ФСЗ 2011/08858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08858
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Спирограф SpiroScout с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Спирограф SpiroScout.
II. Принадлежности к спирографу SpiroScout:
1. Устройство для капноволюметрии и диагностики эмфиземы Capno-Volumetry.
2. Устройство для риноманометрических исследований Rhinomanometry.
3. Блок импульсной осциллометрии ROS.
4. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры.
5. Суппорт для передвижной тележки.
6. Изолирующий разделительный трансформатор.
7. Оливы носовые, варианты исполнения: детские и взрослые (не более 10 шт.).
8. Ручки риноманометрические для носовых олив (не более 10 шт.).
9. Пробки калибровочные резиновые (не более 10 шт.).
10. Маски дыхательные, варианты исполнения: стандартные (не более 10 шт.), малые-детские (не более 10 шт.), средние (не более 10 шт.), большие (не более 10 шт.).
11. Загубники бумажные (одноразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.).
12. Загубники силиконовые (многоразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.).
13. Зажимы носовые, варианты исполнения: пластиковые (не более 25 шт.), силиконовые (не более 25 шт.).
14. Корпус фильтра MicroGard (не более 10 шт.).
15. Фильтрующие элементы к фильтру MicroGard (не более 1 упаковки/100 шт.).
16. Фильтры одноразовые PFT Ganshorn (не более 1 упаковки/100 шт.).
17. Адаптеры фильтра PFT Ganshorn для ROS (не более 10 шт.).
18. Трубки дыхательные одноразовые Spirette (не более 1 упаковки/50 шт.).
19. Программное обеспечение на CD дисках (не более 5 шт.).
20. Инструкции по эксплуатации и сервису (не более 5 шт.).
II. Принадлежности к спирографу SpiroScout:
1. Устройство для капноволюметрии и диагностики эмфиземы Capno-Volumetry.
2. Устройство для риноманометрических исследований Rhinomanometry.
3. Блок импульсной осциллометрии ROS.
4. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры.
5. Суппорт для передвижной тележки.
6. Изолирующий разделительный трансформатор.
7. Оливы носовые, варианты исполнения: детские и взрослые (не более 10 шт.).
8. Ручки риноманометрические для носовых олив (не более 10 шт.).
9. Пробки калибровочные резиновые (не более 10 шт.).
10. Маски дыхательные, варианты исполнения: стандартные (не более 10 шт.), малые-детские (не более 10 шт.), средние (не более 10 шт.), большие (не более 10 шт.).
11. Загубники бумажные (одноразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.).
12. Загубники силиконовые (многоразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.).
13. Зажимы носовые, варианты исполнения: пластиковые (не более 25 шт.), силиконовые (не более 25 шт.).
14. Корпус фильтра MicroGard (не более 10 шт.).
15. Фильтрующие элементы к фильтру MicroGard (не более 1 упаковки/100 шт.).
16. Фильтры одноразовые PFT Ganshorn (не более 1 упаковки/100 шт.).
17. Адаптеры фильтра PFT Ganshorn для ROS (не более 10 шт.).
18. Трубки дыхательные одноразовые Spirette (не более 1 упаковки/50 шт.).
19. Программное обеспечение на CD дисках (не более 5 шт.).
20. Инструкции по эксплуатации и сервису (не более 5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/08858
Дата РУ
24.01.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44139
Изготовитель
Гансхорн Медицин Электроник ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирограф SpiroScout
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)