ФСЗ 2010/08788

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08788
Наименование
Набор реагентов для экспресс-определения in vitro хорионического гонадотропина человекаварианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (FERTITEX MONO).
2. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (HEXAGON hCG 1-step).
3. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (HUMAPREG).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08788
Дата РУ
01.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38565
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351770
1. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (FERTITEX MONO).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205650
2. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (HEXAGON hCG 1-step).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205650
3. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (HUMAPREG).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экспресс-определения in vitro хорионического гонадотропина человека (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для экспресс-определения in vitro хорионического гонадотропина человека, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (FERTITEX MONO). 2. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (HEXAGON hCG 1-step). 3. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (HUMAPREG).
ФСЗ 2010/08788
29.12.2010
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.02.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)