ФСЗ 2011/08855
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза1. Болт Гардена.
2. Болт.
3. Винт aнтиpoтaционный.
4. Винт DHS/DCS.
5. Винт блокирующий.
6. Винт Герберта канюлированный.
7. Винт Герберта.
8. Винт для коленной пластины.
9. Винт для ладьевидной кости.
10. Винт для локтевой кости.
11. Винт для мелких костей.
12. Винт интерферентный.
13. Винт канюлированный.
14. Винт компрессионный.
15. Винт кортикальный.
16. Винт костный.
17. Винт костный с резьбой.
18. Винт костный тип HA.
19. Винт прижимной Босворт (Bosworth).
20. Винт серии «R».
21. Винт слепой.
22. Винт спонгиозный.
23. Винт телескопический.
24. Винт Шермана.
25. Винт.
26. Втулка изоляционная.
27. Гайка.
28. Гвоздь Штаймана (SteinmannGruca).
29. Гвоздь Раша.
30. Гвоздь интрамедуллярный.
31. Гвоздь.
32. Клемма.
33. Накладка на динамическую пластину.
34. Пластина Эндобутон.
35. Пластины костные: прямые, угловые, профильные, мини, узкие, широкие, «лист клевера», «кобра», реконструктивные профильные блокируемые, компрессионные, динамические.
36. Пластина Т-образная, L-образная
37. Пластина.
38. Проволока для серкляжа.
39. Скоба Вильберга.
40. Скоба костная.
41. Спицы интрамедуллярные для детей.
42. Спица направляющая.
43. Спица Киршнера.
44. Спица Хачетхала (HACHETHALA).
45. Спица.
46. Стабилизаторы динамические для вертельной области бедра (DHS) и мышелковые (DCS), с ограниченным контактом, детские, aнтиpoтaциoнные.
47. Стержень интрамедуллярный блокирующий для костей.
48. Стержень Гамма.
49. Стержень Нистром-Шульц (Nystrom ? Szulc).
50. Стержень для лечения переломов длинных костей и воспалительных осложнений.
51. Стержень «Aпекс» с резьбой.
52. Стержень c конусовиндой резьбой.
53. Стержень костный с ограничителем.
54. Стержень Шанца с резьбой.
55. Стержень Штейнманна с фиксирующей резьбой.
56. Стержень Штейнманна.
57. Стержень Эндера.
58. Стержень.
59. Шайба.
2. Болт.
3. Винт aнтиpoтaционный.
4. Винт DHS/DCS.
5. Винт блокирующий.
6. Винт Герберта канюлированный.
7. Винт Герберта.
8. Винт для коленной пластины.
9. Винт для ладьевидной кости.
10. Винт для локтевой кости.
11. Винт для мелких костей.
12. Винт интерферентный.
13. Винт канюлированный.
14. Винт компрессионный.
15. Винт кортикальный.
16. Винт костный.
17. Винт костный с резьбой.
18. Винт костный тип HA.
19. Винт прижимной Босворт (Bosworth).
20. Винт серии «R».
21. Винт слепой.
22. Винт спонгиозный.
23. Винт телескопический.
24. Винт Шермана.
25. Винт.
26. Втулка изоляционная.
27. Гайка.
28. Гвоздь Штаймана (SteinmannGruca).
29. Гвоздь Раша.
30. Гвоздь интрамедуллярный.
31. Гвоздь.
32. Клемма.
33. Накладка на динамическую пластину.
34. Пластина Эндобутон.
35. Пластины костные: прямые, угловые, профильные, мини, узкие, широкие, «лист клевера», «кобра», реконструктивные профильные блокируемые, компрессионные, динамические.
36. Пластина Т-образная, L-образная
37. Пластина.
38. Проволока для серкляжа.
39. Скоба Вильберга.
40. Скоба костная.
41. Спицы интрамедуллярные для детей.
42. Спица направляющая.
43. Спица Киршнера.
44. Спица Хачетхала (HACHETHALA).
45. Спица.
46. Стабилизаторы динамические для вертельной области бедра (DHS) и мышелковые (DCS), с ограниченным контактом, детские, aнтиpoтaциoнные.
47. Стержень интрамедуллярный блокирующий для костей.
48. Стержень Гамма.
49. Стержень Нистром-Шульц (Nystrom ? Szulc).
50. Стержень для лечения переломов длинных костей и воспалительных осложнений.
51. Стержень «Aпекс» с резьбой.
52. Стержень c конусовиндой резьбой.
53. Стержень костный с ограничителем.
54. Стержень Шанца с резьбой.
55. Стержень Штейнманна с фиксирующей резьбой.
56. Стержень Штейнманна.
57. Стержень Эндера.
58. Стержень.
59. Шайба.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08855
Дата РУ
14.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7380
Заявитель
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Фактический адрес заявителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Юридический адрес заявителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Изготовитель
"МЕДГАЛЬ Сп. з о. о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246050
Болт Гардена
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246050
Болт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270050
Гвоздь интрамедуллярный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270050
Стержень интрамедуллярный блокирующий для костей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325040
Спицы интрамедуллярные для детей
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)Имплантаты:
1. Болт Гардена.
2. Болт.
3. Винт aнтиpoтaционный.
4. Винт DHS/DCS.
5. Винт блокирующий.
6. Винт Герберта канюлированный.
7. Винт Герберта.
8. Винт для коленной пластины.
9. Винт для ладьевидной кости.
10. Винт для локтевой кости.
11. Винт для мелких костей.
12. Винт интерферентный.
13. Винт канюлированный.
14. Винт компрессионный.
15. Винт кортикальный.
16. Винт костный.
17. Винт костный с резьбой.
18. Винт костный тип HA.
19. Винт прижимной Босворт (Bosworth).
20. Винт серии «R».
21. Винт слепой.
22. Винт спонгиозный.
23. Винт телескопический.
24. Винт Шермана.
25. Винт.
26. Втулка изоляционная.
27. Гайка.
28. Гвоздь Штаймана (SteinmannGruca).
29. Гвоздь Раша.
30. Гвоздь интрамедуллярный.
31. Гвоздь.
32. Клемма.
33. Накладка на динамическую пластину.
34. Пластина Эндобутон.
35. Пластины костные: прямые, угловые, профильные, мини, узкие, широкие, «лист клевера», «кобра», реконструктивные профильные блокируемые, компрессионные, динамические.
36. Пластина Т-образная, L-образная
37. Пластина.
38. Проволока для серкляжа.
39. Скоба Вильберга.
40. Скоба костная.
41. Спицы интрамедуллярные для детей.
42. Спица направляющая.
43. Спица Киршнера.
44. Спица Хачетхала (HACHETHALA).
45. Спица.
46. Стабилизаторы динамические для вертельной области бедра (DHS) и мышелковые (DCS), с ограниченным контактом, детские, aнтиpoтaциoнные.
47. Стержень интрамедуллярный блокирующий для костей.
48. Стержень Гамма.
49. Стержень Нистром-Шульц (Nystrom - Szulc).
50. Стержень для лечения переломов длинных костей и воспалительных осложнений.
51. Стержень «Aпекс» с резьбой.
52. Стержень c конусовиндой резьбой.
53. Стержень костный с ограничителем.
54. Стержень Шанца с резьбой.
55. Стержень Штейнманна с фиксирующей резьбой.
56. Стержень Штейнманна.
57. Стержень Эндера.
58. Стержень.
59. Шайба.
ФСЗ 2011/08855
24.01.2011
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)