ФСЗ 2011/09055
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C, вариант исполнения: LOGIQ C3 Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C, вариант исполнения: LOGIQ C5 Premium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C, варианты исполнения: LOGIQ C3 Premium, LOGIQ C5 Premium
1. Блок системный.
2. Монитор.
3. Кабель электропитания.
4. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 10 шт.).
2. Насадка биопсийная для секторных фазированных датчиков.
3. Датчики линейные серии L (от 1 до 10 шт.).
4. Насадка биопсийная для конвексных датчиков.
5. Датчики конвексные серии С (от 1 до 10 шт.).
6. Датчики линейные серии I (от 1 до 10 шт.).
7. Датчики линейные серии T (от 1 до 10 шт.).
8. Насадка биопсийная для линейных датчиков.
9. Датчики микроконвексные серии С (от 1 до 10 шт.).
10. Датчики микроконвексные серии Е (от 1 до 10 шт.).
11. Насадка биопсийная для микроконвексных датчиков.
12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - HDD.
13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB - USB Stick.
14. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive.
15. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM 3.
16. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit.
17. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D.
18. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D.
19. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View.
20. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode, AMM.
21. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI.
22. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding.
23. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler.
24. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, обеспечивающее создание ответов об исследованиях - Report Writer.
25. Устройство детекции физиологических сигналов.
26. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения.
27. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.
28. Бумага для устройства, печатающая черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 10 рул.).
29. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.
30. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 10 рул.).
31. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения.
32. Источник бесперебойного питания UPS.
33. Ножной переключатель - Footswitch.
34. Монитор.
35. Панель управления с кнопками.
36. Крышка системного блока.
37. Плата обработки сигналов.
38. Блок питания.
39. Кабель соединительный.
40. Плата коммутационная.
41. Модуль компьютерный с процессором.
42. Гель ультразвуковой (от 1 до 10 шт.).
43. Разъемы для подключения датчиков (от 1 до 10 шт.).
44. Манипулятор шаровой.
45. Программное обеспечение на CD (от 1 до 10 дисков).
ФСЗ 2011/09055
04.02.2011
94 4280
—