ФСЗ 2010/08749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Протез синовиальной жидкости "Ферматрон" (Fermathron) (см. Приложение на 1 листе)Протез синовиальной жидкости «Ферматрон» (Fermathron), варианты исполнения:
1. «Ферматрон» (Fermathron), содержащий 1% раствор гиалуроната натрия.
2. «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия.
3. «Ферматрон С» (Fermathron S), содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия.
1. «Ферматрон» (Fermathron), содержащий 1% раствор гиалуроната натрия.
2. «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия.
3. «Ферматрон С» (Fermathron S), содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08749
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43780
Заявитель
ООО "МКНТ Импорт"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, г. Москва, Орджоникидзе ул, д. 12, стр.2
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, г. Москва, Орджоникидзе ул, д. 12, стр.2
Изготовитель
"Хайэлтек Лтд.", Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH14 4AP UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
«Ферматрон» (Fermathron), содержащий 1% раствор гиалуроната натрия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
«Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
«Ферматрон С» (Fermathron S), содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез синовиальной жидкости "Ферматрон®" (Fermathron®)варианты исполнения:
1. «Ферматрон®» (Fermathron®), содержащий 1% раствор гиалуроната натрия.
2. «Ферматрон® Плюс» (Fermathron® Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия.
3. «Ферматрон® С» (Fermathron® S), содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия.
ФСЗ 2010/08749
25.04.2024
ООО "МКНТ Импорт"
21.20.24.190
301790
Протез синовиальной жидкости "Ферматрон" (Fermathron)варианты исполнения:
1. «Ферматрон» (Fermathron), содержащий 1% раствор гиалуроната натрия.
2. «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия.
3. «Ферматрон С» (Fermathron S), содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия.
ФСЗ 2010/08749
09.11.2022
ООО "МКНТ Импорт"
32.50.50.190
301790
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.07.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
27.12.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)