ФСЗ 2011/08877
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)I. Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA
1. Основной блок.
2. Трансформаторный блок питания.
3. Аккумулятор.
4. Инструкция к прибору BICOM OPTIMA.
5. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Блок электро-акупунктурного тестирования.
2. Блок «Инфракрасный порт».
3. Блок «Принтер».
4. Трансформаторный блок питания.
5. Аккумулятор.
6. Педаль для регистрации изменений.
7. Красящая лента для матричных принтеров.
8. Бумага в рулонах для термопринтера.
9. Образец прополиса.
10. ИК-сканер.
11. Чемодан для аксессуаров.
12. Тележка.
13. Дорожная укладка.
14. BICOM OPTIMA модуляционный мат большой 64х20 см.
15. BICOM OPTIMA модуляционный мат малый 40х20 см.
16. Базовый тестовый набор «Аллергены» (90 шт. ампул).
17. Набор тестовый «Пищевые аллергены» (90 шт. ампул).
18. Набор тестовый «Пищевые добавки» (90 шт. ампул).
19. Набор тестовый «Пыльца растений» (90 шт. ампул).
20. Набор тестовый «Эпидермальные аллергены»( 90 шт. ампул).
21. Набор тестовый «Бытовые токсины» (90 шт. ампул).
22. Пробирки для создания индивидуальных аллергенов (90 шт.).
23. Набор тестовый «Ортопедический» (60 шт. ампул).
24. Набор тестовый «Паразиты» (58 шт. ампул).
25. Набор тестовый «Вирусы» (60 шт. ампул).
26. Набор тестовый «Бактерии» (54 шт. ампул).
27. Набор тестовый «Патологически измененные ткани» (55 штук ампул).
28. Набор тестовый «Вакцины, металлы, разное» (60 шт. ампул).
29. Набор тестовый «Стоматологический» (60 шт. ампул).
30. Магнитный суставной электрод.
31. Глубокий магнитный электрод.
32. Гибкий магнитный электрод «короткий».
33. Гибкий магнитный электрод «длинный».
34. Гибкий магнитный электрод «квадратный».
35. Гибкий магнитный электрод «средний».
36. Гибкий магнитный электрод «большой».
37. Гибкий магнитный глазной электрод.
38. Многослойные пластинчатые ручные электроды (2 шт. в комплекте).
39. Многослойные пластинчатые ножные электроды (2 шт. в комплекте).
40. Кнопочный электрод (32 мм, 20 мм).
41. Ручка для электродов (красная, белая,черная).
42. Роликовый электрод с тефлоновой ручкой.
43. Двойной роликовый электрод.
44. Шаровые электроды малые (1 пара, 40 мм).
45. Шаровые электроды большие (1 пара, 60 мм).
46. Электрод «Золотой палец» с тефлоновой рукояткой.
47. Чашечный электрод с крышкой.
48. Сменная крышка для чашечного электрода.
49. Оболочка из оргстекла на чашечный электрод (с красной полосой, с черной полосой).
50. Пинсер-электрод.
51. Электрод-гребень.
52. Баночный электрод.
53. Точечный электрод.
54. Ушной электрод.
55. Электрод для тестирования индивидуальных ампул.
56. Сканирующий электрод.
57. Сотовый электрод.
58. Акупунктурный электрод.
59. Стандартные цилиндрические ручные электроды (2 шт. в комплекте).
60. Семиполюсный тестирующий электрод с возможностью лечения.
61. Тензор Birek позолоченный большой.
62. Тензор Birek позолоченный малый.
63. Дорожный тензор.
64. Дорожный тензор малый.
65. Сменная проволока для тензора Birek (1,2 мм, 1,3 мм).
66. Электрод низкого давления Крамера.
67. Зубной тестирующий электрод.
68. Зубной тестирующий электрод с удлиненной ручкой.
69. Зубной плоский электрод.
70. Гам-электрод.
71. Биосейф.
72. Внутренний стеклянный стакан для чашечного электрода.
73. Стеклянная вставка в сотовый электрод.
74. 200 пробирок с пробкой.
75. BICOM-минерал.
76. BICOM-масло.
77. Лоток для хранения тестовых ампул.
78. Деревянная подставка для электродов.
79. Защитный чехол.
80. Подставка для кабелей.
81. Мульти-разъем.
82. Кабель красный 0,5м.
83. Кабель черный 0,5м.
84. Кабель красный 2м.
85. Кабель черный 2м.
86. Кабель красный 5м.
87. Кабель черный 5м.
88. Желтый кабель 0,75м.
89. Набор кабелей для иглоакупунктуры (2 м - 6шт., 0,5 м - 4 шт.).
90. Набор кабелей для подключения электродов (2 м-6 шт., 0,5 м - 4 шт.).
91. Чипы 100 шт.
92. Зарядное устройство для чипа хромированное.
93. Зарядное устройство для чипа позолоченное.
94. Лоток для хранения оборудования.
1. Основной блок.
2. Трансформаторный блок питания.
3. Аккумулятор.
4. Инструкция к прибору BICOM OPTIMA.
5. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Блок электро-акупунктурного тестирования.
2. Блок «Инфракрасный порт».
3. Блок «Принтер».
4. Трансформаторный блок питания.
5. Аккумулятор.
6. Педаль для регистрации изменений.
7. Красящая лента для матричных принтеров.
8. Бумага в рулонах для термопринтера.
9. Образец прополиса.
10. ИК-сканер.
11. Чемодан для аксессуаров.
12. Тележка.
13. Дорожная укладка.
14. BICOM OPTIMA модуляционный мат большой 64х20 см.
15. BICOM OPTIMA модуляционный мат малый 40х20 см.
16. Базовый тестовый набор «Аллергены» (90 шт. ампул).
17. Набор тестовый «Пищевые аллергены» (90 шт. ампул).
18. Набор тестовый «Пищевые добавки» (90 шт. ампул).
19. Набор тестовый «Пыльца растений» (90 шт. ампул).
20. Набор тестовый «Эпидермальные аллергены»( 90 шт. ампул).
21. Набор тестовый «Бытовые токсины» (90 шт. ампул).
22. Пробирки для создания индивидуальных аллергенов (90 шт.).
23. Набор тестовый «Ортопедический» (60 шт. ампул).
24. Набор тестовый «Паразиты» (58 шт. ампул).
25. Набор тестовый «Вирусы» (60 шт. ампул).
26. Набор тестовый «Бактерии» (54 шт. ампул).
27. Набор тестовый «Патологически измененные ткани» (55 штук ампул).
28. Набор тестовый «Вакцины, металлы, разное» (60 шт. ампул).
29. Набор тестовый «Стоматологический» (60 шт. ампул).
30. Магнитный суставной электрод.
31. Глубокий магнитный электрод.
32. Гибкий магнитный электрод «короткий».
33. Гибкий магнитный электрод «длинный».
34. Гибкий магнитный электрод «квадратный».
35. Гибкий магнитный электрод «средний».
36. Гибкий магнитный электрод «большой».
37. Гибкий магнитный глазной электрод.
38. Многослойные пластинчатые ручные электроды (2 шт. в комплекте).
39. Многослойные пластинчатые ножные электроды (2 шт. в комплекте).
40. Кнопочный электрод (32 мм, 20 мм).
41. Ручка для электродов (красная, белая,черная).
42. Роликовый электрод с тефлоновой ручкой.
43. Двойной роликовый электрод.
44. Шаровые электроды малые (1 пара, 40 мм).
45. Шаровые электроды большие (1 пара, 60 мм).
46. Электрод «Золотой палец» с тефлоновой рукояткой.
47. Чашечный электрод с крышкой.
48. Сменная крышка для чашечного электрода.
49. Оболочка из оргстекла на чашечный электрод (с красной полосой, с черной полосой).
50. Пинсер-электрод.
51. Электрод-гребень.
52. Баночный электрод.
53. Точечный электрод.
54. Ушной электрод.
55. Электрод для тестирования индивидуальных ампул.
56. Сканирующий электрод.
57. Сотовый электрод.
58. Акупунктурный электрод.
59. Стандартные цилиндрические ручные электроды (2 шт. в комплекте).
60. Семиполюсный тестирующий электрод с возможностью лечения.
61. Тензор Birek позолоченный большой.
62. Тензор Birek позолоченный малый.
63. Дорожный тензор.
64. Дорожный тензор малый.
65. Сменная проволока для тензора Birek (1,2 мм, 1,3 мм).
66. Электрод низкого давления Крамера.
67. Зубной тестирующий электрод.
68. Зубной тестирующий электрод с удлиненной ручкой.
69. Зубной плоский электрод.
70. Гам-электрод.
71. Биосейф.
72. Внутренний стеклянный стакан для чашечного электрода.
73. Стеклянная вставка в сотовый электрод.
74. 200 пробирок с пробкой.
75. BICOM-минерал.
76. BICOM-масло.
77. Лоток для хранения тестовых ампул.
78. Деревянная подставка для электродов.
79. Защитный чехол.
80. Подставка для кабелей.
81. Мульти-разъем.
82. Кабель красный 0,5м.
83. Кабель черный 0,5м.
84. Кабель красный 2м.
85. Кабель черный 2м.
86. Кабель красный 5м.
87. Кабель черный 5м.
88. Желтый кабель 0,75м.
89. Набор кабелей для иглоакупунктуры (2 м - 6шт., 0,5 м - 4 шт.).
90. Набор кабелей для подключения электродов (2 м-6 шт., 0,5 м - 4 шт.).
91. Чипы 100 шт.
92. Зарядное устройство для чипа хромированное.
93. Зарядное устройство для чипа позолоченное.
94. Лоток для хранения оборудования.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08877
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45228
Изготовитель
"РЕГУМЕД Регулатив Медицинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156630
Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA с принадлежностями (см.
Приложение на 2 листах)I. Прибор биорезонансной терапии BICOM OPTIMA:
1. Датчик направления магнитного поля.
2. Датчик глубины магнитного поля.
3. Набор из 5 гибких электродов:
- короткий гибкий электрод;
- длинный гибкий электрод;
- средний гибкий электрод;
- квадратный гибкий электрод;
- большой гибкий электрод.
4. Пластинчатые ручные электроды (2 шт. в комплекте).
5. Пластинчатые ножные электроды (2 шт. в комплекте).
6. Шаровой электрод.
7. Глазной гибкий электрод.
8. Модуляционный мат большой.
9. Модуляционный мат маленький.
10. Терапевтическое перо без электрода.
11. Роликовый электрод с тефлоновой ручкой.
12. Зубной электрод.
13. Парные шаровые латунные электроды, 40 мм.
14. Парные шаровые латунные электроды, 60 мм.
15. Электрод золотой палец.
16. Электрод чаша с крышкой.
17. Ячеистый электрод без пера.
18. Крышка для ячеистой чаши.
19. Ячеистая чаша.
20. Короткий тефлоновый зубной электрод.
21. Длинный тефлоновый зубной электрод.
22. Сканирующий электрод.
23. Аккупунктурный электрод.
24. Электрод низкого давления.
25. Устройство чипа памяти хромированное.
26. Устройство чипа памяти с золотым напылением.
27. Биосейф.
28. Деревянная доска для электродов.
29. Стеклянные вставки для чашевых электродов.
30. Коробка для электродов.
31. Набор кабелей для подключения электродов (2 м - 6 шт. 0,5 м - 4 шт.)
32. Чипы- 100 шт.
33. Зарядное устройство для чипов.
34. Подставка для кабелей.
35. Набор кабелей для иглоакупунктуры (2 м - 6 шт. 0,5 м - 4 шт.).
II. Принадлежности:
1. Базовый набор для тестирования аллергенов
- набор пробирок для тестирования (90 шт. пробирок).
- набор пищевых добавок для тестирования (87 шт. ампул).
- набор пищи для тестирования (90 шт. ампул).
- набор пыльцы для тестирования (86 шт. ампул).
- набор вдыхаемых аллергенов для тестирования (82 шт. ампул).
- базовый тестовый ветеринарный набор (90 шт. ампул).
2. Тензор BiRek, золотой большой.
3. Тензор BiRek, золотой маленький.
4. Перемещающийся тензор большой.
5. Перемещающийся тензор маленький.
6. Двойной роликовый электрод.
7. Электрод щипцы.
8. Ушной электрод.
9. Точечный электрод.
10. Цветная полоска для матричного принтера.
11. Удлинитель на 9 входов.
12. Защитное устройство от излучения мобильных телефонов.
ФСЗ 2011/08877
25.01.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)