ФСЗ 2011/08847

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08847

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты для остеосинтеза1. Боек головки, экстрактора.
2. Боек.
3. Винт отвертки.
4. Винт.
5. Винт блокирующий, прижимаемый.
6. Винт осевой.
7. Винт соединительный.
8. Винт для бедренного универсального стержня.
9. Втулка.
10. Втулка, метчика, ручного направителя, ключа.
11. Втулка - протектор.
12. Втулка для стержня.
13. Втулка сверла.
14. Гайка.
15. Головка тестовая.
16. Изгибатель пластин, стержня.
17. Ключ плоский, специальный.
18. Ключ.
19. Контейнер.
20. Манипулятор ножки.
21. Метчик.
22. Молоток.
23. Накладка.
24. Наконечник для экстрактора.
25. Направитель дистальный, длинный, для DCS, для DHS, для стержня реконструкционного, блокирующего набора, короткий, левый, правый, ручной, стержня для трепана.
26. Направитель определитель.
27. Направитель.
28. Определитель.
29. Остеостартер.
30. Отвертка канюлированная.
31. Отвертка T-образная.
32. Отвертка гексагональная.
33. Отвертка.
34. Показатель Оси.
35. Пробойник фиксирующей пластины.
36. Пробойник.
37. Распатор.
38. Рашпиль.
39. Сверло - Трепан.
40. Сверло канюлированное.
41. Сверло.
42. Спица.
43. Спица Киршнера.
44. Стержень блокирующий.
45. Троакар.
46. Трубка - направитель.
47. Установочный инструмент.
48. Фреза - развертка.
49. Фреза.
50. Хвостовик большой, малый, пробной головки, рашпиля, спицы экстрактора, отверток.
51. Шаблон гибочный для стержня.
52. Шейка для тестовой головки.
53. Шило.
54. Экстрактор головки, ножки.
55. Экстрактор.

Номер РУ

ФСЗ 2011/08847

Дата РУ

14.11.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

7379

Заявитель

ООО "Малти-Системс Текнолоджи"

Фактический адрес заявителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101

Юридический адрес заявителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101

Изготовитель

"МЕДГАЛЬ Сп. з о. о."

Фактический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska

Юридический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245780

1. Боек головки, экстрактора.

Таблица пуста

181150

10. Втулка, метчика, ручного направителя, ключа.

Таблица пуста

181150

11. Втулка - протектор.

Таблица пуста

181150

12. Втулка для стержня.

Таблица пуста

181150

13. Втулка сверла.

Таблица пуста

334340

14. Гайка.

Таблица пуста

260060

15. Головка тестовая.

Таблица пуста

245820

16. Изгибатель пластин, стержня.

Таблица пуста

181230

17. Ключ плоский, специальный.

Таблица пуста

245750

18. Ключ.

Таблица пуста

185890

19. Контейнер.

Таблица пуста

245780

2. Боек.

Таблица пуста

245850

20. Манипулятор ножки.

Таблица пуста

108140

21. Метчик.

Таблица пуста

181390

22. Молоток.

Таблица пуста

245780

23. Накладка.

Таблица пуста

246020

24. Наконечник для экстрактора.

Таблица пуста

245320

25. Направитель дистальный, длинный, для DCS.

Таблица пуста

245320

25. Направитель дистальный, длинный, для DHS.

Таблица пуста

245320

25. Направитель дистальный, длинный, для блокирующего набора.

Таблица пуста

245320

25. Направитель дистальный, длинный, для стержня реконструкционного.

Таблица пуста

245320

25. Направитель короткий, левый, ручной, стержня для трепана.

Таблица пуста

245320

25. Направитель короткий, правый, ручной, стержня для трепана.

Таблица пуста

245320

26. Направитель определитель.

Таблица пуста

246000

27. Направитель.

Таблица пуста

182060

28. Определитель.

Таблица пуста

245320

29. Остеостартер.

Таблица пуста

246400

3. Винт отвертки.

Таблица пуста

182770

30. Отвертка канюлированная.

Таблица пуста

182770

31. Отвертка T-образная.

Таблица пуста

182770

32. Отвертка гексагональная.

Таблица пуста

182770

33. Отвертка.

Таблица пуста

245320

34. Показатель Оси.

Таблица пуста

246260

35. Пробойник фиксирующей пластины.

Таблица пуста

246260

36. Пробойник.

Таблица пуста

107080

37. Распатор.

Таблица пуста

107090

38. Рашпиль.

Таблица пуста

178430

39. Сверло - Трепан.

Таблица пуста

344210

4. Винт.

Таблица пуста

297140

40. Сверло канюлированное.

Таблица пуста

275450

41. Сверло.

Таблица пуста

245840

42. Спица.

Таблица пуста

245840

43. Спица Киршнера.

Таблица пуста

344210

44. Стержень блокирующий.

Таблица пуста

246200

45. Троакар.

Таблица пуста

181150

46. Трубка - направитель.

Таблица пуста

246020

47. Установочный инструмент.

Таблица пуста

213730

48. Фреза - развертка.

Таблица пуста

262780

49. Фреза.

Таблица пуста

344210

5. Винт блокирующий, прижимаемый.

Таблица пуста

212870

50. Хвостовик большой отверток.

Таблица пуста

212870

50. Хвостовик большой пробной головки.

Таблица пуста

212870

50. Хвостовик большой рашпиля.

Таблица пуста

148770

50. Хвостовик большой спицы экстрактора.

Таблица пуста

212870

50. Хвостовик малый отверток.

Таблица пуста

212870

50. Хвостовик малый пробной головки.

Таблица пуста

212870

50. Хвостовик малый рашпиля.

Таблица пуста

148770

50. Хвостовик малый спицы экстрактора.

Таблица пуста

182860

51. Шаблон гибочный для стержня.

Таблица пуста

259480

52. Шейка для тестовой головки.

Таблица пуста

132260

53. Шило.

Таблица пуста

246020

54. Экстрактор головки, ножки.

Таблица пуста

246020

55. Экстрактор.

Таблица пуста

344210

6. Винт осевой.

Таблица пуста

246400

7. Винт соединительный.

Таблица пуста

246400

8. Винт для бедренного универсального стержня.

Таблица пуста

181150

9. Втулка.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)Инструменты для остеосинтеза: 1. Боек головки, экстрактора. 2. Боек. 3. Винт отвертки. 4. Винт. 5. Винт блокирующий, прижимаемый. 6. Винт осевой. 7. Винт соединительный. 8. Винт для бедренного универсального стержня. 9. Втулка. 10. Втулка, метчика, ручного направителя, ключа. 11. Втулка - протектор. 12. Втулка для стержня. 13. Втулка сверла. 14. Гайка. 15. Головка тестовая. 16. Изгибатель пластин, стержня. 17. Ключ плоский, специальный. 18. Ключ. 19. Контейнер. 20. Манипулятор ножки. 21. Метчик. 22. Молоток. 23. Накладка. 24. Наконечник для экстрактора. 25. Направитель дистальный, длинный, для DCS, для DHS, для стержня реконструкционного, блокирующего набора, короткий, левый, правый, ручной, стержня для трепана. 26. Направитель определитель. 27. Направитель. 28. Определитель. 29. Остеостартер. 30. Отвертка канюлированная. 31. Отвертка T-образная. 32. Отвертка гексагональная. 33. Отвертка. 34. Показатель Оси. 35. Пробойник фиксирующей пластины. 36. Пробойник. 37. Распатор. 38. Рашпиль. 39. Сверло - Трепан. 40. Сверло канюлированное. 41. Сверло. 42. Спица. 43. Спица Киршнера. 44. Стержень блокирующий. 45. Троакар. 46. Трубка - направитель. 47. Установочный инструмент. 48. Фреза - развертка. 49. Фреза. 50. Хвостовик большой, малый, пробной головки, рашпиля, спицы экстрактора, отверток. 51. Шаблон гибочный для стержня. 52. Шейка для тестовой головки. 53. Шило. 54. Экстрактор головки, ножки. 55. Экстрактор.

ФСЗ 2011/08847

24.01.2011

94 3800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)