ФСЗ 2010/08784

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08784

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

181000

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: 15-6L (21390A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: eL18-4;

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L10-4 lap

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L1038

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L11-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L12-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L12-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L12-5 50MM

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L15-7IO

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L17-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L18-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L5035 (21360A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L7535 (21359A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L8-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L9-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: L9-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 1. Датчики с линейной матрицей: VL13-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D8-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D9-3V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: BP10-5EC

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C10-3v

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C10-4ec

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C3540 (21321A)

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C4-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C5-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C5-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C5040

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C6-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C6-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C7-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C8-4V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C8-5

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-3 io;

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-3V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-4EC

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-4v

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: C9-5EC

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: E6509

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: V6-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: V7-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: V8-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 2. Датчики с конвексной матрицей: V9-4V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S12

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S12-4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: s3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S3-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S4-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S4-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S5-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S5-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S6-2 МРТ

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S7-2 OMNI

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S7-3T

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S8

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S8-3

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: S8-3t

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: T6H

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: X6-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: X7-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: X7-2T

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: РА 4-2

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: Х3-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: Х4

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: Х5-1

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: Х8-2t;

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D1914V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D2CWC

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D2TCD

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D5009V

Таблица пуста

181000

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями: 4. Датчики карандашные (волновые): D5CWC.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356А), 15-6L (21390А), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50, L15-7io , L17-5, L5035 (21360А), L7535 (21359А), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5, L12-4, L18-5, еL1 8-4, XL 14-3 , L12-3 ERGO. 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3v, ВР10-5ес, С3540 (21321А), С4-2, С5040, С5-1, С5-2, С6-3, С7-3, C8-4v, С8-5, C9-3v, С9-4, С9-4ес, С9-5ес, C10-3v, Е6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4v, С10-4ес, С9-2, C9-4v, С6-2, С9-3 io, mC7-2, V9-2. 3. Датчики с фазированной (векторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, S3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 мрт, S7-2 omni, S7-3t, S8, S8-3, S8-3t, T6H, ХЗ-1, X4, X5-1, X6-1, X7-2, X7-2t, X8-2t, S9-2. 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2cwc, D2tcd, D5009V, D5cwc. Принадлежности: 1. Кабель. 2. Гель для пациента.

ФСЗ 2010/08784

12.10.2020

ООО "ФИЛИПС"

26.60.12.119

115690

Развернуть

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями<br>1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 15-6L (21390A), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50MM, L15-7IO, L17-5, L5035 (21360A), L7535 (21359A), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5, L12-4, L18-5, L10-4 lap, eL18-4, 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3V, BP10-5EC, C3540 (21321A), C4-2, C5040, C5-1, C5-2, C6-3, C7-3, C8-4V, C8-5, C9-3V, C9-4, C9-4EC, C9-5EC, C10-3v, E6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4V, C10-4ec, C9-2, C9-4v, C6-2, C9-3 io, 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, s3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 МРТ, S7-2 OMNI, S7-3T, S8, S8-3, S8-3t, T6H, Х3-1, Х4, Х5-1, X6-1, X7-2, X7-2T, Х8-2t, 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2CWC, D2TCD, D5009V, D5CWC. Принадлежности: 1. Кабель. 2. Гель для пациента.

ФСЗ 2010/08784

28.11.2019

ООО "ФИЛИПС"

26.60.12.119

115690

Развернуть

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips: 1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 15-6L (21390A), L1038, L11-3, L12-3, L12-5, L12-5 50MM, L15-7IO, L17-5, L5035 (21360A), L7535 (21359A), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5. 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3V, BP10-5EC, C3540 (21321A), C4-2, C5040, C5-1, C5-2, C6-3, C7-3, C8-4V, C8-5, C9-3V, C9-4, C9-4EC, C9-5EC, CL10-3v, E6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4V. 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: PA 4-2, S12, S12-4, s3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 MPT, S7-2 OMNI, S7-3T, S8, S8-3, S8-3t, T6H, X3-1, X4, X5-1, X6-1, X7-2, X7-2T. 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2CWC, D2TCD, D5009V, D5CWC. II. Принадлежности: 1. Кабель. 2. Гель для пациента. III. Организации-изготовители: - Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd, 3000 Longdong Boulevard, Building 5, Suite 203, Pudong District, Shanghai, China; - MEDISON CO., LTD., 689-3 Yeoksam-Dong, Hasung Bldg., Kangnum-Ku, Seoul, Republic of Korea; - Oldelft B.V., Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, the Netherlands.

ФСЗ 2010/08784

30.12.2010

94 4280

—

Развернуть