ФСЗ 2011/08883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08883
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Костный цемент CEMEX:
CEMEX KIT.
CEMEX RX, CEMEX RX KIT.
CEMEX ISOPLASTICO, CEMEX ISOPLASTICO KIT.
CEMEX XL, CEMEX XL KIT.
CEMEX SYSTEM 60 g, CEMEX SYSTEM 80 g.
CEMEX SYSTEM FAST.
CEMEX SYSTEM KNEE 60 g.
CEMEX GENTA (low viscosity), CEMEX GENTA (high viscosity).
CEMEX GENTA SYSTEM 60 g, CEMEX GENTA SYSTEM 80 g.
CEMEX GENTA SYSTEM FAST.
II. Костный цемент MENDEC:
MENDEC CRANIO (radiopaque).
MENDEC CRANIO (non radiopaque).
MENDEC SPINE.
III. Принадлежности для введения костного цемента:
1. CEMEX PREP KIT.
2. CEMEX PREP KIT 2.
3. Феморальный тампон.
4. Кюрета.
5. Феморальный шпатель.
6. Наконечник для уплотнения (прешурайзер).
7. Эндомедулярная пробка с аппликатором, малая.
8. Эндомедулярная пробка с аппликатором, большая.
9. Канюля.
CEMEX KIT.
CEMEX RX, CEMEX RX KIT.
CEMEX ISOPLASTICO, CEMEX ISOPLASTICO KIT.
CEMEX XL, CEMEX XL KIT.
CEMEX SYSTEM 60 g, CEMEX SYSTEM 80 g.
CEMEX SYSTEM FAST.
CEMEX SYSTEM KNEE 60 g.
CEMEX GENTA (low viscosity), CEMEX GENTA (high viscosity).
CEMEX GENTA SYSTEM 60 g, CEMEX GENTA SYSTEM 80 g.
CEMEX GENTA SYSTEM FAST.
II. Костный цемент MENDEC:
MENDEC CRANIO (radiopaque).
MENDEC CRANIO (non radiopaque).
MENDEC SPINE.
III. Принадлежности для введения костного цемента:
1. CEMEX PREP KIT.
2. CEMEX PREP KIT 2.
3. Феморальный тампон.
4. Кюрета.
5. Феморальный шпатель.
6. Наконечник для уплотнения (прешурайзер).
7. Эндомедулярная пробка с аппликатором, малая.
8. Эндомедулярная пробка с аппликатором, большая.
9. Канюля.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08883
Дата РУ
25.01.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44487
Заявитель
ООО "ЦИСЗ"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Изготовитель
ТЕКРЕС спа.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9180
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент CEMEX: CEMEX KIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент CEMEX: CEMEX RX, CEMEX RX KIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент CEMEX: CEMEX ISOPLASTICO, CEMEX ISOPLASTICO KIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент CEMEX: CEMEX XL, CEMEX XL KIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент CEMEX: CEMEX SYSTEM 60 g, CEMEX SYSTEM 80 g
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент CEMEX: CEMEX SYSTEM FAST
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент CEMEX: CEMEX SYSTEM KNEE 60 g
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Костный цемент CEMEX: CEMEX GENTA (low viscosity), CEMEX GENTA (high viscosity)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Костный цемент CEMEX: CEMEX GENTA SYSTEM 60 g, CEMEX GENTA SYSTEM 80 g. CEMEX GENTA SYSTEM FAST.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент MENDEC: MENDEC CRANIO (radiopaque)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент MENDEC: MENDEC CRANIO (non radiopaque)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Костный цемент MENDEC: MENDEC SPINE
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.11.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
25.02.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)