ФСЗ 2010/08772

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08772
Наименование
Инкубатор транспортный для новорожденных Lullaby TR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор транспортный для новорожденных Lullaby TR:
1. Кювез.
2. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Cтойка мобильная.
2. Тележка складная.
3. Отсек внутренний («Внутренние стенки»).
4. Колпак внешний.
5. Дверцы для инкубатора.
6.Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования.
7.Резервуар увлажнителя.
8.Ящики для хранения принадлежностей (не более 8 шт.).
9.Порты ирисовые (не более 30 шт.).
10.Уплотнители (не более 30 шт.).
11.Обод инкубатора защитный.
12.Полки мониторные (не более 5 шт.).
13.Полки инструментальные (не более 5 шт.).
14.Стойки инфузионные (не более 5 шт.).
15.Весы электронные встроенные.
16.Матрасик для пациента.
17.Чехол для матрасика.
18.Чехол защитный.
19. Лампа экзаменационная.
20. Лоток для рентгенкассеты.
21. Флоуметры (не более 5 шт.).
22. Аспираторы (не более 5 шт.).
23. Шланги кислорода (не более 5 шт.).
24. Держатель для цилиндра.
25. Цилиндр газовый.
26. Баллон кислородный.
27. Баллон с воздухом.
28. Регулятор подачи кислорода.
29. Регулятор подачи воздуха.
30. Смеситель воздуха с кислородом.
31. Система ограничения потока воздуха.
32. Модуль контроля влажности.
33. Модуль контроля температуры воздуха.
34. Модуль контроля кислорода.
35. Крышка к резервуару увлажнителя.
36. Ручка контроля влажности.
37. Монитор кислородный с датчиком контроля.
38. Блок газосмесительный с вентилятором и линией подвода проводов.
39. Датчики температуры кожи многоразовые (не более 10 шт.).
40. Датчики температуры кожи одноразовые (не более 100 шт.).
41. Пластины теплоотражающие для датчиков температуры (не более 300 шт.).
42. Датчики воздуха (не более 5 шт.).
43. Датчики влажности (не более 5 шт.).
44. Датчики кислорода (не более 5 шт.).
45. Вентилятор.
46. Батареи (не более 5 шт.).
47. Фиксатор защитный для ребенка.
48. Ремни для крепления ребенка (не более 50 шт.).
49. Фильтры (не более 100 шт.).
50. Штатив.
51. Предохранители (не более 10 шт.).
52. Зажимы крепежные (не более 10 шт.).
53. Крепеж.
54. Кабели:
- питания (не более 5 шт.).
- соединения (не более 5 шт.).
- для датчиков (не более 5 шт.).
- для связи с ПК (не более 5 шт.).
55. Крышка системного блока.
56. Дисплей.
57. Плата центрального процессора.
58. Плата интерфейсная.
59. Панель управления с кнопками.
60. Элемент нагревательный.
61. Блок питания.
62. Переключатель ножной.
63. Модули электронные (не более 5 шт.).
64. Разъем электрический.
65. Программное обеспечение на различных носителях.
66. Адаптер сетевой.
67. Зарядное устройство.
68. Фиксатор к полу машины.
69. Блок пневматики.
70. Датчик потока.
71. Плата измерения параметров.
72. Устройство для перемещения аппарата.
73. Сервисная инструкция.
III. Организация-изготовитель:
- GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Ivedik Organize Sanayi Bolgesi, Ari Sitesi 1. Etap 635. Sok. Nо: 52 06370 Ostim, Ankara, Turkey.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08772
Дата РУ
30.12.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43798
Изготовитель
"ДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, , GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Mustafa Kemal Mahallesi, 2158. Sokak, Nо:9 06520 Cankaya, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Mustafa Kemal Mahallesi, 2158. Sokak, Nо:9 06520 Cankaya, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274550
Инкубатор транспортный для новорожденных Lullaby TR 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)