ФСЗ 2011/08860

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08860

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark:
1. Связывающий буфер PyroMark Binding Buffer (200 ml).
2. Денатурирующий буфер PyroMark Denaturation Sol. (500 ml).
3. Буфер для отжига PyroMark Annealing Buffer (250 ml).
4. Промывочный буфер концентрированный PyroMark Wash Buffer (conc., 200 ml).
II. Наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark:
1. Набор реагентов PyroMark Gold Q24 Reagents (5x24).
2. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 CDT Reagents (6x96).
3. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (50x96).
4. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (5x96).
5. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 SQA Reagents (1x96).
6. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG p16 (4x24).
7. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MLH1 (4x24).
8. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MGMT (4x24).
9. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG LINE-1 (4x24).
10. Набор реагентов PyroMark Q24 BRAF (4x24).
11. Набор реагентов PyroMark Q24 KRAS v2.0 (4x24).
12. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG LINE-1 (2x96).
13. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG p16 (96).
14. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MLH1 (96).
15. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MGMT (96).
16.Набор реагентов PyroMark Q96 CpG Prader Willi (96).
17. Набор реагентов PyroMark Q96 BRAF (4x24).
18. Набор реагентов PyroMark Q96 APOE (96).
19. Набор реагентов PyroMark Q96 MTHFR (96).
20. Набор реагентов PyroMark Q96 HFE (96).
21. Набор реагентов PyroMark Q96 KRAS v2.0 (4x24).
22. Набор реагентов контрольный олигонуклеотид PyroMark Control Oligo.

Номер РУ

ФСЗ 2011/08860

Дата РУ

24.01.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o44155

Изготовитель

"КИАГЕН ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 1. Набор реагентов PyroMark Gold Q24 Reagents (5x24).

Таблица пуста

160210

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 1. Связывающий буфер PyroMark Binding Buffer (200 ml).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 10. Набор реагентов PyroMark Q24 BRAF (4x24).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 11. Набор реагентов PyroMark Q24 KRAS v2.0 (4x24).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 12. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG LINE-1 (2x96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 13. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG p16 (96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 14. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MLH1 (96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 15. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MGMT (96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 16.Набор реагентов PyroMark Q96 CpG Prader Willi (96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 17. Набор реагентов PyroMark Q96 BRAF (4x24).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 18. Набор реагентов PyroMark Q96 APOE (96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 19. Набор реагентов PyroMark Q96 MTHFR (96).

Таблица пуста

160210

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 2. Денатурирующий буфер PyroMark Denaturation Sol. (500 ml).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 2. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 CDT Reagents (6x96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 20. Набор реагентов PyroMark Q96 HFE (96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 21. Набор реагентов PyroMark Q96 KRAS v2.0 (4x24).

Таблица пуста

314280

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 22. Набор реагентов контрольный олигонуклеотид PyroMark Control Oligo.

Таблица пуста

160210

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 3. Буфер для отжига PyroMark Annealing Buffer (250 ml).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 3. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (50x96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 4. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (5x96).

Таблица пуста

160200

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 4. Промывочный буфер концентрированный PyroMark Wash Buffer (conc., 200 ml).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 5. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 SQA Reagents (1x96).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 6. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG p16 (4x24).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 7. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MLH1 (4x24).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 8. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MGMT (4x24).

Таблица пуста

339880

Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе): 9. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG LINE-1 (4x24).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

06.09.2016

Развернуть

Выдан дубликат РУ

14.05.2018

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)