ФСЗ 2010/08813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы тазобедренного суставаI. Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Delta Motion, Adept System.
1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion:
- головка;
- ацетабулярная чашка с вкладышем;
- втулка.
2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System:
- ножка стандартная;
- ножка латерализованная;
- головка, пара трения «металл-металл»;
- чашка, пара трения «металл-металл»;
- чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл»;
- головка для поверхностного эндопротезирования;
- головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная;
- винт для чашки экстра-фиксации.
II. Производители:
1. Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom.
2. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.
3. CeramTec GmbH, CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany.
1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion:
- головка;
- ацетабулярная чашка с вкладышем;
- втулка.
2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System:
- ножка стандартная;
- ножка латерализованная;
- головка, пара трения «металл-металл»;
- чашка, пара трения «металл-металл»;
- чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл»;
- головка для поверхностного эндопротезирования;
- головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная;
- винт для чашки экстра-фиксации.
II. Производители:
1. Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom.
2. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.
3. CeramTec GmbH, CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08813
Дата РУ
19.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1639
Изготовитель
"Финсбери Ортопаедикс Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, , Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Finsbury Orthopaedics Ltd, 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom.
2. Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.
3. CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218500
Эндопротез тазобедренного сустава Delta Motion
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214690
Эндопротез тазобедренного сустава Adept System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)I. Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Delta Motion, Adept System.
1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion:
- головка;
- ацетабулярная чашка с вкладышем;
- втулка.
2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System:
- ножка стандартная;
- ножка латерализованная;
- головка, пара трения «металл-металл»;
- чашка, пара трения «металл-металл»;
- чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл»;
- головка для поверхностного эндопротезирования;
- головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная;
- винт для чашки экстра-фиксации.
ФСЗ 2010/08813
30.12.2010
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)