ФСЗ 2010/08699

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08699

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro в исполнении:
1. IgG-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgG).
2. IgM-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgM).
3. IgG-антитела к цитомегаловирусу, определение авидности (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY).
4. IgG-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgG).
5. IgM-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgM).
6. IgG-антитела к вирусу краснухи, определение авидности(RUBELLA IgG AVIDITY).
7. IgG-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgG).
8. IgM-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgM).
9. IgA-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgA).
10. IgG-антитела к токсоплазме, определение авидности (TOXOPLASMA IgG AVIDITY).
11. Сифилис скрининг рекомбинантный (IgG+IgM антитела к Treponema pallidum) (SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT).
12. IgG антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgG).
13. IgM антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgM).

Номер РУ

ФСЗ 2010/08699

Дата РУ

17.12.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o43855

Изготовитель

"БХМ Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, , BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

217520

1. IgG-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgG).

Таблица пуста

217570

2. IgM-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgM).

Таблица пуста

217850

3. IgG-антитела к цитомегаловирусу, определение авидности (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY).

Таблица пуста

213570

4. IgG-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgG).

Таблица пуста

213660

5. IgM-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgM).

Таблица пуста

323190

6. IgG-антитела к вирусу краснухи, определение авидности(RUBELLA IgG AVIDITY).

Таблица пуста

255760

7. IgG-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgG).

Таблица пуста

255190

8. IgM-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgM).

Таблица пуста

255340

9. IgA-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgA).

Таблица пуста

323300

10. IgG-антитела к токсоплазме, определение авидности (TOXOPLASMA IgG AVIDITY).

Таблица пуста

244210

11. Сифилис скрининг рекомбинантный (IgG+IgM антитела к Treponema pallidum) (SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT).

Таблица пуста

244170

12. IgG антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgG).

Таблица пуста

244340

13. IgM антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgM).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

11.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)