ФСЗ 2011/08881
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08881
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая Dixion Opus 5000 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая Dixion Opus 5000:
1. Системный блок с монитором для отображения медицинских ультразвуковых изображений.
2. Клавиатура.
3. Манипулятор.
II. Принадлежности:
1. Устройство для получения медицинских ультразвуковых панорамных изображений.
2. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режимах кардиологических исследований.
3. Платформа передвижная роликовая с устройством фиксации системного блока и встроенным источником бесперебойного питания.
4. Датчик конвексный CLA35 Curve Linear Array (изогнутая линейная решетка).
5. Биопсийная насадка для датчика CLA35 Curve Linear Array.
6. Датчик линейный LA75 Linear Array (линейная решетка).
7. Биопсийная насадка для датчика LA75 Linear Array.
8. Датчик секторный фазированный кардиологический PA25 Phase Array (фазированная решетка).
9. Биопсийная насадка для датчика PA25 Phase Array.
10. Датчик внутриполостной TV65 Micro-convex array (микроконвексная решетка).
11. Биопсийная насадка для датчика TV65 Micro-convex array.
12. Держатель кабелей датчиков.
13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на DVD-RW.
14. Система, обеспечивающая возможность передачи данных DICOM3.
15. Устройство видеозаписывающее.
16. Кабели для подключения устройства видеозаписывающего - 2 шт.
17. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений.
18. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения - 2 шт.
19. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения - 1 упаковка.
20. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений.
21. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения - 2 шт.
22. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения - 1 упаковка.
23. Ножная педаль управления.
24. Датчик ЭКГ.
25. Кабель ЭКГ.
26. Генератор ультразвуковой.
27. Плата системная специальная.
28. Гель для ультразвуковых исследований.
29. Кабель питания.
30. Руководство по эксплуатации.
III. Организация-изготовитель:
- Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., 243 Taishan Shiang, Taipei, Taiwan, R.O.C.
1. Системный блок с монитором для отображения медицинских ультразвуковых изображений.
2. Клавиатура.
3. Манипулятор.
II. Принадлежности:
1. Устройство для получения медицинских ультразвуковых панорамных изображений.
2. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режимах кардиологических исследований.
3. Платформа передвижная роликовая с устройством фиксации системного блока и встроенным источником бесперебойного питания.
4. Датчик конвексный CLA35 Curve Linear Array (изогнутая линейная решетка).
5. Биопсийная насадка для датчика CLA35 Curve Linear Array.
6. Датчик линейный LA75 Linear Array (линейная решетка).
7. Биопсийная насадка для датчика LA75 Linear Array.
8. Датчик секторный фазированный кардиологический PA25 Phase Array (фазированная решетка).
9. Биопсийная насадка для датчика PA25 Phase Array.
10. Датчик внутриполостной TV65 Micro-convex array (микроконвексная решетка).
11. Биопсийная насадка для датчика TV65 Micro-convex array.
12. Держатель кабелей датчиков.
13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на DVD-RW.
14. Система, обеспечивающая возможность передачи данных DICOM3.
15. Устройство видеозаписывающее.
16. Кабели для подключения устройства видеозаписывающего - 2 шт.
17. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений.
18. Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения - 2 шт.
19. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения - 1 упаковка.
20. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений.
21. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения - 2 шт.
22. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения - 1 упаковка.
23. Ножная педаль управления.
24. Датчик ЭКГ.
25. Кабель ЭКГ.
26. Генератор ультразвуковой.
27. Плата системная специальная.
28. Гель для ультразвуковых исследований.
29. Кабель питания.
30. Руководство по эксплуатации.
III. Организация-изготовитель:
- Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., 243 Taishan Shiang, Taipei, Taiwan, R.O.C.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08881
Дата РУ
25.01.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43841
Изготовитель
"Чан Гун Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 5F., No. 201-32, Tung Hwa North Rd., Taipei (105),Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 5F., No. 201-32, Tung Hwa North Rd., Taipei (105),Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая Dixion Opus 5000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)