ФСЗ 2010/08729
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08729
Наименование
Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия "APOLLO V+", модель PRF-65, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия "APOLLO V+", модель PRF-65, в составе:
1. Функциональный блок (платформа) PRF-65.
2. Ключи пусковые - 2 шт.
3. Переключатель ножной.
4. Электронное блокировочное устройство.
5. Сетевой кабель.
6. Держатель для светового наконечника.
7. Держатель для лазерного наконечника.
8. Шланг для залива воды с воронкой.
9. Шланг для слива воды со штуцером.
10. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Наконечник стандартный E-light HR.
2. Наконечник стандартный E-light SR.
3. Наконечник стандартный E-light VR.
4. Наконечник стандартный E-light AR.
5. Наконечник стандартный IPL HR с охлаждением.
6. Наконечник стандартный IPL SR с охлаждением.
7. Наконечник стандартный IPL VR с охлаждением.
8. Наконечник стандартный IPL AR с охлаждением.
9. Наконечник стандартный 4 в 1 IPL с охлаждением.
10. Пластинчатые фильтры тип A (1 комплект - 4 шт.).
11. Наконечник большого размера 4 в 1 IPL с охлаждением.
12. Пластинчатые фильтры тип B (1 комплект - 4 шт.).
13. Наконечник стандартный 4 в 1 IPL.
14. Кристаллические фильтры (1 комплект - 4 шт.).
15. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser.
16. Наконечник Er:YAG laser.
17. Наконечник Er:glass laser.
18. Наконечник Q-switch Nd:YAG laser.
19. Аппликатор с изменяемым размером пятна Long Pulse.
20. Аппликатор с изменяемым размером пятна.
21. Аппликаторы стандартные (1 комплект - 3 шт.)
22. Аппликатор стандартный фракционный.
23. Аппликатор с фракционным изменением.
24. Аппликатор стандартный Q-switch.
25. Аппликатор двухчастотный Q-switch.
26. Защитные очки оператора.
27. Защитные очки пациента.
1. Функциональный блок (платформа) PRF-65.
2. Ключи пусковые - 2 шт.
3. Переключатель ножной.
4. Электронное блокировочное устройство.
5. Сетевой кабель.
6. Держатель для светового наконечника.
7. Держатель для лазерного наконечника.
8. Шланг для залива воды с воронкой.
9. Шланг для слива воды со штуцером.
10. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Наконечник стандартный E-light HR.
2. Наконечник стандартный E-light SR.
3. Наконечник стандартный E-light VR.
4. Наконечник стандартный E-light AR.
5. Наконечник стандартный IPL HR с охлаждением.
6. Наконечник стандартный IPL SR с охлаждением.
7. Наконечник стандартный IPL VR с охлаждением.
8. Наконечник стандартный IPL AR с охлаждением.
9. Наконечник стандартный 4 в 1 IPL с охлаждением.
10. Пластинчатые фильтры тип A (1 комплект - 4 шт.).
11. Наконечник большого размера 4 в 1 IPL с охлаждением.
12. Пластинчатые фильтры тип B (1 комплект - 4 шт.).
13. Наконечник стандартный 4 в 1 IPL.
14. Кристаллические фильтры (1 комплект - 4 шт.).
15. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser.
16. Наконечник Er:YAG laser.
17. Наконечник Er:glass laser.
18. Наконечник Q-switch Nd:YAG laser.
19. Аппликатор с изменяемым размером пятна Long Pulse.
20. Аппликатор с изменяемым размером пятна.
21. Аппликаторы стандартные (1 комплект - 3 шт.)
22. Аппликатор стандартный фракционный.
23. Аппликатор с фракционным изменением.
24. Аппликатор стандартный Q-switch.
25. Аппликатор двухчастотный Q-switch.
26. Защитные очки оператора.
27. Защитные очки пациента.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08729
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43804
Изготовитель
"Бейджин Синтек Лазер Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No.65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No.65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181940
Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия "APOLLO V+", модель PRF-65
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)