). 45. Реагент для определения легких каппа-цепей (ABX Pentra Kappa). 46. Реагент для определения легких лямбда-цепей (ABX Pentra Lambda). 47. Реакционные кюветы (Cuvette Segments Rack). 48. Реагент для определения церулоплазмина (ABX Pentra Ceruloplasmin). 49. Реагент для определения преальбумина (ABX Pentra Prealbumin). 50. Реагент для определения орозомукоида (ABX Pentra Orosomucoid). 51. Реагент для определения гаптоглобина (ABX Pentra Haptoglobin). 52. Реагент для определения молочной кислоты (ABX Pentra Lactic Acid). 53. Реагент для определения гемоглобина А1С (ABX Pentra HbA1c WB). 54. Гемолизирующий реагент для набора гемоглобин А1с (ABX Pentra HbA1c WB Hemolysis Reagent). 55. Реагент для определения общего белка мочи (ABX Pentra Urinary Proteins CP). 56. Реагент для определения энзиматического креатинина (ABX Pentra Enzymatic Creatinine CP). 57. Реагент для определения лактатдегидрогеназы IFCC (ABX Pentra LDH IFCC CP). 58. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein 100 CP). 59. Реагент для определения креатинина (ABX Pentra Creatinine 120 CP). 60. Реагент для определения кальция AZ III (ABX Pentra Calcium AZ III CP). 61. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 1 (ABX Pentra Immuno I Control L/H). 62. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 2 (ABX Pentra Immuno II Control L/H). 63. Контрольная сыворотка для микроальбумина (ABX Pentra μ-Alb Control L/H). 64. Контрольная сыворотка для креатинкиназы (ABX Pentra CK Control). 65. Контрольная сыворотка для бикарбоната (ABX Pentra CO2 Control). 66. Контрольная сыворотка, норма (ABX Pentra N Control). 67. Контрольная сыворотка, патология (ABX Pentra P Control). 68. Контрольная сыворотка для фруктозамина, норма (ABX Pentra Fructo Control N). 69. Контрольная сыворотка для фруктозамина, патология (ABX Pentra Fructo Control P). 70. Контрольная сыворотка для белков (ABX Pentra Protein Control L/H). 71. Контрольная сыворотка для гемоглобина A1c (ABX Pentra HbA1c WB Control). 72. Контрольная сыворотка для С-реактивного белка, низкий (ABX Pentra Low CRP Control). 73. Контрольная сыворотка для аполипротеина (ABX Pentra Apo Control L/H). 74. Контрольная моча (ABX Pentra Urine Control L/H). 75. Калибратор C-реактивного белка (ABX Pentra CRP Cal). 76. Калибратор анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO Cal). 77. Калибратор ревматоидного фактора (ABX Pentra RF Cal). 78. Калибратор ферритина (ABX Pentra Ferritin Cal). 79. Калибратор миоглобина (ABX Pentra Myoglobin Cal). 80. Калибратор микроальбумина (ABX Pentra μ- Alb Cal). 81. Калибратор липопротеидов ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Cal). 82. Калибратор бикарбоната (ABX Pentra CO2 Cal). 83. Мультикалибратор (ABX Pentra MultiCal). 84. Калибратор ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Cal). 85. Калибратор фруктозамина (ABX Pentra Fructo Cal). 86. Калибратор белка (ABX Pentra Protein Cal). 87. Калибратор гемоглобина A1c (ABX Pentra HbA1c WB Cal). 88. Калибратор аполипротеина (ABX Pentra Apo Cal). 89. Электрод калия (ABX Pentra Potassium-E). 90. Электрод натрия (ABX Pentra Sodium-E). 91. Электрод хлора (ABX Pentra Chloride-E). 92. Электрод референсный (ABX Pentra Reference-E). 93. Калибратор TPU (ABX Pentra TPU Cal). 94. Стандарт 1 (ABX Pentra Standard 1). 95. Стандарт 2 (ABX Pentra Standard 2). 96. Референсный реагент (ABX Pentra Reference). 97. Референсный реагент 280 мл (ABX Pentra Reference 280 ml). 98. Депротеинизирующий реагент (ABX Pentra Deproteinizer CP). 99. Реагент для промывки электродов (ABX Pentra Etching CP). 100. Чистящий реагент (ABX Pentra Clean-Chem CP). 101. Чистящий реагент 99 (ABX Pentra Clean-Chem 99 CP). 102. Контроль воспроизводимости (ABX Pentra Qualitest Solution). 103. Чашки для образцов (Sample cups). 104. Реагентные емкости 4 мл (Reagent Cup 4 ml). 105. Реагентные емкости 10 мл (Reagent Cup 10 ml). 106. Реагентные емкости 15 мл (Reagent Cup 15 ml). 107. Жидкость теплопроводящая (Ethylene glycol). 108. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct 100 CP). 109. Контрольная сыворотка для специфических белков, низкий уровень (ABX Pentra SP Control Low). 110. Контрольная сыворотка для специфических белков, высокий уровень (ABX Pentra SP Control High). 111. Калибратор специфических белков (ABX Pentra SP Cal). 112. Реагент для определения IgA (ABX Pentra Ig A CP). 113. Реагент для определения IgG (ABX Pentra Ig G CP). 114. Реагент для определения IgM (ABX Pentra Ig M CP). 115. Реагент для определения трансферрина (ABX Pentra Transferrin CP).
ФСЗ 2011/08891
12.07.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)