ФСЗ 2010/08784

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08784

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 15-6L (21390A), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50MM, L15-7IO, L17-5, L5035 (21360A), L7535 (21359A), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5, L12-4, L18-5, L10-4 lap, eL18-4;
2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3V, BP10-5EC, C3540 (21321A), C4-2, C5040, C5-1, C5-2, C6-3, C7-3, C8-4V, C8-5, C9-3V, C9-4, C9-4EC, C9-5EC, C10-3v, E6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4V, C10-4ec, C9-2, C9-4v, C6-2, C9-3 io;
3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, s3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 МРТ, S7-2 OMNI, S7-3T, S8, S8-3, S8-3t, T6H, Х3-1, Х4, Х5-1, X6-1, X7-2, X7-2T, Х8-2t;
4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2CWC, D2TCD, D5009V, D5CWC.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Гель для пациента.

Номер РУ

ФСЗ 2010/08784

Дата РУ

29.05.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24165

Заявитель

ООО "ФИЛИПС"

Фактический адрес заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Изготовитель

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Highway, Bothell, Washington, 98021, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Highway, Bothell, Washington, 98021, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

181000

Таблица пуста

Адрес

1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA. 2. Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd, 3000 Longdong Boulevard, Building 5, Suite 203, 201203, Shanghai, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: 15-6L (21390A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: eL18-4;

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L10-4 lap

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L1038

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L11-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L12-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L12-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L12-5 50MM

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L15-7IO

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L17-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L18-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L5035 (21360A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L7535 (21359A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L8-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L9-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L9-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: VL13-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D8-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D9-3V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: BP10-5EC

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C10-3v

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C10-4ec

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C3540 (21321A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C4-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C5-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C5-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C5040

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C6-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C6-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C7-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C8-4V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C8-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-3 io;

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-3V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-4EC

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-4v

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-5EC

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: E6509

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: V6-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: V7-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: V8-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: V9-4V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S12

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S12-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: s3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S3-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S4-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S4-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S5-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S5-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S6-2 МРТ

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S7-2 OMNI

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S7-3T

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S8

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S8-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S8-3t

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: T6H

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: X6-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: X7-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: X7-2T

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: РА 4-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: Х3-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: Х4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: Х5-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: Х8-2t;

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D1914V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D2CWC

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D2TCD

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D5009V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D5CWC.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356А), 15-6L (21390А), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50, L15-7io , L17-5, L5035 (21360А), L7535 (21359А), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5, L12-4, L18-5, еL1 8-4, XL 14-3 , L12-3 ERGO. 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3v, ВР10-5ес, С3540 (21321А), С4-2, С5040, С5-1, С5-2, С6-3, С7-3, C8-4v, С8-5, C9-3v, С9-4, С9-4ес, С9-5ес, C10-3v, Е6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4v, С10-4ес, С9-2, C9-4v, С6-2, С9-3 io, mC7-2, V9-2. 3. Датчики с фазированной (векторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, S3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 мрт, S7-2 omni, S7-3t, S8, S8-3, S8-3t, T6H, ХЗ-1, X4, X5-1, X6-1, X7-2, X7-2t, X8-2t, S9-2. 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2cwc, D2tcd, D5009V, D5cwc. Принадлежности: 1. Кабель. 2. Гель для пациента.

ФСЗ 2010/08784

12.10.2020

ООО "ФИЛИПС"

26.60.12.119

115690

Развернуть

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 15-6L (21390A), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50MM, L15-7IO, L17-5, L5035 (21360A), L7535 (21359A), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5, L12-4, L18-5, L10-4 lap, eL18-4; 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3V, BP10-5EC, C3540 (21321A), C4-2, C5040, C5-1, C5-2, C6-3, C7-3, C8-4V, C8-5, C9-3V, C9-4, C9-4EC, C9-5EC, C10-3v, E6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4V, C10-4ec, C9-2, C9-4v, C6-2, C9-3 io; 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, s3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 МРТ, S7-2 OMNI, S7-3T, S8, S8-3, S8-3t, T6H, Х3-1, Х4, Х5-1, X6-1, X7-2, X7-2T, Х8-2t; 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2CWC, D2TCD, D5009V, D5CWC. Принадлежности: 1. Кабель. 2. Гель для пациента.

ФСЗ 2010/08784

28.11.2019

ООО "ФИЛИПС"

26.60.12.119

115690

Развернуть

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips: 1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 15-6L (21390A), L1038, L11-3, L12-3, L12-5, L12-5 50MM, L15-7IO, L17-5, L5035 (21360A), L7535 (21359A), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5. 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3V, BP10-5EC, C3540 (21321A), C4-2, C5040, C5-1, C5-2, C6-3, C7-3, C8-4V, C8-5, C9-3V, C9-4, C9-4EC, C9-5EC, CL10-3v, E6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4V. 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: PA 4-2, S12, S12-4, s3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 MPT, S7-2 OMNI, S7-3T, S8, S8-3, S8-3t, T6H, X3-1, X4, X5-1, X6-1, X7-2, X7-2T. 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2CWC, D2TCD, D5009V, D5CWC. II. Принадлежности: 1. Кабель. 2. Гель для пациента. III. Организации-изготовители: - Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd, 3000 Longdong Boulevard, Building 5, Suite 203, Pudong District, Shanghai, China; - MEDISON CO., LTD., 689-3 Yeoksam-Dong, Hasung Bldg., Kangnum-Ku, Seoul, Republic of Korea; - Oldelft B.V., Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, the Netherlands.

ФСЗ 2010/08784

30.12.2010

94 4280

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)