ФСЗ 2010/08791

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08791

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализаварианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (LH).
2. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (FSH).
3. Набор реагентов для определения пролактина (PRL).
4. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (hCG).
5. Набор реагентов для определения тестостерона (Testosterone).
6. Набор реагентов для определения прогестерона (Progesterone).
7. Набор реагентов для определения эстрадиола (Estradiol).
8. Набор реагентов для определения эстриола (Estriol).
9. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol).
10. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEA-S).
11. Набор реагентов для определения трийодтиронина (T3).
12. Набор реагентов для определения тироксина (T4).
13. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (TSH).
14. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена (CEA).

Номер РУ

ФСЗ 2010/08791

Дата РУ

21.06.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

36625

Заявитель

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Фактический адрес заявителя

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1

Юридический адрес заявителя

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1

Изготовитель

"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

189390

1. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (LH).

Таблица пуста

183370

2. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (FSH).

Таблица пуста

116190

3. Набор реагентов для определения пролактина (PRL).

Таблица пуста

205570

4. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (hCG).

Таблица пуста

206860

5. Набор реагентов для определения тестостерона (Testosterone).

Таблица пуста

164160

6. Набор реагентов для определения прогестерона (Progesterone).

Таблица пуста

116470

7. Набор реагентов для определения эстрадиола (Estradiol).

Таблица пуста

334790

8. Набор реагентов для определения эстриола (Estriol).

Таблица пуста

331010

9. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol).

Таблица пуста

354000

10. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEA-S).

Таблица пуста

206940

11. Набор реагентов для определения трийодтиронина (T3).

Таблица пуста

206890

12. Набор реагентов для определения тироксина (T4).

Таблица пуста

239200

13. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (TSH).

Таблица пуста

189480

14. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена (CEA).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (LH). 2. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (FSH). 3. Набор реагентов для определения пролактина (PRL). 4. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (hCG). 5. Набор реагентов для определения тестостерона (Testosterone). 6. Набор реагентов для определения прогестерона (Progesterone). 7. Набор реагентов для определения эстрадиола (Estradiol). 8. Набор реагентов для определения эстриола (Estriol). 9. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol). 10. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEA-S). 11. Набор реагентов для определения трийодтиронина (T3). 12. Набор реагентов для определения тироксина (T4). 13. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (TSH). 14. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена (CEA).

ФСЗ 2010/08791

29.12.2010

93 9817

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.02.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)