ФСЗ 2011/08653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/08653
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы для защиты приборов при проведении исследований, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы для защиты приборов при проведении исследований, стерильные и нестерильные:
1. Набор для защиты приборов при проведении лапароскопии, стерильный
(размер 20х400 мм), в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
2. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, нестерильный (размер 25х11х2000 мм), в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- каппа - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
3. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм), в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- каппа - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
4. Набор латексный для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм), в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- каппа - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
5. Набор педиатрический для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный, в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- каппа - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
II. Организация-изготовитель: Microtek Medical B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR, Varsseveld, The Netherlands.
1. Набор для защиты приборов при проведении лапароскопии, стерильный
(размер 20х400 мм), в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
2. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, нестерильный (размер 25х11х2000 мм), в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- каппа - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
3. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм), в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- каппа - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
4. Набор латексный для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм), в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- каппа - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
5. Набор педиатрический для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный, в составе:
- чехол на датчик - 1 шт.
- каппа - 1 шт.
- гель (в шприце) - 1 шт.
- канюля шприца - 1 шт.
- зажим чехла - 1 шт.
II. Организация-изготовитель: Microtek Medical B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR, Varsseveld, The Netherlands.
Номер РУ
ФСЗ 2011/08653
Дата РУ
27.01.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44232
Изготовитель
"Майкротек Медикал Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microtek Medical B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR, Varsseveld, The Netherlands.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269930
1. Набор для защиты приборов при проведении лапароскопии, стерильный (размер 20х400 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269940
2. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, нестерильный (размер 25х11х2000 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269930
5. Набор педиатрический для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269930
3. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269930
4. Набор латексный для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)