ФСЗ 2010/08843

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08843
Наименование
Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная "СРХ Ехрress" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная «CPX Express».
II. Принадлежности:
1. Руководство по настройке и безопасности (regulatory manual).
2. Коробка с принадлежностями (supply box):
- датчики потока «Prevent» (Prevent pneumotach sensors);
- маски «PreVent» разных размеров (Pevent masks of different size);
- потоковые контуры (umbilicals) 2 шт.;
- сетевой шнур (power cord);
- внешний блок питания (power supply);
- насос для продува линии (purge pump);
- адаптеры (adapters) 3 шт;
- адаптеры для низкопоточного датчика «Prevent» (adapters for LF Prevent) 3 шт;
- стилусы (styluses) 2 шт;
- USB флеш-диск (USB flash drive);
- зажимы для носа (nose clips) 25 шт;
- кабель USB (USB cable);
- загубники (mouth pieces) 10 шт.
3. Калибровочный шприц 3 л. (three liter calibration syringe).
4. Переходник для калибровочного шприца (coupler for calibration syringe).
5. Принтер струйный с кабелем (printer HP & cable).
6. Тележка (mobile сart).
7. Набор для газовой калибровки (Gas Calibration kit):
- газ в баллонах 5%CO2, 12% O2, остальное N2 (Gas, 5%CO2, 12% O2, Bal N2);
- газ в баллонах 21% O2, остальное N2 (Gas, 21% O2, Bal N2);
- трубки пластиковые (tubing) ? 2 шт;
- устройство калибровочное (calibration device);
- регуляторы для газовых баллонов (regulators for gas tanks) ? 2 шт.
8. Набор для определения частоты сердечных сокращений Polar (Polar Heart Rate Kit):
- приемник с нагрудным ремнем (receiver with a cheast strap):
- передатчик с кабелем (transmitter with cable);
9. Стабилизатор напряжения 230 В (Power Conditioner, 230V).
10. Источник бесперебойного питания 230 В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08843
Дата РУ
31.12.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44118
Изготовитель
"Медикал Графикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway St. Paul, Minnesota 55127 USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway St. Paul, Minnesota 55127 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

241760
 Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная «CPX Express». 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)