ФСЗ 2010/08794

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08794

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для биохимических исследований in vitroварианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения альбумина (Albumin liquicolor).
2. Набор реагентов для определения альфа-Амилазы (Alpha-Amylase liquicolor).
3. Набор реагентов для определения билирубина общего (Bilirubin liquicolor).
4. Набор реагентов для определения гамма-ГТ (Gamma Glutamil Transferase liquicolor).
5. Набор реагентов для определения гемоглобина (Hemoglobin liquicolor).
6. Набор реагентов для определения гликогемоглобина HbA1 (Glycohemoglobin HbA1).
7. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (Acid Phosphatase).
8. Набор реагентов для определения ЛДГ модифицированным SCE методом (LDH SCE mod. LiquiUV).
9. Набор реагентов для определения общего белка (Protein Total liquicolor).
10. Набор реагентов для определения холестерина ЛПВП (HDL Cholesterol).
11. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase opt. liquicolor).
12. Набор контрольных материалов для HbA1 (Glycohemoglobin HbA1 controls).
13. Набор контрольных материалов, норма (Serodos).
14. Набор контрольных материалов, патология (Serodos Plus).

Номер РУ

ФСЗ 2010/08794

Дата РУ

21.06.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

36624

Заявитель

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Фактический адрес заявителя

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1

Юридический адрес заявителя

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1

Изготовитель

"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218930

1. Набор реагентов для определения альбумина (Albumin liquicolor).

Таблица пуста

204430

2. Набор реагентов для определения альфа-Амилазы (Alpha-Amylase liquicolor).

Таблица пуста

204700

3. Набор реагентов для определения билирубина общего (Bilirubin liquicolor).

Таблица пуста

117430

4. Набор реагентов для определения гамма-ГТ (Gamma Glutamil Transferase liquicolor).

Таблица пуста

240530

5. Набор реагентов для определения гемоглобина (Hemoglobin liquicolor).

Таблица пуста

370350

6. Набор реагентов для определения гликогемоглобина HbA1 (Glycohemoglobin HbA1).

Таблица пуста

204350

7. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (Acid Phosphatase).

Таблица пуста

206240

8. Набор реагентов для определения ЛДГ модифицированным SCE методом (LDH SCE mod. LiquiUV).

Таблица пуста

330970

9. Набор реагентов для определения общего белка (Protein Total liquicolor).

Таблица пуста

103420

10. Набор реагентов для определения холестерина ЛПВП (HDL Cholesterol).

Таблица пуста

204390

11. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase opt. liquicolor).

Таблица пуста

129050

12. Набор контрольных материалов для HbA1 (Glycohemoglobin HbA1 controls).

Таблица пуста

199530

13. Набор контрольных материалов, норма (Serodos).

Таблица пуста

199530

14. Набор контрольных материалов, патология (Serodos Plus).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для биохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для биохимических исследований in vitro, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения альбумина (Albumin liquicolor). 2. Набор реагентов для определения альфа-Амилазы (Alpha-Amylase liquicolor). 3. Набор реагентов для определения билирубина общего (Bilirubin liquicolor). 4. Набор реагентов для определения гамма-ГТ (Gamma Glutamil Transferase liquicolor). 5. Набор реагентов для определения гемоглобина (Hemoglobin liquicolor). 6. Набор реагентов для определения гликогемоглобина HbA1 (Glycohemoglobin HbA1). 7. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (Acid Phosphatase). 8. Набор реагентов для определения ЛДГ модифицированным SCE методом (LDH SCE mod. LiquiUV). 9. Набор реагентов для определения общего белка (Protein Total liquicolor). 10. Набор реагентов для определения холестерина ЛПВП (HDL Cholesterol). 11. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase opt. liquicolor). 12. Набор контрольных материалов для HbA1 (Glycohemoglobin HbA1 controls). 13. Набор контрольных материалов, норма (Serodos). 14. Набор контрольных материалов, патология (Serodos Plus).

ФСЗ 2010/08794

29.12.2010

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.02.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)