ФСЗ 2010/08795
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для лабораторных исследований in vitro специфических белков турбидиметрическим методомварианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (ASO reagent kit).
2. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1 (Apolipoprotein A1).
3. Набор реагентов для определения аполипопротеина B (Apolipoprotein B).
4. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins IgG-Test).
5. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (Immunoglobulins IgA-Test).
6.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins IgM-Test).
7. Набор реагентов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a)).
8. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (RF reagent kit).
9. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CRP Reagent kit).
10. Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, A, M (Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard).
11. Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (ASO standard).
12. Набор калибраторов для определения аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/В standard).
13. Набор калибраторов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a) standard).
14. Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (RF standard).
15. Набор калибраторов для определения С-реактивного белка (CRP Standard).
16. Буферный раствор для определения С-реактивного белка (CRP Buffer).
1. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (ASO reagent kit).
2. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1 (Apolipoprotein A1).
3. Набор реагентов для определения аполипопротеина B (Apolipoprotein B).
4. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins IgG-Test).
5. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (Immunoglobulins IgA-Test).
6.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins IgM-Test).
7. Набор реагентов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a)).
8. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (RF reagent kit).
9. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CRP Reagent kit).
10. Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, A, M (Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard).
11. Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (ASO standard).
12. Набор калибраторов для определения аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/В standard).
13. Набор калибраторов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a) standard).
14. Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (RF standard).
15. Набор калибраторов для определения С-реактивного белка (CRP Standard).
16. Буферный раствор для определения С-реактивного белка (CRP Buffer).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08795
Дата РУ
03.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37837
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171310
1. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (ASO reagent kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200130
2. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1 (Apolipoprotein A1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200220
3. Набор реагентов для определения аполипопротеина B (Apolipoprotein B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
4. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins IgG-Test).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206030
5. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (Immunoglobulins IgA-Test).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205820
6.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins IgM-Test).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257200
7. Набор реагентов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
8. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (RF reagent kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
9. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CRP Reagent kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301180
10. Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, A, M (Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171230
11. Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (ASO standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192340
12. Набор калибраторов для определения аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/В standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257150
13. Набор калибраторов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a) standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216840
14. Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (RF standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
15. Набор калибраторов для определения С-реактивного белка (CRP Standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116210
16. Буферный раствор для определения С-реактивного белка (CRP Buffer).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для лабораторных исследований in vitro специфических белков турбидиметрическим методом (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторных исследований in vitro специфических белков турбидиметрическим методом, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (ASO reagent kit).
2. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1 (Apolipoprotein A1).
3. Набор реагентов для определения аполипопротеина B (Apolipoprotein B).
4. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins IgG-Test).
5. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (Immunoglobulins IgA-Test).
6.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins IgM-Test).
7. Набор реагентов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a)).
8. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (RF reagent kit).
9. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CRP Reagent kit).
10. Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, A, M (Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard).
11. Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (ASO standard).
12. Набор калибраторов для определения аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/В standard).
13. Набор калибраторов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a) standard).
14. Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (RF standard).
15. Набор калибраторов для определения С-реактивного белка (CRP Standard).
16. Буферный раствор для определения С-реактивного белка (CRP Buffer).
ФСЗ 2010/08795
31.12.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)