ФСЗ 2010/08782
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08782
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат слуховой АСТО с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения:
ACTO (PRO) BTE (13)(P), ACTO (PRO) RITE, ACTO (PRO) MINI RITE, ACTO (PRO) CIC (P), ACTO (PRO) ITC P (DIR), ACTO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P), ACTO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P).
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт.
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Телефоны внутриушные - не более 20 шт.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.
- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.
- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт.
- Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт.
- Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт.
- Фильтры телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.
ACTO (PRO) BTE (13)(P), ACTO (PRO) RITE, ACTO (PRO) MINI RITE, ACTO (PRO) CIC (P), ACTO (PRO) ITC P (DIR), ACTO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P), ACTO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P).
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт.
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Телефоны внутриушные - не более 20 шт.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.
- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.
- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт.
- Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт.
- Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт.
- Фильтры телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08782
Дата РУ
30.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44071
Изготовитель
"Отикон А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) BTE (13)(P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
1. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) CIC (P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
1. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
1. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) ITC P (DIR)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
1. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
1. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) MINI RITE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
1. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) RITE
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)